- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04174274
Investigação da Conformidade com Métodos de Prevenção de Pneumonia Associada à Ventilação e Incidência de Pneumonia Associada à Ventilação em Unidades de Terapia Intensiva
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Na primeira etapa do estudo, Diskapi Yildirim Beyazit Education and Research Hospital Anesthesia Reanimation 1-2-3-4, será investigada a conformidade com as regras de prevenção de pneumonia associada ao ventilador em neurologia, neurocirurgia e unidades de terapia intensiva de medicina interna. O pesquisador visitará as unidades de terapia intensiva incluídas no estudo duas vezes ao dia (10:00 e 14:00) pelo Dr. Gökhan Erdem por 1 semana no mesmo horário e monitorará se elas funcionam de acordo com as regras de prevenção de PAV.
Métodos de prevenção de PAV: ângulo da cabeça de 30-45 graus, profilaxia de úlcera péptica, profilaxia de tromboembolismo, teste de despertar diário, uso de clorexidina na higiene bucal, uso de filtro bacteriano no circuito do ventilador, testes diários de respiração espontânea, uso de tubo endotraqueal revestido de prata, manguito adequação da pressão, higiene das mãos, treinamento de enfermagem em PAV, evitar distensão excessiva do estômago, contaminação de equipamentos, limpeza mecânica dos dentes, avaliação diária para separação do paciente da ventilação mecânica, técnica de aspiração estéril, uso de luvas estéreis antes da aspiração, aspiração de secreções subglóticas serão gravado.
Na segunda etapa do estudo, Diskapi Yildirim Beyazit Hospital de Educação e Pesquisa reanimação anestésica 1-2-3-4, características demográficas de todos os pacientes internados em unidades de terapia intensiva neurológica, neurocirúrgica e de medicina interna, motivo da internação em unidade de terapia intensiva , escore APACHE, tempo de ventilação mecânica, tempo de permanência na unidade de UTI, transfusão de sangue, infecção urinária, infecção da ferida, presença de infecção em pelo menos um local, duração e tipo de cirurgia se operada, uso de antibiótico profilático pós-operatório, história de RCP, história de intubação difícil, forma e duração da intubação, presença de traqueostomia, tempo desde a intubação até a abertura da traqueostomia, tempo de permanência na UTI, troca de filtros nos circuitos do ventilador mecânico, uso de antibióticos, baixo valor de albumina sérica, uso de sedativos, esteroides uso, tipo de alimentação, necessidade de inotrópico, uso de agente procinético, número de leitos e enfermeiros, histórico de reentubação, histórico de transporte, escore de coma de Glaskow, frequência de aspiração endotraqueal, necessidade de peep, histórico de tabagismo, uso nasogástrico, dreno torácico, cateter venoso central, presença de cateter arterial, história de diálise, terapia de infusão contínua, aerossolterapia, doenças crônicas serão registradas. Pacientes menores de 18 anos com diagnóstico prévio de pneumonia, dispositivos de expansão pulmonar como cpap, peep nasal, hipocpap não foram aplicados por traqueostomia ou intubação endotraqueal e pacientes devido à ventilação de alta frequência ou suporte de vida extracorpóreo foram excluídos da vigilância de PAV .
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes seguidos por mais de 48 horas em um ventilador mecânico
Critério de exclusão:
- previamente diagnosticado com pneumonia
- Pacientes menores de 18 anos
- A menos que dispositivos de expansão pulmonar, como cpap, peep nasal, hipocpap, sejam aplicados por traqueostomia ou intubação endotraqueal
- pacientes devido a ventilação de alta frequência ou suporte de vida extracorpóreo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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positivo
grupo desenvolvido com pneumonia associada ao ventilador seguido de ventilação mecânica
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adesão aos métodos de prevenção de pneumonia associada à ventilação mecânica e investigação da incidência de pneumonia associada à ventilação mecânica em unidades de terapia intensiva
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negativo
grupo desenvolvido com pneumonia não associada ao ventilador seguido de ventilação mecânica
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adesão aos métodos de prevenção de pneumonia associada à ventilação mecânica e investigação da incidência de pneumonia associada à ventilação mecânica em unidades de terapia intensiva
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Investigação da incidência de pneumonia associada à ventilação mecânica em unidades de terapia intensiva
Prazo: 01.12.2019-01.03.2020
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O desenvolvimento de pneumonia associada ao ventilador leva a muitas condições negativas.
Portanto, a incidência de pneumonia associada à ventilação mecânica é importante em termos de redução dos custos hospitalares, exigindo maior tempo de ventilação mecânica, tempo de internação, mortalidade e morbidade.
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01.12.2019-01.03.2020
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Investigação da adesão aos métodos de prevenção de pneumonia associada à ventilação mecânica em unidades de terapia intensiva
Prazo: 01.12.2019-01.03.2020
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A conformidade com as regras de prevenção de pneumonia relacionada ao ventilador será investigada nas unidades de terapia intensiva do Diskapi Yildirim Beyazit Training and Research Hospital.
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01.12.2019-01.03.2020
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Investigação de possíveis fatores de risco para pneumonia associada à ventilação mecânica
Prazo: 01.12.2019-01.03.2020
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Os parâmetros que podem afetar as taxas de pneumonia associada ao ventilador em pacientes que receberam suporte de ventilador mecânico invasivo em unidades de terapia intensiva do Diskapi Yildirim Beyazit Training and Research Hospital serão registrados.
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01.12.2019-01.03.2020
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (ANTECIPADO)
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- VAP incidence and compliance
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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