Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vyšetřování souladu s metodami prevence ventilátorových pneumonií a výskytem ventilátorové pneumonie na jednotkách intenzivní péče

21. listopadu 2019 aktualizováno: Gokhan Erdem, Diskapi Teaching and Research Hospital
Pneumonie spojená s ventilátorem (VAP) je nemocniční infekce s vysokou mortalitou, která se vyskytuje u pacientů podstupujících invazivní mechanickou ventilaci (MV) a často se s ní setkáváme na jednotkách intenzivní péče. Je vidět prodloužená mechanická ventilace, prodloužené hospitalizace, nadměrné užívání antibiotik a zvýšené náklady na léčbu. Soulad s metodami prevence pneumonie související s ventilátorem je proto stále důležitější. Ve studii zkoušejícího bylo proto zkoumat dodržování metod prevence ventilátorové pneumonie a výskyt ventilátorové pneumonie na jednotkách intenzivní péče.

Přehled studie

Detailní popis

V první fázi studie, Diskapi Yildirim Beyazit Education and Research Hospital Anesthesia Reanimation 1-2-3-4, bude zkoumáno dodržování pravidel prevence pneumonie související s ventilátorem v neurologii, neurochirurgii a interních jednotkách intenzivní péče. Výzkumník bude navštěvovat jednotky intenzivní péče zahrnuté do studie dvakrát denně (10:00 a 14:00) Dr. Gökhana Erdema po dobu 1 týdne ve stejnou denní dobu a sledovat, zda pracují v souladu s pravidly prevence VAP.

Metody prevence VAP: Úhel hlavy 30-45 stupňů, profylaxe peptických vředů, profylaxe tromboembolismu, denní test probuzení, použití chlorhexidinu v péči o dutinu ústní, použití bakteriálního filtru ve ventilátorovém okruhu, denní zkoušky spontánního dýchání, použití endotracheální trubice potažené stříbrem, manžeta tlaková přiměřenost, hygiena rukou, nácvik VAP sestry, zamezení nadměrné distenze žaludku, kontaminace zařízení, mechanické čištění zubů, denní hodnocení separace pacienta od umělé ventilace, technika sterilní aspirace, použití sterilních rukavic před aspirací, odsávání subglotických sekretů bude zaznamenané.

Ve druhé fázi studie, Diskapi Yildirim Beyazit Education and Research Hospital, reanimace anestezie 1-2-3-4, demografické charakteristiky všech hospitalizovaných pacientů na neurologických, neurochirurgických a interních jednotkách intenzivní péče, důvod hospitalizace na jednotce intenzivní péče , APACHE skóre, délka mechanické ventilace, délka pobytu na jednotce intenzivní péče, krevní transfuze, infekce močových cest, infekce rány, přítomnost infekce alespoň na jednom místě, délka a typ operace, pokud je operována, pooperační profylaktické užívání antibiotik, anamnéza KPR, anamnéza obtížné intubace, tvar a délka intubace, přítomnost tracheostomie, doba od intubace do otevření tracheostomie, doba pobytu na JIP, výměna filtrů v okruhu mechanického ventilátoru, užívání antibiotik, nízká hodnota sérového albuminu, použití sedativ, steroidů použití, typ krmení, inotropní potřeba, použití prokinetické látky, počet lůžkového personálu a sester, reentubační anamnéza, transportní anamnéza, skóre glaskowského kómatu, frekvence endotracheální aspirace, potřeba koukání, kouření v anamnéze, nazogastrické použití, hrudní sonda, centrální žilní katétr, zaznamená se přítomnost arteriálního katétru, anamnéza dialýzy, kontinuální infuzní terapie, aerosolová terapie, chronická onemocnění. Pacienti mladší 18 let, u kterých byla dříve diagnostikována pneumonie, zařízení pro expanzi plic, jako je cpap, nazální peep, hypocpap, nebyly aplikovány prostřednictvím tracheostomie nebo endotracheální intubace a pacienti kvůli vysokofrekvenční ventilaci nebo mimotělní podpoře života byli vyloučeni ze sledování VAP .

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

100

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

pacienti sledovaní na mechanické ventilaci tracheostomií nebo endotracheální intubací na JIP ve věku 18 a více let

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacienti byli sledováni déle než 48 hodin na mechanickém ventilátoru

Kritéria vyloučení:

  • dříve diagnostikovaný zápal plic
  • Pacienti mladší 18 let
  • Pokud nejsou pomocí tracheostomie nebo endotracheální intubace aplikována zařízení pro expanzi plic, jako je cpap, nazální peep, hypo cpap
  • pacientů kvůli vysokofrekvenční ventilaci nebo mimotělní podpoře života

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
pozitivní
skupina s rozvinutou pneumonií spojenou s ventilátorem, po které následovala mechanická ventilace
dodržování metod prevence ventilátorové pneumonie a vyšetřování výskytu ventilátorové pneumonie na jednotkách intenzivní péče
negativní
skupina s rozvinutou pneumonií spojenou s ventilátorem, po níž následovala mechanická ventilace
dodržování metod prevence ventilátorové pneumonie a vyšetřování výskytu ventilátorové pneumonie na jednotkách intenzivní péče

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vyšetřování incidence ventilátorové pneumonie na jednotkách intenzivní péče
Časové okno: 01.12.2019-01.03.2020
Rozvoj ventilátorové pneumonie vede k mnoha negativním stavům. Incidence ventilátorové pneumonie je proto důležitá z hlediska snižování nákladů na nemocniční péči, vyžadující delší mechanickou ventilaci, délku hospitalizace, mortalitu a morbiditu.
01.12.2019-01.03.2020

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vyšetřování compliance s metodami prevence ventilátorové pneumonie na jednotkách intenzivní péče
Časové okno: 01.12.2019-01.03.2020
Na jednotkách intenzivní péče Školicí a výzkumné nemocnice Diskapi Yildirim Beyazit bude zkoumáno dodržování pravidel prevence pneumonie související s ventilátorem.
01.12.2019-01.03.2020

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vyšetřování možných rizikových faktorů ventilátorové pneumonie
Časové okno: 01.12.2019-01.03.2020
Zaznamenány budou parametry, které mohou ovlivnit výskyt pneumonie související s ventilátorem u pacientů, kteří byli podporováni invazivním mechanickým ventilátorem na jednotkách intenzivní péče Školicí a výzkumné nemocnice Diskapi Yildirim Beyazit.
01.12.2019-01.03.2020

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (OČEKÁVANÝ)

1. prosince 2019

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. března 2020

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. dubna 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. listopadu 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. listopadu 2019

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

22. listopadu 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

22. listopadu 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. listopadu 2019

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit