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集中治療室における人工呼吸器関連肺炎予防法の遵守状況と人工呼吸器関連肺炎の発生状況に関する調査

2019年11月21日 更新者:Gokhan Erdem、Diskapi Teaching and Research Hospital
人工呼吸器関連肺炎 (VAP) は、侵襲的な人工呼吸器 (MV) を受けている患者に発生し、集中治療室で頻繁に発生する死亡率の高い院内感染です。 人工呼吸器の長期使用、入院の長期化、抗生物質の過剰使用、医療費の増加が見られます。 したがって、人工呼吸器関連肺炎予防法を順守することがますます重要になっています。 したがって、研究者の研究では、人工呼吸器関連肺炎の予防方法の遵守と、集中治療室における人工呼吸器関連肺炎の発生率を調査することでした。

調査の概要

詳細な説明

研究の第 1 段階である Diskapi Yildirim Beyazit Education and Research Hospital Anesthesia Reanimation 1-2-3-4 では、神経科、脳神経外科、内科集中治療室における人工呼吸器関連肺炎予防規則の順守が調査されます。 研究者は、Gökhan Erdem 博士による研究に含まれる集中治療室を 1 日 2 回 (10:00 と 14:00) 1 週間、同じ時刻に訪問し、VAP 予防規則に従って作業しているかどうかを監視します。

VAP 予防法: 頭の角度 30 ~ 45 度、消化性潰瘍の予防、血栓塞栓症の予防、毎日の起床時検査、口腔ケアでのクロルヘキシジンの使用、人工呼吸器回路での細菌フィルターの使用、毎日の自発呼吸試験、銀コーティングされた気管内チューブの使用、カフ適切な圧力、手指衛生、VAP 看護師のトレーニング、胃の過度の膨張の回避、機器の汚染、機械的な歯のクリーニング、人工呼吸器から患者を分離するための毎日の評価、無菌吸引技術、吸引前の無菌手袋の使用、声門下分泌物の吸引記録されます。

調査の第 2 段階では、Diskapi Yildirim Beyazit Education and Research Hospital 麻酔蘇生 1-2-3-4、神経科、脳神経外科、および内科集中治療室のすべての入院患者の人口統計学的特徴、集中治療室に入院する理由、APACHE スコア、人工呼吸器の使用期間、ICU ユニットでの滞在期間、輸血、尿路感染症、創傷感染症、少なくとも 1 つの部位での感染の存在、手術を受けた場合の手術の期間と種類、術後の抗生物質の予防的使用、病歴心肺蘇生法、挿管困難の病歴、挿管の形状と期間、気管切開の有無、挿管から気管切開開口部までの時間、ICU での滞留時間、人工呼吸器回路のフィルターの交換、抗生物質の使用、血清アルブミン値の低下、鎮静剤の使用、ステロイド使用、摂食タイプ、変力作用の必要性、運動促進剤の使用、ベッド担当者と看護師の数、再挿管歴、輸送歴、グラスコー昏睡スコア、気管内吸引の頻度、覗き見の必要性、喫煙歴、経鼻胃の使用、胸腔チューブ、中心静脈カテーテル、動脈カテーテルの存在、透析歴、持続注入療法、エアロゾル療法、慢性疾患が記録されます。 以前に肺炎と診断された 18 歳未満の患者、cpap、鼻のぞき見、hypocpap などの肺拡張装置は、気管切開または気管内挿管を介して適用されず、高頻度換気または体外生命維持による患者は VAP サーベイランスから除外されました。 .

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

100

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

18 歳以上の ICU で、気管切開または気管内挿管による機械的換気を行っている患者をフォローアップした

説明

包含基準:

  • -人工呼吸器で48時間以上追跡した患者

除外基準:

  • 以前に肺炎と診断された
  • 18歳未満の患者
  • cpap、nasal peep、hypo cpap などの肺拡張装置が気管切開または気管内挿管を介して適用されない限り
  • 高頻度換気または体外生命維持による患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
ポジティブ
人工呼吸器関連肺炎を発症したグループに続いて人工呼吸器
人工呼吸器関連肺炎予防法の遵守と集中治療室における人工呼吸器関連肺炎の発生率の調査
ネガティブ
人工呼吸器に関連しない肺炎を発症したグループに続いて機械的換気
人工呼吸器関連肺炎予防法の遵守と集中治療室における人工呼吸器関連肺炎の発生率の調査

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
集中治療室における人工呼吸器関連肺炎の発生率の調査
時間枠:01.12.2019-01.03.2020
人工呼吸器関連肺炎の発症は、多くの否定的な状態につながります。 したがって、人工呼吸器関連肺炎の発生率は、入院治療費の削減、人工呼吸器の必要性、入院期間の長さ、死亡率および罹病率の観点から重要です。
01.12.2019-01.03.2020

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
集中治療室における人工呼吸器関連肺炎予防法の遵守状況調査
時間枠:01.12.2019-01.03.2020
Diskapi Yildirim Beyazit Training and Research Hospitalの集中治療室では、人工呼吸器関連の肺炎予防規則の順守が調査されます。
01.12.2019-01.03.2020

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
人工呼吸器関連肺炎の潜在的危険因子の調査
時間枠:01.12.2019-01.03.2020
Diskapi Yildirim Beyazit Training and Research Hospitalの集中治療室で侵襲的人工呼吸器によって支えられた患者の人工呼吸器関連肺炎率に影響を与える可能性のあるパラメーターが記録されます。
01.12.2019-01.03.2020

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予期された)

2019年12月1日

一次修了 (予期された)

2020年3月1日

研究の完了 (予期された)

2020年4月1日

試験登録日

最初に提出

2019年11月20日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年11月21日

最初の投稿 (実際)

2019年11月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年11月22日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年11月21日

最終確認日

2019年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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