- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04174274
Hengityslaitteeseen liittyvän keuhkokuumeen ehkäisymenetelmien noudattamisen ja hengityslaitteeseen liittyvän keuhkokuumeen esiintyvyyden tutkiminen tehohoitoyksiköissä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksen ensimmäisessä vaiheessa, Diskapi Yildirim Beyazit Education and Research Hospital Anesthesia Reanimation 1-2-3-4, ventilaattoriin liittyvien keuhkokuumeen ehkäisysääntöjen noudattamista tutkitaan neurologian, neurokirurgian ja sisätautien tehohoitoyksiköissä. Tutkija vierailee tutkimukseen kuuluvilla tehohoitoyksiköillä kahdesti päivässä (klo 10:00 ja 14:00) tri. Gökhan Erdemin toimesta viikon ajan samaan aikaan vuorokaudesta ja seuraa, toimivatko ne VAP-ehkäisysääntöjen mukaisesti.
VAP-ehkäisymenetelmät: Pään kulma 30-45 astetta, mahahaavan ehkäisy, tromboembolian esto, päivittäinen herätystesti, klooriheksidiinin käyttö suun hoidossa, bakteerisuodattimen käyttö hengityskoneessa, päivittäiset spontaanit hengityskokeet, hopeapäällysteisen henkitorven letkun käyttö, mansetti paineen riittävyys, käsihygienia, VAP-sairaanhoitajakoulutus, vatsan liiallisen venymisen välttäminen, laitteiden kontaminaatio, mekaaninen hampaiden puhdistus, päivittäinen arviointi potilaan erottamiseksi koneellisesta ventilaatiosta, steriili aspiraatiotekniikka, steriilien käsineiden käyttö ennen aspiraatiota, subglotti-eritteiden aspiraatio tallennettu.
Tutkimuksen toisessa vaiheessa Diskapi Yildirim Beyazit koulutus- ja tutkimussairaalan anestesian elvytys 1-2-3-4, kaikkien neurologisten, neurokirurgisten ja sisätautien tehohoitoyksiköiden sairaalassa olevien potilaiden demografiset ominaisuudet, sairaalahoidon syy tehohoitoyksikössä , APACHE-pisteet, mekaanisen ventilaation kesto, teho-osastolla oleskelun kesto, verensiirto, virtsatietulehdus, haavatulehdus, infektion esiintyminen vähintään yhdessä paikassa, leikkauksen kesto ja tyyppi, jos se on leikattu, leikkauksen jälkeinen profylaktinen antibioottien käyttö, historia elvytys, vaikea intubaatio historia, intuboinnin muoto ja kesto, trakeostoman esiintyminen, aika intubaatiosta trakeostoman avautumiseen, viipymäaika teho-osastolla, suodattimien vaihto mekaanisissa ventilaatiopiireissä, antibioottien käyttö, alhainen seerumin albumiiniarvo, rauhoittava lääkkeen käyttö, steroidi käyttö, ruokintatyyppi, inotrooppinen tarve, prokineettisten aineiden käyttö, sänkyhenkilökunnan ja sairaanhoitajien lukumäärä, reentubaatiohistoria, kuljetushistoria, glaskow-kooman pisteet, endotrakeaalisen aspiraation tiheys, kurkistustarve, tupakointihistoria, nenägastrinen käyttö, rintaputki, keskuslaskimokatetri, valtimokatetrin läsnäolo, dialyysihistoria, jatkuva infuusiohoito, aerosolihoito, krooniset sairaudet kirjataan. Alle 18-vuotiaat potilaat, joilla oli aiemmin diagnosoitu keuhkokuume, keuhkojen laajennuslaitteita, kuten cpap, nenäpiskaus tai hypocpap, ei käytetty trakeostomialla tai endotrakeaalisen intuboinnin kautta, ja potilaat, jotka johtuivat korkeataajuisesta ventilaatiosta tai kehon ulkopuolisen elämän tukemisesta, suljettiin VAP-valvonnan ulkopuolelle. .
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilaita seurattiin yli 48 tuntia mekaanisella ventilaattorilla
Poissulkemiskriteerit:
- aiemmin diagnosoitu keuhkokuume
- Alle 18-vuotiaat potilaat
- Ellei keuhkojen laajennuslaitteita, kuten cpap-, nenä- ja hypo-cpap-laitteita, käytetä trakeostomialla tai endotrakeaalisella intubaatiolla
- korkeataajuisen ventilaation tai kehonulkoisen elämän tukemisen vuoksi
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
positiivinen
ventilaattoriin liittyvän keuhkokuumeen kehittyneen ryhmän ja sen jälkeen mekaanisen ventilaation
|
ventilaattoriin liittyvän keuhkokuumeen ehkäisymenetelmien noudattaminen ja hengityslaitteeseen liittyvän keuhkokuumeen ilmaantuvuuden tutkiminen tehohoitoyksiköissä
|
|
negatiivinen
ei ventilaattoriin liittyvä keuhkokuume, jota seurasi mekaaninen ventilaatio
|
ventilaattoriin liittyvän keuhkokuumeen ehkäisymenetelmien noudattaminen ja hengityslaitteeseen liittyvän keuhkokuumeen ilmaantuvuuden tutkiminen tehohoitoyksiköissä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hengityslaitteeseen liittyvän keuhkokuumeen ilmaantuvuuden tutkiminen tehohoitoyksiköissä
Aikaikkuna: 01.12.2019-01.03.2020
|
Ventilaattoriin liittyvän keuhkokuumeen kehittyminen johtaa moniin negatiivisiin tiloihin.
Siksi ventilaattoriin liittyvän keuhkokuumeen ilmaantuvuus on tärkeä sairaalahoidon kustannusten alenemisen, pidempään mekaanisen ventilaation, sairaalahoidon pituuden, kuolleisuuden ja sairastuvuuden kannalta.
|
01.12.2019-01.03.2020
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hengitykseen liittyvien keuhkokuumeen ehkäisymenetelmien noudattamisen tutkiminen tehohoitoyksiköissä
Aikaikkuna: 01.12.2019-01.03.2020
|
Ventilaattoriin liittyvien keuhkokuumeen ehkäisysääntöjen noudattamista tutkitaan Diskapi Yildirim Beyazit Training and Research Hospitalin tehohoitoyksiköissä.
|
01.12.2019-01.03.2020
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ventilaattoriin liittyvän keuhkokuumeen mahdollisten riskitekijöiden tutkiminen
Aikaikkuna: 01.12.2019-01.03.2020
|
Parametrit, jotka voivat vaikuttaa ventilaattoriin liittyvään keuhkokuumeeseen potilailla, jotka saivat invasiivista mekaanista hengityslaitetta Diskapi Yildirim Beyazit Training and Research Hospitalin tehohoitoyksiköissä, kirjataan.
|
01.12.2019-01.03.2020
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (ODOTETTU)
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- VAP incidence and compliance
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .