- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04174274
Undersøgelse af overholdelse af metoder til forebyggelse af ventilator-associeret lungebetændelse og forekomst af ventilator-associeret lungebetændelse på intensivafdelinger
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
I første fase af undersøgelsen, Diskapi Yildirim Beyazit Uddannelses- og Forskningshospital Anæsthesia Reanimation 1-2-3-4, vil overholdelse af ventilator-associerede lungebetændelsesforebyggelsesregler i neurologi, neurokirurgi og internmedicinske intensivafdelinger blive undersøgt. Forskeren vil besøge de intensivafdelinger, der indgår i undersøgelsen to gange dagligt (10:00 og 14:00) af Dr. Gökhan Erdem i 1 uge på samme tidspunkt på dagen og overvåge, om de arbejder i overensstemmelse med VAP-forebyggelsesreglerne.
VAP-forebyggelsesmetoder: Hovedvinkel 30-45 grader, mavesårprofylakse, tromboembolismeprofylakse, daglig opvågningstest, brug af klorhexidin i mundplejen, brug af bakteriefilter i ventilatorkredsløb, daglige spontane vejrtrækningsforsøg, brug af sølvbelagt endotracheal tube, manchet tryktilstrækkelighed, håndhygiejne, VAP-sygeplejerskeuddannelse, undgåelse af overdreven udspilning af maven, kontaminering af udstyr, mekanisk tandrensning, daglig vurdering for patientadskillelse fra mekanisk ventilation, steril aspirationsteknik, brug af sterile handsker før aspiration, aspiration af subglottisk sekret vil blive optaget.
I anden fase af undersøgelsen, Diskapi Yildirim Beyazit Education and Research Hospital anæstesi reanimation 1-2-3-4, demografiske karakteristika for alle indlagte patienter til neurologiske, neurokirurgiske og internmedicinske intensivafdelinger, årsag til indlæggelse på intensiv afdeling , APACHE-score, varighed af mekanisk ventilation, liggetid på intensivafdeling, blodtransfusion, urinvejsinfektion, sårinfektion, tilstedeværelse af infektion på mindst ét sted, varighed og type af operation, hvis den opereres, post-op profylaktisk antibiotikabrug, anamnese af CPR, historie med vanskelig intubation, form og varighed af intubation, tilstedeværelse af trakeostomi, tid fra intubation til trakeostomiåbning, opholdstid på intensivafdeling, skift af filtre i mekaniske ventilatorkredsløb, antibiotikabrug, lav serumalbuminværdi, sedativ brug, steroid brug, fodringstype, inotropisk behov, brug af prokinetisk middel, antal sengepersonale og sygeplejersker, reentubationshistorie, transporthistorie, glaskow komascore, hyppighed af endotracheal aspiration, peep behov, rygehistorie, nasogastrisk brug, brystsonde, centralt venekateter, tilstedeværelse af arterielt kateter, anamnese med dialyse, kontinuerlig infusionsterapi, aerosolbehandling, kroniske sygdomme vil blive registreret. Patienter under 18 år, som tidligere var blevet diagnosticeret med lungebetændelse, lungeekspansionsanordninger såsom cpap, nasal peep, hypocpap blev ikke påført via trakeostomi eller endotracheal intubation, og patienter på grund af højfrekvent ventilation eller ekstrakorporal livsstøtte blev udelukket fra VAP-overvågning .
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- patienter fulgt i mere end 48 timer på en mekanisk ventilator
Ekskluderingskriterier:
- tidligere diagnosticeret med lungebetændelse
- Patienter under 18 år
- Medmindre lungeekspansionsanordninger såsom cpap, nasal peep, hypo cpap påføres via trakeostomi eller endotracheal intubation
- patienter på grund af højfrekvent ventilation eller ekstrakorporal livstøtte
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
positiv
ventilator-associeret pneumoni-udviklet gruppe efterfulgt af mekanisk ventilation
|
overholdelse af metoder til forebyggelse af ventilatorassocieret lungebetændelse og undersøgelse af forekomsten af ventilatorassocieret lungebetændelse på intensivafdelinger
|
|
negativ
ikke ventilator-associeret pneumoni-udviklet gruppe efterfulgt af mekanisk ventilation
|
overholdelse af metoder til forebyggelse af ventilatorassocieret lungebetændelse og undersøgelse af forekomsten af ventilatorassocieret lungebetændelse på intensivafdelinger
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Undersøgelse af respirator-associeret lungebetændelse forekomst på intensivafdelinger
Tidsramme: 01.12.2019-01.03.2020
|
Udviklingen af respirator-associeret lungebetændelse fører til mange negative tilstande.
Derfor er forekomsten af respirator-associeret lungebetændelse vigtig i forhold til faldende hospitalsbehandlingsomkostninger, som kræver længere mekanisk ventilation, længde af hospitalsophold, dødelighed og morbiditet.
|
01.12.2019-01.03.2020
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Undersøgelse af compliance med respirator-associerede pneumoni-forebyggelsesmetoder på intensivafdelinger
Tidsramme: 01.12.2019-01.03.2020
|
Overholdelse af respirator-relateret lungebetændelse forebyggelsesregler vil blive undersøgt på intensivafdelingerne på Diskapi Yildirim Beyazit Training and Research Hospital.
|
01.12.2019-01.03.2020
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Undersøgelse af mulige risikofaktorer for respirator-associeret lungebetændelse
Tidsramme: 01.12.2019-01.03.2020
|
De parametre, der kan påvirke hyppigheden af respirator-associeret lungebetændelse hos patienter, der blev understøttet af invasiv mekanisk ventilator på intensivafdelinger på Diskapi Yildirim Beyazit Training and Research Hospital, vil blive registreret.
|
01.12.2019-01.03.2020
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FORVENTET)
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
Studieafslutning (FORVENTET)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- VAP incidence and compliance
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .