- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04174274
Enquête sur la conformité aux méthodes de prévention de la pneumonie associée à la ventilation et sur l'incidence de la pneumonie associée à la ventilation dans les unités de soins intensifs
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Dans la première étape de l'étude, Diskapi Yildirim Beyazit Education and Research Hospital Anesthesia Reanimation 1-2-3-4, le respect des règles de prévention de la pneumonie associée à la ventilation dans les unités de soins intensifs de neurologie, de neurochirurgie et de médecine interne sera étudié. Le chercheur visitera les unités de soins intensifs incluses dans l'étude deux fois par jour (10h00 et 14h00) par le Dr Gökhan Erdem pendant 1 semaine à la même heure de la journée et vérifiera si elles travaillent conformément aux règles de prévention de la VAP.
Méthodes de prévention de la VAP : angle de la tête de 30 à 45 degrés, prophylaxie de l'ulcère peptique, prophylaxie de la thromboembolie, test de réveil quotidien, utilisation de la chlorhexidine dans les soins bucco-dentaires, utilisation d'un filtre bactérien dans le circuit du ventilateur, essais quotidiens de respiration spontanée, utilisation d'une sonde endotrachéale argentée, brassard adéquation de la pression, hygiène des mains, formation des infirmières VAP, éviter une distension excessive de l'estomac, contamination du matériel, nettoyage mécanique des dents, évaluation quotidienne pour la séparation du patient de la ventilation mécanique, technique d'aspiration stérile, utilisation de gants stériles avant l'aspiration, l'aspiration des sécrétions sous-glottiques sera enregistré.
Dans la deuxième étape de l'étude, réanimation d'anesthésie de l'hôpital d'éducation et de recherche Diskapi Yildirim Beyazit 1-2-3-4, caractéristiques démographiques de tous les patients hospitalisés pour les unités de soins intensifs neurologiques, de neurochirurgie et de médecine interne, raison de l'hospitalisation en unité de soins intensifs , score APACHE, durée de ventilation mécanique, durée de séjour en unité de soins intensifs, transfusion sanguine, infection urinaire, infection de plaie, présence d'infection dans au moins un site, durée et type de chirurgie si opérée, antibiothérapie prophylactique post-opératoire, antécédents de la RCP, antécédents d'intubation difficile, forme et durée de l'intubation, présence d'une trachéotomie, temps écoulé entre l'intubation et l'ouverture de la trachéotomie, temps de séjour en unité de soins intensifs, changement des filtres dans les circuits de ventilation mécanique, utilisation d'antibiotiques, faible taux d'albumine sérique, utilisation de sédatifs, stéroïdes utilisation, type d'alimentation, besoin inotrope, utilisation d'agents procinétiques, nombre de personnel de lit et d'infirmières, antécédents de réentubation, antécédents de transport, score de coma de Glaskow, fréquence d'aspiration endotrachéale, besoin de peep, antécédents de tabagisme, utilisation nasogastrique, drain thoracique, cathéter veineux central, la présence d'un cathéter artériel, les antécédents de dialyse, la thérapie par perfusion continue, la thérapie par aérosol, les maladies chroniques seront enregistrés. Les patients de moins de 18 ans chez qui on avait précédemment diagnostiqué une pneumonie, des dispositifs d'expansion pulmonaire tels que cpap, peep nasal, hypocpap n'ont pas été appliqués par trachéotomie ou intubation endotrachéale, et les patients en raison d'une ventilation à haute fréquence ou d'une assistance extracorporelle ont été exclus de la surveillance VAP .
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- patients suivis plus de 48 heures sous ventilateur mécanique
Critère d'exclusion:
- déjà diagnostiqué avec une pneumonie
- Patients de moins de 18 ans
- À moins que des dispositifs d'expansion pulmonaire tels que cpap, peep nasal, hypo cpap ne soient appliqués via une trachéotomie ou une intubation endotrachéale
- patients en raison d'une ventilation à haute fréquence ou d'une assistance extracorporelle
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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positif
groupe développé par une pneumonie associée à un ventilateur suivi d'une ventilation mécanique
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respect des méthodes de prévention de la pneumonie associée à la ventilation et enquête sur l'incidence de la pneumonie associée à la ventilation dans les unités de soins intensifs
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négatif
groupe développé par une pneumonie non associée à la ventilation suivie d'une ventilation mécanique
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respect des méthodes de prévention de la pneumonie associée à la ventilation et enquête sur l'incidence de la pneumonie associée à la ventilation dans les unités de soins intensifs
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Enquête sur l'incidence de la pneumonie associée à la ventilation dans les unités de soins intensifs
Délai: 01.12.2019-01.03.2020
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Le développement de la pneumonie associée à la ventilation conduit à de nombreuses conditions négatives.
Par conséquent, l'incidence de la pneumonie associée à la ventilation mécanique est importante en termes de réduction des coûts des soins hospitaliers, nécessitant une ventilation mécanique plus longue, la durée du séjour à l'hôpital, la mortalité et la morbidité.
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01.12.2019-01.03.2020
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Enquête sur l'observance des méthodes de prévention de la pneumonie sous ventilation assistée dans les unités de soins intensifs
Délai: 01.12.2019-01.03.2020
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Le respect des règles de prévention de la pneumonie liée aux ventilateurs sera étudié dans les unités de soins intensifs de l'hôpital de formation et de recherche Diskapi Yildirim Beyazit.
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01.12.2019-01.03.2020
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Enquête sur les facteurs de risque possibles de pneumonie sous ventilation assistée
Délai: 01.12.2019-01.03.2020
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Les paramètres susceptibles d'affecter les taux de pneumonie associée à la ventilation chez les patients assistés par un ventilateur mécanique invasif dans les unités de soins intensifs de l'hôpital de formation et de recherche Diskapi Yildirim Beyazit seront enregistrés.
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01.12.2019-01.03.2020
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (ANTICIPÉ)
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- VAP incidence and compliance
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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