- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04174274
Vyšetřování souladu s metodami prevence ventilátorových pneumonií a výskytem ventilátorové pneumonie na jednotkách intenzivní péče
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
V první fázi studie, Diskapi Yildirim Beyazit Education and Research Hospital Anesthesia Reanimation 1-2-3-4, bude zkoumáno dodržování pravidel prevence pneumonie související s ventilátorem v neurologii, neurochirurgii a interních jednotkách intenzivní péče. Výzkumník bude navštěvovat jednotky intenzivní péče zahrnuté do studie dvakrát denně (10:00 a 14:00) Dr. Gökhana Erdema po dobu 1 týdne ve stejnou denní dobu a sledovat, zda pracují v souladu s pravidly prevence VAP.
Metody prevence VAP: Úhel hlavy 30-45 stupňů, profylaxe peptických vředů, profylaxe tromboembolismu, denní test probuzení, použití chlorhexidinu v péči o dutinu ústní, použití bakteriálního filtru ve ventilátorovém okruhu, denní zkoušky spontánního dýchání, použití endotracheální trubice potažené stříbrem, manžeta tlaková přiměřenost, hygiena rukou, nácvik VAP sestry, zamezení nadměrné distenze žaludku, kontaminace zařízení, mechanické čištění zubů, denní hodnocení separace pacienta od umělé ventilace, technika sterilní aspirace, použití sterilních rukavic před aspirací, odsávání subglotických sekretů bude zaznamenané.
Ve druhé fázi studie, Diskapi Yildirim Beyazit Education and Research Hospital, reanimace anestezie 1-2-3-4, demografické charakteristiky všech hospitalizovaných pacientů na neurologických, neurochirurgických a interních jednotkách intenzivní péče, důvod hospitalizace na jednotce intenzivní péče , APACHE skóre, délka mechanické ventilace, délka pobytu na jednotce intenzivní péče, krevní transfuze, infekce močových cest, infekce rány, přítomnost infekce alespoň na jednom místě, délka a typ operace, pokud je operována, pooperační profylaktické užívání antibiotik, anamnéza KPR, anamnéza obtížné intubace, tvar a délka intubace, přítomnost tracheostomie, doba od intubace do otevření tracheostomie, doba pobytu na JIP, výměna filtrů v okruhu mechanického ventilátoru, užívání antibiotik, nízká hodnota sérového albuminu, použití sedativ, steroidů použití, typ krmení, inotropní potřeba, použití prokinetické látky, počet lůžkového personálu a sester, reentubační anamnéza, transportní anamnéza, skóre glaskowského kómatu, frekvence endotracheální aspirace, potřeba koukání, kouření v anamnéze, nazogastrické použití, hrudní sonda, centrální žilní katétr, zaznamená se přítomnost arteriálního katétru, anamnéza dialýzy, kontinuální infuzní terapie, aerosolová terapie, chronická onemocnění. Pacienti mladší 18 let, u kterých byla dříve diagnostikována pneumonie, zařízení pro expanzi plic, jako je cpap, nazální peep, hypocpap, nebyly aplikovány prostřednictvím tracheostomie nebo endotracheální intubace a pacienti kvůli vysokofrekvenční ventilaci nebo mimotělní podpoře života byli vyloučeni ze sledování VAP .
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacienti byli sledováni déle než 48 hodin na mechanickém ventilátoru
Kritéria vyloučení:
- dříve diagnostikovaný zápal plic
- Pacienti mladší 18 let
- Pokud nejsou pomocí tracheostomie nebo endotracheální intubace aplikována zařízení pro expanzi plic, jako je cpap, nazální peep, hypo cpap
- pacientů kvůli vysokofrekvenční ventilaci nebo mimotělní podpoře života
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
pozitivní
skupina s rozvinutou pneumonií spojenou s ventilátorem, po které následovala mechanická ventilace
|
dodržování metod prevence ventilátorové pneumonie a vyšetřování výskytu ventilátorové pneumonie na jednotkách intenzivní péče
|
|
negativní
skupina s rozvinutou pneumonií spojenou s ventilátorem, po níž následovala mechanická ventilace
|
dodržování metod prevence ventilátorové pneumonie a vyšetřování výskytu ventilátorové pneumonie na jednotkách intenzivní péče
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vyšetřování incidence ventilátorové pneumonie na jednotkách intenzivní péče
Časové okno: 01.12.2019-01.03.2020
|
Rozvoj ventilátorové pneumonie vede k mnoha negativním stavům.
Incidence ventilátorové pneumonie je proto důležitá z hlediska snižování nákladů na nemocniční péči, vyžadující delší mechanickou ventilaci, délku hospitalizace, mortalitu a morbiditu.
|
01.12.2019-01.03.2020
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vyšetřování compliance s metodami prevence ventilátorové pneumonie na jednotkách intenzivní péče
Časové okno: 01.12.2019-01.03.2020
|
Na jednotkách intenzivní péče Školicí a výzkumné nemocnice Diskapi Yildirim Beyazit bude zkoumáno dodržování pravidel prevence pneumonie související s ventilátorem.
|
01.12.2019-01.03.2020
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vyšetřování možných rizikových faktorů ventilátorové pneumonie
Časové okno: 01.12.2019-01.03.2020
|
Zaznamenány budou parametry, které mohou ovlivnit výskyt pneumonie související s ventilátorem u pacientů, kteří byli podporováni invazivním mechanickým ventilátorem na jednotkách intenzivní péče Školicí a výzkumné nemocnice Diskapi Yildirim Beyazit.
|
01.12.2019-01.03.2020
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (OČEKÁVANÝ)
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- VAP incidence and compliance
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .