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Investigação da Conformidade com Métodos de Prevenção de Pneumonia Associada à Ventilação e Incidência de Pneumonia Associada à Ventilação em Unidades de Terapia Intensiva

21 de novembro de 2019 atualizado por: Gokhan Erdem, Diskapi Teaching and Research Hospital
A Pneumonia Associada à Ventilação (PAV) é uma infecção hospitalar de alta mortalidade que ocorre em pacientes submetidos à Ventilação Mecânica (VM) invasiva e é frequentemente encontrada em unidades de terapia intensiva. Observa-se ventilação mecânica prolongada, internações prolongadas, uso excessivo de antibióticos e aumento dos custos médicos. Portanto, a adesão aos métodos de prevenção de pneumonia associada à ventilação mecânica está se tornando cada vez mais importante. Portanto, o estudo do investigador foi investigar a adesão aos métodos de prevenção de pneumonia associada à ventilação mecânica e a incidência de pneumonia associada à ventilação mecânica em unidades de terapia intensiva.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Na primeira etapa do estudo, Diskapi Yildirim Beyazit Education and Research Hospital Anesthesia Reanimation 1-2-3-4, será investigada a conformidade com as regras de prevenção de pneumonia associada ao ventilador em neurologia, neurocirurgia e unidades de terapia intensiva de medicina interna. O pesquisador visitará as unidades de terapia intensiva incluídas no estudo duas vezes ao dia (10:00 e 14:00) pelo Dr. Gökhan Erdem por 1 semana no mesmo horário e monitorará se elas funcionam de acordo com as regras de prevenção de PAV.

Métodos de prevenção de PAV: ângulo da cabeça de 30-45 graus, profilaxia de úlcera péptica, profilaxia de tromboembolismo, teste de despertar diário, uso de clorexidina na higiene bucal, uso de filtro bacteriano no circuito do ventilador, testes diários de respiração espontânea, uso de tubo endotraqueal revestido de prata, manguito adequação da pressão, higiene das mãos, treinamento de enfermagem em PAV, evitar distensão excessiva do estômago, contaminação de equipamentos, limpeza mecânica dos dentes, avaliação diária para separação do paciente da ventilação mecânica, técnica de aspiração estéril, uso de luvas estéreis antes da aspiração, aspiração de secreções subglóticas serão gravado.

Na segunda etapa do estudo, Diskapi Yildirim Beyazit Hospital de Educação e Pesquisa reanimação anestésica 1-2-3-4, características demográficas de todos os pacientes internados em unidades de terapia intensiva neurológica, neurocirúrgica e de medicina interna, motivo da internação em unidade de terapia intensiva , escore APACHE, tempo de ventilação mecânica, tempo de permanência na unidade de UTI, transfusão de sangue, infecção urinária, infecção da ferida, presença de infecção em pelo menos um local, duração e tipo de cirurgia se operada, uso de antibiótico profilático pós-operatório, história de RCP, história de intubação difícil, forma e duração da intubação, presença de traqueostomia, tempo desde a intubação até a abertura da traqueostomia, tempo de permanência na UTI, troca de filtros nos circuitos do ventilador mecânico, uso de antibióticos, baixo valor de albumina sérica, uso de sedativos, esteroides uso, tipo de alimentação, necessidade de inotrópico, uso de agente procinético, número de leitos e enfermeiros, histórico de reentubação, histórico de transporte, escore de coma de Glaskow, frequência de aspiração endotraqueal, necessidade de peep, histórico de tabagismo, uso nasogástrico, dreno torácico, cateter venoso central, presença de cateter arterial, história de diálise, terapia de infusão contínua, aerossolterapia, doenças crônicas serão registradas. Pacientes menores de 18 anos com diagnóstico prévio de pneumonia, dispositivos de expansão pulmonar como cpap, peep nasal, hipocpap não foram aplicados por traqueostomia ou intubação endotraqueal e pacientes devido à ventilação de alta frequência ou suporte de vida extracorpóreo foram excluídos da vigilância de PAV .

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

100

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

pacientes acompanhados em ventilação mecânica por traqueostomia ou intubação endotraqueal em UTIs com 18 anos ou mais

Descrição

Critério de inclusão:

  • pacientes seguidos por mais de 48 horas em um ventilador mecânico

Critério de exclusão:

  • previamente diagnosticado com pneumonia
  • Pacientes menores de 18 anos
  • A menos que dispositivos de expansão pulmonar, como cpap, peep nasal, hipocpap, sejam aplicados por traqueostomia ou intubação endotraqueal
  • pacientes devido a ventilação de alta frequência ou suporte de vida extracorpóreo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
positivo
grupo desenvolvido com pneumonia associada ao ventilador seguido de ventilação mecânica
adesão aos métodos de prevenção de pneumonia associada à ventilação mecânica e investigação da incidência de pneumonia associada à ventilação mecânica em unidades de terapia intensiva
negativo
grupo desenvolvido com pneumonia não associada ao ventilador seguido de ventilação mecânica
adesão aos métodos de prevenção de pneumonia associada à ventilação mecânica e investigação da incidência de pneumonia associada à ventilação mecânica em unidades de terapia intensiva

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Investigação da incidência de pneumonia associada à ventilação mecânica em unidades de terapia intensiva
Prazo: 01.12.2019-01.03.2020
O desenvolvimento de pneumonia associada ao ventilador leva a muitas condições negativas. Portanto, a incidência de pneumonia associada à ventilação mecânica é importante em termos de redução dos custos hospitalares, exigindo maior tempo de ventilação mecânica, tempo de internação, mortalidade e morbidade.
01.12.2019-01.03.2020

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Investigação da adesão aos métodos de prevenção de pneumonia associada à ventilação mecânica em unidades de terapia intensiva
Prazo: 01.12.2019-01.03.2020
A conformidade com as regras de prevenção de pneumonia relacionada ao ventilador será investigada nas unidades de terapia intensiva do Diskapi Yildirim Beyazit Training and Research Hospital.
01.12.2019-01.03.2020

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Investigação de possíveis fatores de risco para pneumonia associada à ventilação mecânica
Prazo: 01.12.2019-01.03.2020
Os parâmetros que podem afetar as taxas de pneumonia associada ao ventilador em pacientes que receberam suporte de ventilador mecânico invasivo em unidades de terapia intensiva do Diskapi Yildirim Beyazit Training and Research Hospital serão registrados.
01.12.2019-01.03.2020

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (ANTECIPADO)

1 de dezembro de 2019

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

1 de março de 2020

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

1 de abril de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de novembro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de novembro de 2019

Primeira postagem (REAL)

22 de novembro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

22 de novembro de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de novembro de 2019

Última verificação

1 de novembro de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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