- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04174274
Undersökning av överensstämmelse med förebyggande metoder för ventilationsrelaterad lunginflammation och förekomst av ventilationsrelaterad lunginflammation på intensivvårdsavdelningar
Studieöversikt
Status
Detaljerad beskrivning
I det första steget av studien, Diskapi Yildirim Beyazit Education and Research Hospital Anesthesia Reanimation 1-2-3-4, kommer överensstämmelse med ventilatorrelaterade lunginflammationsregler för förebyggande av lunginflammation inom neurologi, neurokirurgi och internmedicinska intensivvårdsavdelningar att undersökas. Forskaren kommer att besöka intensivvårdsavdelningarna som ingår i studien två gånger om dagen (10:00 och 14:00) av Dr. Gökhan Erdem under 1 vecka vid samma tid på dagen och övervaka om de arbetar i enlighet med VAP-preventionsreglerna.
VAP-förebyggande metoder: Huvudvinkel 30-45 grader, magsårprofylax, tromboembolismprofylax, dagligt väckningstest, användning av klorhexidin i munvård, användning av bakteriefilter i ventilatorkrets, dagliga spontana andningsförsök, användning av silverbelagd endotrakealtub, manschett trycktillräcklighet, handhygien, VAP-sköterskeutbildning, undvikande av överdriven utvidgning av magen, kontaminering av utrustning, mekanisk tandrengöring, daglig bedömning för patientseparation från mekanisk ventilation, steril aspirationsteknik, användning av sterila handskar före aspiration, aspiration av subglottiskt sekret kommer att ske. spelade in.
I det andra steget av studien, Diskapi Yildirim Beyazit Education and Research Hospital anesthesia reanimation 1-2-3-4, demografiska egenskaper hos alla sjukhuspatienter för neurologiska, neurokirurgiska och internmedicinska intensivvårdsavdelningar, orsak till sjukhusvistelse på intensivvårdsavdelning , APACHE-poäng, varaktighet av mekanisk ventilation, vistelsetid på intensivavdelning, blodtransfusion, urinvägsinfektion, sårinfektion, förekomst av infektion på minst ett ställe, varaktighet och typ av operation om den opereras, post-op profylaktisk antibiotikaanvändning, historia av HLR, historia av svår intubation, form och varaktighet av intubation, förekomst av trakeostomi, tid från intubation till trakeostomiöppning, uppehållstid på intensivvårdsavdelning, byte av filter i mekaniska ventilatorkretsar, antibiotikaanvändning, lågt serumalbuminvärde, sedativa användning, steroider användning, matningstyp, inotropiskt behov, användning av prokinetiska medel, antal sängpersonal och sjuksköterskor, reentubationshistoria, transporthistoria, glaskow komapoäng, frekvens av endotrakeal aspiration, pipbehov, rökhistoria, nasogastrisk användning, bröstslang, central venkateter, förekomst av arteriell kateter, anamnes på dialys, kontinuerlig infusionsterapi, aerosolterapi, kroniska sjukdomar kommer att registreras. Patienter under 18 år som tidigare hade diagnostiserats med lunginflammation, lungexpansionsanordningar som cpap, nasal peep, hypocpap applicerades inte via trakeostomi eller endotrakeal intubation, och patienter på grund av högfrekvent ventilation eller extrakorporeal livstöd uteslöts från VAP-övervakning .
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- patienter som följdes i mer än 48 timmar på en mekanisk ventilator
Exklusions kriterier:
- tidigare diagnostiserats med lunginflammation
- Patienter under 18 år
- Såvida inte lungexpansionsanordningar som cpap, nasal peep, hypo cpap appliceras via trakeostomi eller endotrakeal intubation
- patienter på grund av högfrekvent ventilation eller extrakorporealt livstöd
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
positiv
ventilator-associerad lunginflammation utvecklad grupp följt av mekanisk ventilation
|
efterlevnad av ventilatorassocierad lunginflammation förebyggande metoder och undersökning av förekomsten av ventilatorassocierad lunginflammation på intensivvårdsavdelningar
|
|
negativ
ej ventilatorassocierad lunginflammationsutvecklad grupp följt av mekanisk ventilation
|
efterlevnad av ventilatorassocierad lunginflammation förebyggande metoder och undersökning av förekomsten av ventilatorassocierad lunginflammation på intensivvårdsavdelningar
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Utredning av respiratorrelaterad pneumoniincidens på intensivvårdsavdelningar
Tidsram: 01.12.2019-01.03.2020
|
Utvecklingen av ventilatorrelaterad lunginflammation leder till många negativa tillstånd.
Därför är förekomsten av respiratorrelaterad lunginflammation viktig när det gäller minskade sjukhusvårdskostnader, som kräver längre mekanisk ventilation, längd på sjukhusvistelse, mortalitet och sjuklighet.
|
01.12.2019-01.03.2020
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Utredning av efterlevnad av ventilatorrelaterade lunginflammationsmetoder på intensivvårdsavdelningar
Tidsram: 01.12.2019-01.03.2020
|
Efterlevnaden av respiratorrelaterade regler för förebyggande av lunginflammation kommer att undersökas på intensivvårdsavdelningarna på Diskapi Yildirim Beyazit Training and Research Hospital.
|
01.12.2019-01.03.2020
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Utredning av möjliga riskfaktorer för ventilatorrelaterad lunginflammation
Tidsram: 01.12.2019-01.03.2020
|
Parametrarna som kan påverka frekvensen av respiratorassocierad lunginflammation hos patienter som fick stöd av invasiv mekanisk ventilator på intensivvårdsavdelningar på Diskapi Yildirim Beyazit Training and Research Hospital kommer att registreras.
|
01.12.2019-01.03.2020
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FÖRVÄNTAT)
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- VAP incidence and compliance
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .