- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04174274
Badanie zgodności z metodami zapobiegania respiratorowemu zapaleniu płuc oraz częstości występowania respiratorowego zapalenia płuc na oddziałach intensywnej terapii
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
W pierwszym etapie badania, Diskapi Yildirim Beyazit Education and Research Hospital Reanimation 1-2-3-4, zbadane zostanie przestrzeganie zasad profilaktyki respiratorowego zapalenia płuc na oddziałach neurologii, neurochirurgii i chorób wewnętrznych na oddziałach intensywnej terapii. Badacz będzie odwiedzał objęte badaniem oddziały intensywnej terapii dwa razy dziennie (10:00 i 14:00) przez dr Gökhana Erdema przez 1 tydzień o tej samej porze dnia i monitorował, czy działają one zgodnie z zasadami profilaktyki VAP.
Metody profilaktyki VAP: kąt główki 30-45 stopni, profilaktyka choroby wrzodowej, profilaktyka choroby zakrzepowo-zatorowej, codzienny test wybudzenia, stosowanie chlorheksydyny w pielęgnacji jamy ustnej, stosowanie filtrów bakteryjnych w obwodzie respiratora, codzienne próby oddechu spontanicznego, stosowanie rurki intubacyjnej powlekanej srebrem, mankietu adekwatność ciśnień, higiena rąk, szkolenie pielęgniarek VAP, unikanie nadmiernego rozdęcia żołądka, zanieczyszczenia sprzętu, mechaniczne czyszczenie zębów, codzienna ocena separacji pacjenta od wentylacji mechanicznej, sterylna technika aspiracji, stosowanie sterylnych rękawiczek przed aspiracją, aspiracja wydzieliny podgłośniowej będzie nagrany.
W drugim etapie badań Diskapi Yildirim Beyazit Education and Research Hospital reanimacja anestezjologiczna 1-2-3-4, charakterystyka demograficzna wszystkich pacjentów hospitalizowanych na oddziałach neurologii, neurochirurgii i intensywnej terapii chorób wewnętrznych, przyczyna hospitalizacji na oddziale intensywnej terapii , punktacja APACHE, czas trwania wentylacji mechanicznej, długość pobytu na oddziale intensywnej terapii, transfuzja krwi, zakażenie dróg moczowych, zakażenie rany, obecność zakażenia przynajmniej w jednym miejscu, czas trwania i rodzaj operacji, jeśli była operowana, pooperacyjne profilaktyczne stosowanie antybiotyków, wywiad resuscytacji krążeniowo-oddechowej, historia trudnej intubacji, kształt i czas trwania intubacji, obecność tracheostomii, czas od intubacji do otwarcia tracheostomii, czas przebywania na OIT, wymiana filtrów w obwodach respiratora mechanicznego, stosowanie antybiotyków, niska wartość albumin w surowicy, stosowanie środków uspokajających, steroidy sposób żywienia, zapotrzebowanie na leki inotropowe, stosowanie leków prokinetycznych, liczba personelu medycznego i pielęgniarek, historia reentubacji, historia transportowa, ocena śpiączki glaskowa, częstość aspiracji dotchawiczych, potrzeba podglądania, historia palenia tytoniu, stosowanie nosowo-żołądkowe, sonda do klatki piersiowej, cewnik do żyły centralnej, odnotowana zostanie obecność cewnika tętniczego, historia dializ, terapia ciągłym wlewem, terapia aerozolowa, choroby przewlekłe. Pacjenci w wieku poniżej 18 lat, u których wcześniej zdiagnozowano zapalenie płuc, nie stosowano urządzeń rozszerzających płuca, takich jak cpap, nosal peep, hypocpap, przez tracheostomię lub intubację dotchawiczą, a pacjenci ze względu na wentylację o wysokiej częstotliwości lub pozaustrojowe podtrzymywanie życia byli wyłączeni z nadzoru VAP .
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjentów obserwowano przez ponad 48 godzin pod mechanicznym wentylatorem
Kryteria wyłączenia:
- wcześniej zdiagnozowano zapalenie płuc
- Pacjenci w wieku poniżej 18 lat
- O ile urządzenia rozszerzające płuca, takie jak cpap, nos peep, hypo cpap nie są stosowane przez tracheostomię lub intubację dotchawiczą
- pacjentów z powodu wentylacji o wysokiej częstotliwości lub pozaustrojowego podtrzymywania życia
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
pozytywny
grupa z rozwiniętym zapaleniem płuc związanym z respiratorem, po której następuje wentylacja mechaniczna
|
przestrzeganie metod zapobiegania respiratorowemu zapaleniu płuc oraz badanie częstości występowania respiratorowego zapalenia płuc na oddziałach intensywnej terapii
|
|
negatywny
grupa z rozwiniętym zapaleniem płuc niezwiązanym z respiratorem, po której następuje wentylacja mechaniczna
|
przestrzeganie metod zapobiegania respiratorowemu zapaleniu płuc oraz badanie częstości występowania respiratorowego zapalenia płuc na oddziałach intensywnej terapii
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Badanie częstości występowania respiratorowego zapalenia płuc na oddziałach intensywnej terapii
Ramy czasowe: 01.12.2019-01.03.2020
|
Rozwój respiratorowego zapalenia płuc prowadzi do wielu negatywnych stanów.
Dlatego częstość występowania respiratorowego zapalenia płuc jest istotna z punktu widzenia zmniejszenia kosztów opieki szpitalnej, wymagającej dłuższej wentylacji mechanicznej, długości pobytu w szpitalu, śmiertelności i chorobowości.
|
01.12.2019-01.03.2020
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Badanie przestrzegania respiratorowych metod profilaktyki zapalenia płuc na oddziałach intensywnej terapii
Ramy czasowe: 01.12.2019-01.03.2020
|
Przestrzeganie zasad zapobiegania zapaleniu płuc związanemu z respiratorem będzie badane na oddziałach intensywnej terapii szpitala szkoleniowo-badawczego Diskapi Yildirim Beyazit.
|
01.12.2019-01.03.2020
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Badanie możliwych czynników ryzyka zapalenia płuc związanego z respiratorem
Ramy czasowe: 01.12.2019-01.03.2020
|
Rejestrowane będą parametry, które mogą wpływać na częstość występowania zapalenia płuc związanego z respiratorem u pacjentów, którzy byli wspomagani przez inwazyjny respirator mechaniczny na oddziałach intensywnej terapii Szpitala Szkoleniowo-Badawczego Diskapi Yildirim Beyazit.
|
01.12.2019-01.03.2020
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- VAP incidence and compliance
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .