Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af overholdelse af metoder til forebyggelse af ventilator-associeret lungebetændelse og forekomst af ventilator-associeret lungebetændelse på intensivafdelinger

21. november 2019 opdateret af: Gokhan Erdem, Diskapi Teaching and Research Hospital
Ventilator-associeret lungebetændelse (VAP) er en hospitalsinfektion med høj dødelighed, der forekommer hos patienter, der gennemgår invasiv mekanisk ventilation (MV), og som hyppigt ses på intensivafdelinger. Der ses langvarig mekanisk ventilation, langvarige indlæggelser, overdreven brug af antibiotika og øgede medicinske omkostninger. Derfor bliver overholdelse af ventilator-associerede lungebetændelsesforebyggelsesmetoder stadig vigtigere. Derfor, i investigator's undersøgelse var at undersøge compliance med ventilator-associerede pneumoni-forebyggelsesmetoder og forekomsten af ​​ventilator-associeret lungebetændelse på intensivafdelinger.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

I første fase af undersøgelsen, Diskapi Yildirim Beyazit Uddannelses- og Forskningshospital Anæsthesia Reanimation 1-2-3-4, vil overholdelse af ventilator-associerede lungebetændelsesforebyggelsesregler i neurologi, neurokirurgi og internmedicinske intensivafdelinger blive undersøgt. Forskeren vil besøge de intensivafdelinger, der indgår i undersøgelsen to gange dagligt (10:00 og 14:00) af Dr. Gökhan Erdem i 1 uge på samme tidspunkt på dagen og overvåge, om de arbejder i overensstemmelse med VAP-forebyggelsesreglerne.

VAP-forebyggelsesmetoder: Hovedvinkel 30-45 grader, mavesårprofylakse, tromboembolismeprofylakse, daglig opvågningstest, brug af klorhexidin i mundplejen, brug af bakteriefilter i ventilatorkredsløb, daglige spontane vejrtrækningsforsøg, brug af sølvbelagt endotracheal tube, manchet tryktilstrækkelighed, håndhygiejne, VAP-sygeplejerskeuddannelse, undgåelse af overdreven udspilning af maven, kontaminering af udstyr, mekanisk tandrensning, daglig vurdering for patientadskillelse fra mekanisk ventilation, steril aspirationsteknik, brug af sterile handsker før aspiration, aspiration af subglottisk sekret vil blive optaget.

I anden fase af undersøgelsen, Diskapi Yildirim Beyazit Education and Research Hospital anæstesi reanimation 1-2-3-4, demografiske karakteristika for alle indlagte patienter til neurologiske, neurokirurgiske og internmedicinske intensivafdelinger, årsag til indlæggelse på intensiv afdeling , APACHE-score, varighed af mekanisk ventilation, liggetid på intensivafdeling, blodtransfusion, urinvejsinfektion, sårinfektion, tilstedeværelse af infektion på mindst ét ​​sted, varighed og type af operation, hvis den opereres, post-op profylaktisk antibiotikabrug, anamnese af CPR, historie med vanskelig intubation, form og varighed af intubation, tilstedeværelse af trakeostomi, tid fra intubation til trakeostomiåbning, opholdstid på intensivafdeling, skift af filtre i mekaniske ventilatorkredsløb, antibiotikabrug, lav serumalbuminværdi, sedativ brug, steroid brug, fodringstype, inotropisk behov, brug af prokinetisk middel, antal sengepersonale og sygeplejersker, reentubationshistorie, transporthistorie, glaskow komascore, hyppighed af endotracheal aspiration, peep behov, rygehistorie, nasogastrisk brug, brystsonde, centralt venekateter, tilstedeværelse af arterielt kateter, anamnese med dialyse, kontinuerlig infusionsterapi, aerosolbehandling, kroniske sygdomme vil blive registreret. Patienter under 18 år, som tidligere var blevet diagnosticeret med lungebetændelse, lungeekspansionsanordninger såsom cpap, nasal peep, hypocpap blev ikke påført via trakeostomi eller endotracheal intubation, og patienter på grund af højfrekvent ventilation eller ekstrakorporal livsstøtte blev udelukket fra VAP-overvågning .

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

100

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

patienter fulgt op på mekanisk ventilation ved trakeostomi eller endotracheal intubation på intensivafdelinger på 18 år og derover

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter fulgt i mere end 48 timer på en mekanisk ventilator

Ekskluderingskriterier:

  • tidligere diagnosticeret med lungebetændelse
  • Patienter under 18 år
  • Medmindre lungeekspansionsanordninger såsom cpap, nasal peep, hypo cpap påføres via trakeostomi eller endotracheal intubation
  • patienter på grund af højfrekvent ventilation eller ekstrakorporal livstøtte

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
positiv
ventilator-associeret pneumoni-udviklet gruppe efterfulgt af mekanisk ventilation
overholdelse af metoder til forebyggelse af ventilatorassocieret lungebetændelse og undersøgelse af forekomsten af ​​ventilatorassocieret lungebetændelse på intensivafdelinger
negativ
ikke ventilator-associeret pneumoni-udviklet gruppe efterfulgt af mekanisk ventilation
overholdelse af metoder til forebyggelse af ventilatorassocieret lungebetændelse og undersøgelse af forekomsten af ​​ventilatorassocieret lungebetændelse på intensivafdelinger

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Undersøgelse af respirator-associeret lungebetændelse forekomst på intensivafdelinger
Tidsramme: 01.12.2019-01.03.2020
Udviklingen af ​​respirator-associeret lungebetændelse fører til mange negative tilstande. Derfor er forekomsten af ​​respirator-associeret lungebetændelse vigtig i forhold til faldende hospitalsbehandlingsomkostninger, som kræver længere mekanisk ventilation, længde af hospitalsophold, dødelighed og morbiditet.
01.12.2019-01.03.2020

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Undersøgelse af compliance med respirator-associerede pneumoni-forebyggelsesmetoder på intensivafdelinger
Tidsramme: 01.12.2019-01.03.2020
Overholdelse af respirator-relateret lungebetændelse forebyggelsesregler vil blive undersøgt på intensivafdelingerne på Diskapi Yildirim Beyazit Training and Research Hospital.
01.12.2019-01.03.2020

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Undersøgelse af mulige risikofaktorer for respirator-associeret lungebetændelse
Tidsramme: 01.12.2019-01.03.2020
De parametre, der kan påvirke hyppigheden af ​​respirator-associeret lungebetændelse hos patienter, der blev understøttet af invasiv mekanisk ventilator på intensivafdelinger på Diskapi Yildirim Beyazit Training and Research Hospital, vil blive registreret.
01.12.2019-01.03.2020

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FORVENTET)

1. december 2019

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. marts 2020

Studieafslutning (FORVENTET)

1. april 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. november 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. november 2019

Først opslået (FAKTISKE)

22. november 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

22. november 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. november 2019

Sidst verificeret

1. november 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner