- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04174274
Undersøkelse av samsvar med respirator-assosiert lungebetennelse forebyggingsmetoder og forekomst av respirator-assosiert lungebetennelse i intensivavdelinger
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
I den første fasen av studien, Diskapi Yildirim Beyazit Education and Research Hospital Anesthesia Reanimation 1-2-3-4, vil overholdelse av respirator-assosierte lungebetennelsesforebyggingsregler i nevrologi, nevrokirurgi og indremedisinske intensivavdelinger bli undersøkt. Forskeren vil besøke intensivavdelingene som inngår i studien to ganger daglig (10:00 og 14:00) av Dr. Gökhan Erdem i 1 uke til samme tid på dagen og overvåke om de jobber i henhold til VAP-forebyggingsregler.
VAP-forebyggende metoder: Hodevinkel 30-45 grader, magesårprofylakse, tromboembolismeprofylakse, daglig oppvåkningstest, bruk av klorheksidin i munnpleie, bruk av bakteriefilter i respiratorkrets, daglige spontane pusteforsøk, bruk av sølvbelagte endotrakealtube, mansjett trykktilstrekkelighet, håndhygiene, VAP-sykepleierutdanning, unngå overdreven distensjon av magen, utstyrskontaminering, mekanisk tannrengjøring, daglig vurdering for pasientseparasjon fra mekanisk ventilasjon, steril aspirasjonsteknikk, bruk av sterile hansker før aspirasjon, aspirasjon av subglottisk sekret vil bli innspilt.
I den andre fasen av studien, Diskapi Yildirim Beyazit Education and Research Hospital anesthesia reanimation 1-2-3-4, demografiske karakteristika for alle innlagte pasienter for nevrologiske, nevrokirurgiske og indremedisinske intensivavdelinger, årsak til sykehusinnleggelse på intensivavdelingen , APACHE-score, varighet av mekanisk ventilasjon, liggetid i intensivavdelingen, blodoverføring, urinveisinfeksjon, sårinfeksjon, tilstedeværelse av infeksjon på minst ett sted, varighet og type operasjon hvis operert, post-op profylaktisk antibiotikabruk, anamnese av HLR, historie med vanskelig intubasjon, form og varighet av intubasjon, tilstedeværelse av trakeostomi, tid fra intubasjon til trakeostomiåpning, oppholdstid på intensivavdelingen, bytte av filtre i mekaniske respiratorkretser, antibiotikabruk, lav serumalbuminverdi, beroligende bruk, steroider bruk, fôringstype, inotropisk behov, bruk av prokinetisk middel, antall sengepersonell og sykepleiere, reentubasjonshistorie, transporthistorie, glaskow komascore, hyppighet av endotrakeal aspirasjon, peep behov, røykehistorie, nasogastrisk bruk, brystsonde, sentralvenekateter, tilstedeværelse av arterielt kateter, anamnese med dialyse, kontinuerlig infusjonsterapi, aerosolbehandling, kroniske sykdommer vil bli registrert. Pasienter under 18 år som tidligere hadde blitt diagnostisert med lungebetennelse, lungeekspansjonsenheter som cpap, nasal peep, hypocpap ble ikke påført via trakeostomi eller endotrakeal intubasjon, og pasienter på grunn av høyfrekvent ventilasjon eller ekstrakorporal livsstøtte ble ekskludert fra VAP-overvåking .
Studietype
Registrering (Forventet)
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- pasienter fulgt i mer enn 48 timer på en mekanisk ventilator
Ekskluderingskriterier:
- tidligere diagnostisert med lungebetennelse
- Pasienter under 18 år
- Med mindre lungeekspansjonsenheter som cpap, nasal peep, hypo cpap påføres via trakeostomi eller endotrakeal intubasjon
- pasienter på grunn av høyfrekvent ventilasjon eller ekstrakorporal livstøtte
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
positivt
respiratorassosiert lungebetennelsesutviklet gruppe etterfulgt av mekanisk ventilasjon
|
overholdelse av respirator-assosiert lungebetennelse forebyggingsmetoder og undersøke forekomsten av respirator-assosiert lungebetennelse på intensivavdelinger
|
|
negativ
ikke respiratorassosiert lungebetennelsesutviklet gruppe etterfulgt av mekanisk ventilasjon
|
overholdelse av respirator-assosiert lungebetennelse forebyggingsmetoder og undersøke forekomsten av respirator-assosiert lungebetennelse på intensivavdelinger
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Undersøkelse av respiratorassosiert lungebetennelsesforekomst på intensivavdelinger
Tidsramme: 01.12.2019-01.03.2020
|
Utviklingen av respiratorassosiert lungebetennelse fører til mange negative tilstander.
Derfor er forekomsten av respiratorassosiert lungebetennelse viktig med tanke på reduserte sykehuskostnader, som krever lengre mekanisk ventilasjon, lengde på sykehusopphold, dødelighet og sykelighet.
|
01.12.2019-01.03.2020
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Undersøkelse av etterlevelse av respiratorassosiert lungebetennelsesforebyggingsmetoder på intensivavdelinger
Tidsramme: 01.12.2019-01.03.2020
|
Overholdelse av respiratorrelaterte forebyggingsregler for lungebetennelse vil bli undersøkt på intensivavdelingene til Diskapi Yildirim Beyazit Training and Research Hospital.
|
01.12.2019-01.03.2020
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Utredning av mulige risikofaktorer for respiratorassosiert lungebetennelse
Tidsramme: 01.12.2019-01.03.2020
|
Parametrene som kan påvirke hyppigheten av respiratorassosiert lungebetennelse hos pasienter som ble støttet av invasiv mekanisk ventilator på intensivavdelinger ved Diskapi Yildirim Beyazit Training and Research Hospital, vil bli registrert.
|
01.12.2019-01.03.2020
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FORVENTES)
Primær fullføring (FORVENTES)
Studiet fullført (FORVENTES)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- VAP incidence and compliance
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .