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Enquête sur la conformité aux méthodes de prévention de la pneumonie associée à la ventilation et sur l'incidence de la pneumonie associée à la ventilation dans les unités de soins intensifs

21 novembre 2019 mis à jour par: Gokhan Erdem, Diskapi Teaching and Research Hospital
La pneumonie associée à la ventilation mécanique (PAV) est une infection hospitalière à mortalité élevée qui survient chez les patients sous ventilation mécanique (VM) invasive et est fréquemment rencontrée dans les unités de soins intensifs. Une ventilation mécanique prolongée, des hospitalisations prolongées, une utilisation excessive d'antibiotiques et une augmentation des coûts médicaux sont observées. Par conséquent, le respect des méthodes de prévention de la pneumonie sous ventilation assistée devient de plus en plus important. Par conséquent, dans l'étude de l'investigateur était d'étudier la conformité aux méthodes de prévention de la pneumonie associée à la ventilation et l'incidence de la pneumonie associée à la ventilation dans les unités de soins intensifs.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Dans la première étape de l'étude, Diskapi Yildirim Beyazit Education and Research Hospital Anesthesia Reanimation 1-2-3-4, le respect des règles de prévention de la pneumonie associée à la ventilation dans les unités de soins intensifs de neurologie, de neurochirurgie et de médecine interne sera étudié. Le chercheur visitera les unités de soins intensifs incluses dans l'étude deux fois par jour (10h00 et 14h00) par le Dr Gökhan Erdem pendant 1 semaine à la même heure de la journée et vérifiera si elles travaillent conformément aux règles de prévention de la VAP.

Méthodes de prévention de la VAP : angle de la tête de 30 à 45 degrés, prophylaxie de l'ulcère peptique, prophylaxie de la thromboembolie, test de réveil quotidien, utilisation de la chlorhexidine dans les soins bucco-dentaires, utilisation d'un filtre bactérien dans le circuit du ventilateur, essais quotidiens de respiration spontanée, utilisation d'une sonde endotrachéale argentée, brassard adéquation de la pression, hygiène des mains, formation des infirmières VAP, éviter une distension excessive de l'estomac, contamination du matériel, nettoyage mécanique des dents, évaluation quotidienne pour la séparation du patient de la ventilation mécanique, technique d'aspiration stérile, utilisation de gants stériles avant l'aspiration, l'aspiration des sécrétions sous-glottiques sera enregistré.

Dans la deuxième étape de l'étude, réanimation d'anesthésie de l'hôpital d'éducation et de recherche Diskapi Yildirim Beyazit 1-2-3-4, caractéristiques démographiques de tous les patients hospitalisés pour les unités de soins intensifs neurologiques, de neurochirurgie et de médecine interne, raison de l'hospitalisation en unité de soins intensifs , score APACHE, durée de ventilation mécanique, durée de séjour en unité de soins intensifs, transfusion sanguine, infection urinaire, infection de plaie, présence d'infection dans au moins un site, durée et type de chirurgie si opérée, antibiothérapie prophylactique post-opératoire, antécédents de la RCP, antécédents d'intubation difficile, forme et durée de l'intubation, présence d'une trachéotomie, temps écoulé entre l'intubation et l'ouverture de la trachéotomie, temps de séjour en unité de soins intensifs, changement des filtres dans les circuits de ventilation mécanique, utilisation d'antibiotiques, faible taux d'albumine sérique, utilisation de sédatifs, stéroïdes utilisation, type d'alimentation, besoin inotrope, utilisation d'agents procinétiques, nombre de personnel de lit et d'infirmières, antécédents de réentubation, antécédents de transport, score de coma de Glaskow, fréquence d'aspiration endotrachéale, besoin de peep, antécédents de tabagisme, utilisation nasogastrique, drain thoracique, cathéter veineux central, la présence d'un cathéter artériel, les antécédents de dialyse, la thérapie par perfusion continue, la thérapie par aérosol, les maladies chroniques seront enregistrés. Les patients de moins de 18 ans chez qui on avait précédemment diagnostiqué une pneumonie, des dispositifs d'expansion pulmonaire tels que cpap, peep nasal, hypocpap n'ont pas été appliqués par trachéotomie ou intubation endotrachéale, et les patients en raison d'une ventilation à haute fréquence ou d'une assistance extracorporelle ont été exclus de la surveillance VAP .

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

100

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

patients suivis sous ventilation mécanique par trachéotomie ou intubation endotrachéale en réanimation âgés de 18 ans et plus

La description

Critère d'intégration:

  • patients suivis plus de 48 heures sous ventilateur mécanique

Critère d'exclusion:

  • déjà diagnostiqué avec une pneumonie
  • Patients de moins de 18 ans
  • À moins que des dispositifs d'expansion pulmonaire tels que cpap, peep nasal, hypo cpap ne soient appliqués via une trachéotomie ou une intubation endotrachéale
  • patients en raison d'une ventilation à haute fréquence ou d'une assistance extracorporelle

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
positif
groupe développé par une pneumonie associée à un ventilateur suivi d'une ventilation mécanique
respect des méthodes de prévention de la pneumonie associée à la ventilation et enquête sur l'incidence de la pneumonie associée à la ventilation dans les unités de soins intensifs
négatif
groupe développé par une pneumonie non associée à la ventilation suivie d'une ventilation mécanique
respect des méthodes de prévention de la pneumonie associée à la ventilation et enquête sur l'incidence de la pneumonie associée à la ventilation dans les unités de soins intensifs

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Enquête sur l'incidence de la pneumonie associée à la ventilation dans les unités de soins intensifs
Délai: 01.12.2019-01.03.2020
Le développement de la pneumonie associée à la ventilation conduit à de nombreuses conditions négatives. Par conséquent, l'incidence de la pneumonie associée à la ventilation mécanique est importante en termes de réduction des coûts des soins hospitaliers, nécessitant une ventilation mécanique plus longue, la durée du séjour à l'hôpital, la mortalité et la morbidité.
01.12.2019-01.03.2020

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Enquête sur l'observance des méthodes de prévention de la pneumonie sous ventilation assistée dans les unités de soins intensifs
Délai: 01.12.2019-01.03.2020
Le respect des règles de prévention de la pneumonie liée aux ventilateurs sera étudié dans les unités de soins intensifs de l'hôpital de formation et de recherche Diskapi Yildirim Beyazit.
01.12.2019-01.03.2020

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Enquête sur les facteurs de risque possibles de pneumonie sous ventilation assistée
Délai: 01.12.2019-01.03.2020
Les paramètres susceptibles d'affecter les taux de pneumonie associée à la ventilation chez les patients assistés par un ventilateur mécanique invasif dans les unités de soins intensifs de l'hôpital de formation et de recherche Diskapi Yildirim Beyazit seront enregistrés.
01.12.2019-01.03.2020

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (ANTICIPÉ)

1 décembre 2019

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

1 mars 2020

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

1 avril 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 novembre 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 novembre 2019

Première publication (RÉEL)

22 novembre 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

22 novembre 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 novembre 2019

Dernière vérification

1 novembre 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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