- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04174274
Onderzoek naar naleving van methoden ter voorkoming van aan beademing gerelateerde pneumonie en incidentie van aan beademing gerelateerde pneumonie op intensive care-afdelingen
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
In de eerste fase van de studie, Diskapi Yildirim Beyazit Onderwijs en Onderzoek Ziekenhuis Anesthesie Reanimatie 1-2-3-4, zal de naleving van de regels voor de preventie van beademingsapparatuur voor pneumonie in neurologie, neurochirurgie en intensive care-afdelingen voor interne geneeskunde worden onderzocht. De onderzoeker zal gedurende 1 week op hetzelfde uur van de dag twee keer per dag (10:00 en 14:00) de in het onderzoek opgenomen intensive care-afdelingen bezoeken (10:00 en 14:00) van Dr. Gökhan Erdem en controleren of ze werken volgens de VAP-preventieregels.
VAP-preventiemethoden: hoofdhoek 30-45 graden, maagzweerprofylaxe, trombo-embolieprofylaxe, dagelijkse ontwaaktest, gebruik van chloorhexidine bij mondverzorging, gebruik van bacteriefilter in beademingscircuit, dagelijkse spontane ademhalingsproeven, gebruik van verzilverde endotracheale tube, manchet adequate druk, handhygiëne, opleiding tot VAP-verpleegkundige, voorkomen van overmatige uitzetting van de maag, verontreiniging van apparatuur, mechanische tandreiniging, dagelijkse beoordeling van de scheiding van de patiënt van mechanische beademing, steriele aspiratietechniek, gebruik van steriele handschoenen voor aspiratie, aspiratie van subglottisch secreet wordt opgenomen.
In de tweede fase van de studie, Diskapi Yildirim Beyazit Onderwijs en onderzoek Ziekenhuis anesthesie reanimatie 1-2-3-4, demografische kenmerken van alle gehospitaliseerde patiënten voor neurologische, neurochirurgische en interne geneeskunde intensive care units, reden voor ziekenhuisopname op intensive care unit , APACHE-score, duur van mechanische beademing, verblijfsduur op de IC-afdeling, bloedtransfusie, urineweginfectie, wondinfectie, aanwezigheid van infectie op ten minste één plaats, duur en type operatie indien geopereerd, postoperatief profylactisch antibioticagebruik, voorgeschiedenis van reanimatie, voorgeschiedenis van moeilijke intubatie, vorm en duur van intubatie, aanwezigheid van tracheostomie, tijd van intubatie tot opening van tracheostomie, verblijfstijd op de IC, vervanging van filters in mechanische beademingscircuits, gebruik van antibiotica, lage serumalbuminewaarde, gebruik van sedativa, steroïden gebruik, voedingstype, inotrope behoefte, gebruik van prokinetica, aantal bedpersoneel en verpleegkundigen, re-entubatiegeschiedenis, transportgeschiedenis, glaskow-comascore, frequentie van endotracheale aspiratie, behoefte aan gluren, rookgeschiedenis, nasogastrisch gebruik, thoraxslang, centraal veneuze katheter, aanwezigheid van arteriële katheter, geschiedenis van dialyse, continue infusietherapie, aerosoltherapie, chronische ziekten worden geregistreerd. Patiënten jonger dan 18 jaar bij wie eerder longontsteking was vastgesteld, longexpansiehulpmiddelen zoals cpap, nasal peep, hypocpap werden niet aangebracht via tracheostomie of endotracheale intubatie, en patiënten vanwege hoogfrequente ventilatie of extracorporale levensondersteuning werden uitgesloten van VAP-surveillance .
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- patiënten volgden gedurende meer dan 48 uur op een mechanische ventilator
Uitsluitingscriteria:
- eerder gediagnosticeerd met longontsteking
- Patiënten jonger dan 18 jaar
- Tenzij longexpansiehulpmiddelen zoals cpap, nasal peep, hypo cpap worden toegepast via tracheostomie of endotracheale intubatie
- patiënten als gevolg van hoogfrequente beademing of extracorporale levensondersteuning
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
positief
ventilator-geassocieerde pneumonie-ontwikkelde groep gevolgd door mechanische ventilatie
|
naleving van methoden voor de preventie van ventilator-geassocieerde pneumonie en onderzoek naar de incidentie van ventilator-geassocieerde pneumonie op intensive care-afdelingen
|
negatief
niet-ventilator-geassocieerde pneumonie-ontwikkelde groep gevolgd door mechanische ventilatie
|
Ander: niet-ventilator-geassocieerde pneumonie-ontwikkelde groep gevolgd door mechanische ventilatie
naleving van methoden voor de preventie van ventilator-geassocieerde pneumonie en onderzoek naar de incidentie van ventilator-geassocieerde pneumonie op intensive care-afdelingen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Onderzoek naar de incidentie van ventilator-geassocieerde pneumonie op intensive care-afdelingen
Tijdsspanne: 01.12.2019-01.03.2020
|
De ontwikkeling van ventilator-geassocieerde pneumonie leidt tot veel negatieve aandoeningen.
Daarom is de incidentie van ventilator-geassocieerde pneumonie belangrijk in termen van dalende ziekenhuiszorgkosten, die langere mechanische beademing vereisen, duur van ziekenhuisopname, mortaliteit en morbiditeit.
|
01.12.2019-01.03.2020
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Onderzoek naar de naleving van beademingsgerelateerde pneumoniepreventiemethoden op intensive care-afdelingen
Tijdsspanne: 01.12.2019-01.03.2020
|
Op de intensive care-afdelingen van het Diskapi Yildirim Beyazit Training and Research Hospital zal de naleving van de regels ter voorkoming van beademingspneumonie worden onderzocht.
|
01.12.2019-01.03.2020
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Onderzoek naar mogelijke risicofactoren voor ventilator-geassocieerde pneumonie
Tijdsspanne: 01.12.2019-01.03.2020
|
De parameters die van invloed kunnen zijn op het aantal beademingspneumonieën bij patiënten die werden ondersteund door invasieve mechanische beademingsapparatuur op de intensive care-afdelingen van het Diskapi Yildirim Beyazit Training and Research Hospital zullen worden geregistreerd.
|
01.12.2019-01.03.2020
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (VERWACHT)
Primaire voltooiing (VERWACHT)
Studie voltooiing (VERWACHT)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- VAP incidence and compliance
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .