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Catastrofismo nel reumatismo infiammatorio cronico (CRIC)

20 marzo 2023 aggiornato da: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Catastrofico è definito come una risposta cognitiva ed emotiva negativa basata su un'espressione inadeguata del dolore. Ha tre componenti: ruminazione, amplificazione e vulnerabilità. La valutazione del catastrofismo viene effettuata utilizzando un questionario validato chiamato "Pain Catatrophizing Scale" (PCS).

Recenti studi evidenziano l'impatto significativo del catastrofismo nelle malattie reumatiche neuromuscolari e meccaniche come la gonartrosi gonalgia e la lombalgia. In queste patologie è stato dimostrato che il catastrofismo ha un impatto negativo sia sull'esperienza del dolore che sulla risposta a diversi tipi di trattamenti (medici e chirurgici). Diversi studi hanno implementato la gestione multidisciplinare e in particolare la terapia cognitivo-comportamentale con un miglioramento dell'esperienza del dolore nei pazienti che sono catastrofici.

Nelle malattie reumatiche infiammatorie croniche come l'artrite reumatoide, la spondiloartrite e l'artrite psoriasica, la prevalenza e l'impatto del catastrofismo sono ancora poco conosciuti.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

533

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Montpellier, Francia, 34 295
        • CHU de Montpellier
      • Nîmes, Francia, 30029
        • CHU de Nîmes

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti maggiori, follow-up ospedaliero, con AR secondo i criteri ACR 2010, o spondiloartrite secondo i criteri ASAS 2009 o secondo AMOR o artrite psoriasica secondo i criteri Caspar 2006.
  • Paziente che ha prestato il consenso libero e informato.
  • Paziente che ha firmato il modulo di consenso.
  • Paziente affiliato o beneficiario di un piano di assicurazione sanitaria.
  • Paziente adulto (≥18 anni).

Criteri di esclusione:

  • Paziente sotto la protezione della giustizia, sotto tutela o curatela.
  • Paziente impossibilitato ad esprimere il consenso.
  • Paziente per il quale è impossibile fornire informazioni informate.
  • Scarsa padronanza e comprensione della lingua francese che rende impossibile completare gli autoquestionari

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: artrite reumatoide
Compilazione di diversi autoquestionari: sulla funzione (HAQ), dolore EVA, qualità della vita (SF12, EQ5D), punteggio di ansia (GAD-7), punteggio di insonnia (ISI), punteggio catastrofico (PCS), punteggio di coping (capacità di coping , CSQ), punteggi di conformità (CQR, Health Insurance Compliance Assessment Questionnaire) e punteggio diagnostico della fibromialgia (FiRST), attività della malattia reumatica (RAID, RAPID-3) I pazienti saranno visitati a 3, 6 e 12 mesi
Altro: compilazione di autoquestionari
compilazione di autoquestionari su qualità della vita, ansia, insonnia, attività della malattia reumatica e catastrofismo
Sperimentale: spondiloartrite

Compilazione di diversi autoquestionari: sulla funzione (HAQ), dolore EVA, qualità della vita (SF12, EQ5D), punteggio di ansia (GAD-7), punteggio di insonnia (ISI), punteggio catastrofico (PCS), punteggio di coping (capacità di coping , CSQ), punteggi di compliance (CQR, Health Insurance Compliance Assessment Questionnaire) e punteggio diagnostico della fibromialgia (FiRST), attività della malattia reumatica (BASDAI, BASFI).

I pazienti saranno visti a 3, 6 e 12 mesi
Altro: compilazione di autoquestionari
compilazione di autoquestionari su qualità della vita, ansia, insonnia, attività della malattia reumatica e catastrofismo
Sperimentale: Artrite psoriasica

Compilazione di diversi autoquestionari: sulla funzione (HAQ), dolore EVA, qualità della vita (SF12, EQ5D), punteggio di ansia (GAD-7), punteggio di insonnia (ISI), punteggio catastrofico (PCS), punteggio di coping (capacità di coping , CSQ), punteggi di compliance (CQR, Health Insurance Compliance Assessment Questionnaire) e punteggio diagnostico della fibromialgia (FiRST), attività della malattia reumatica (BASDAI, BASFI).

I pazienti saranno visti a 3, 6 e 12 mesi
Altro: compilazione di autoquestionari
compilazione di autoquestionari su qualità della vita, ansia, insonnia, attività della malattia reumatica e catastrofismo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
valutazione catastrofica
Lasso di tempo: Giorno 0
Scala del catastrofismo del dolore (0= nessun catastrofismo, 52 = massimo catastrofismo)
Giorno 0
valutazione catastrofica
Lasso di tempo: a 3 mesi
Scala del catastrofismo del dolore (0= nessun catastrofismo, 52 = massimo catastrofismo)
a 3 mesi
valutazione catastrofica
Lasso di tempo: a 6 mesi
Scala del catastrofismo del dolore (0= nessun catastrofismo, 52 = massimo catastrofismo)
a 6 mesi
valutazione catastrofica
Lasso di tempo: a 12 mesi
Scala del catastrofismo del dolore (0= nessun catastrofismo, 52 = massimo catastrofismo)
a 12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

27 ottobre 2019

Completamento primario (Effettivo)

17 dicembre 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

17 dicembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 novembre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 novembre 2019

Primo Inserito (Effettivo)

22 novembre 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

21 marzo 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 marzo 2023

Ultimo verificato

1 marzo 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • LOCAL 2019/CGV/01
  • 2019.A01715-52 (Altro identificatore: ANSM)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Reumatismo infiammatorio cronico

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