- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04174274
Indagine sulla conformità con i metodi di prevenzione della polmonite associata al ventilatore e l'incidenza della polmonite associata al ventilatore nelle unità di terapia intensiva
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
Nella prima fase dello studio, Diskapi Yildirim Beyazit Education and Research Hospital Anesthesia Reanimation 1-2-3-4, verrà esaminata la conformità con le regole di prevenzione della polmonite associata al ventilatore nelle unità di terapia intensiva di neurologia, neurochirurgia e medicina interna. Il ricercatore visiterà le unità di terapia intensiva incluse nello studio due volte al giorno (10:00 e 14:00) dal Dr. Gökhan Erdem per 1 settimana alla stessa ora del giorno e monitorerà se funzionano in conformità con le regole di prevenzione della VAP.
Metodi di prevenzione della VAP: angolo della testa 30-45 gradi, profilassi dell'ulcera peptica, profilassi del tromboembolismo, test giornaliero di risveglio, uso di clorexidina nell'igiene orale, uso di filtri batterici nel circuito di ventilazione, prove quotidiane di respirazione spontanea, uso di tubo endotracheale rivestito d'argento, bracciale adeguatezza della pressione, igiene delle mani, formazione infermieristica VAP, evitare un'eccessiva distensione dello stomaco, contaminazione dell'attrezzatura, pulizia meccanica dei denti, valutazione giornaliera per la separazione del paziente dalla ventilazione meccanica, tecnica di aspirazione sterile, uso di guanti sterili prima dell'aspirazione, aspirazione delle secrezioni sottoglottiche sarà registrato.
Nella seconda fase dello studio, Diskapi Yildirim Beyazit Education and Research Hospital anesthesia reanimation 1-2-3-4, caratteristiche demografiche di tutti i pazienti ricoverati per le unità di terapia intensiva di neurologia, neurochirurgia e medicina interna, motivo del ricovero in unità di terapia intensiva , punteggio APACHE, durata della ventilazione meccanica, durata della degenza in unità di terapia intensiva, trasfusioni di sangue, infezione urinaria, infezione della ferita, presenza di infezione in almeno un sito, durata e tipo di intervento chirurgico se operato, profilassi antibiotica post-operatoria, anamnesi di RCP, storia di intubazione difficile, forma e durata dell'intubazione, presenza di tracheostomia, tempo dall'intubazione all'apertura della tracheostomia, tempo di permanenza in terapia intensiva, sostituzione dei filtri nei circuiti del ventilatore meccanico, uso di antibiotici, basso valore di albumina sierica, uso di sedativi, steroidi uso, tipo di alimentazione, fabbisogno di inotropi, uso di agenti procinetici, numero di personale a letto e infermieri, anamnesi di reintubazione, anamnesi di trasporto, punteggio del coma di glaskow, frequenza dell'aspirazione endotracheale, necessità di peep, anamnesi di fumo, uso nasogastrico, tubo toracico, catetere venoso centrale, verranno registrati presenza di catetere arterioso, anamnesi di dialisi, terapia infusionale continua, aerosolterapia, patologie croniche. I pazienti di età inferiore ai 18 anni a cui era stata precedentemente diagnosticata la polmonite, i dispositivi di espansione polmonare come cpap, nasal peep, ipocpap non sono stati applicati tramite tracheostomia o intubazione endotracheale e i pazienti a causa di ventilazione ad alta frequenza o supporto vitale extracorporeo sono stati esclusi dalla sorveglianza della VAP .
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti seguiti per più di 48 ore su un ventilatore meccanico
Criteri di esclusione:
- precedentemente diagnosticato con polmonite
- Pazienti di età inferiore ai 18 anni
- A meno che i dispositivi di espansione polmonare come cpap, nasal peep, hypo cpap non vengano applicati tramite tracheostomia o intubazione endotracheale
- pazienti a causa della ventilazione ad alta frequenza o del supporto vitale extracorporeo
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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positivo
gruppo sviluppato da polmonite associata a ventilatore seguito da ventilazione meccanica
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conformità con i metodi di prevenzione della polmonite associata al ventilatore e studio dell'incidenza della polmonite associata al ventilatore nelle unità di terapia intensiva
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negativo
gruppo non sviluppato da polmonite associata a ventilatore seguito da ventilazione meccanica
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conformità con i metodi di prevenzione della polmonite associata al ventilatore e studio dell'incidenza della polmonite associata al ventilatore nelle unità di terapia intensiva
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Indagine sull'incidenza di polmonite associata al ventilatore nelle unità di terapia intensiva
Lasso di tempo: 01.12.2019-01.03.2020
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Lo sviluppo della polmonite associata al ventilatore porta a molte condizioni negative.
Pertanto, l'incidenza della polmonite associata al ventilatore è importante in termini di diminuzione dei costi di assistenza ospedaliera, richiedendo una ventilazione meccanica più lunga, durata della degenza ospedaliera, mortalità e morbilità.
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01.12.2019-01.03.2020
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Indagine sulla conformità con i metodi di prevenzione della polmonite associata al ventilatore nelle unità di terapia intensiva
Lasso di tempo: 01.12.2019-01.03.2020
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Il rispetto delle regole di prevenzione della polmonite correlata al ventilatore sarà studiato nelle unità di terapia intensiva del Diskapi Yildirim Beyazit Training and Research Hospital.
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01.12.2019-01.03.2020
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Indagine sui possibili fattori di rischio per la polmonite associata al ventilatore
Lasso di tempo: 01.12.2019-01.03.2020
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Verranno registrati i parametri che possono influenzare i tassi di polmonite associata al ventilatore nei pazienti che sono stati supportati da un ventilatore meccanico invasivo nelle unità di terapia intensiva del Diskapi Yildirim Beyazit Training and Research Hospital.
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01.12.2019-01.03.2020
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (ANTICIPATO)
Completamento primario (ANTICIPATO)
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- VAP incidence and compliance
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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