- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04174274
A lélegeztetőgéppel összefüggő tüdőgyulladás megelőzési módszereinek való megfelelés és a lélegeztetőgéppel összefüggő tüdőgyulladás előfordulásának vizsgálata az intenzív osztályokon
A tanulmány áttekintése
Állapot
Részletes leírás
A Diskapi Yildirim Beyazit Oktatási és Kutatókórházi Anesztézia Reanimáció 1-2-3-4 című tanulmány első szakaszában a lélegeztetőgéppel összefüggő tüdőgyulladás megelőzésére vonatkozó szabályok betartását vizsgálják a neurológián, idegsebészeten és a belgyógyászati intenzív osztályokon. A kutató Dr. Gökhan Erdem 1 héten keresztül, naponta kétszer (10:00 és 14:00) felkeresi a vizsgálatba bevont intenzív osztályokat, ugyanabban a napszakban, és figyelemmel kíséri, hogy a VAP prevenciós szabályainak megfelelően működnek-e.
VAP prevenciós módszerek: Fejszög 30-45 fok, peptikus fekély megelőzés, thromboembolia megelőzés, napi ébresztő teszt, klórhexidin alkalmazása szájápolásban, bakteriális szűrő használata lélegeztető körben, napi spontán légzési vizsgálatok, ezüst bevonatú endotracheális tubus használata, mandzsetta megfelelő nyomás, kézhigiénia, VAP ápolónőképzés, a gyomor túlzott feszülésének elkerülése, berendezések szennyeződése, mechanikus fogtisztítás, napi felmérés a páciens gépi lélegeztetéstől való elválasztásához, steril aspirációs technika, steril kesztyű használata aspiráció előtt, szubglottikus váladék leszívása rögzített.
A tanulmány második szakaszában a Diskapi Yildirim Beyazit Oktatási és Kutatókórházi anesztézia újraélesztése 1-2-3-4, az összes neurológiai, idegsebészeti és belgyógyászati intenzív osztályon kórházba került beteg demográfiai jellemzői, az intenzív osztályon történő kórházi kezelés oka. , APACHE pontszám, gépi lélegeztetés időtartama, intenzív osztályon való tartózkodás időtartama, vérátömlesztés, húgyúti fertőzés, sebfertőzés, fertőzés jelenléte legalább egy helyen, műtét időtartama és típusa, ha operálják, műtét utáni profilaktikus antibiotikum használat, anamnézis CPR, nehéz intubáció a kórelőzményében, az intubáció alakja és időtartama, tracheostomia jelenléte, az intubációtól a tracheostoma megnyitásáig eltelt idő, az intenzív osztályon való tartózkodási idő, a szűrők cseréje a gépi lélegeztető körökben, antibiotikum-használat, alacsony szérum albuminérték, nyugtató használat, szteroid használat, etetés típusa, inotróp szükséglet, prokinetikus szerek használata, ágyszemélyzet és ápolónők száma, reentubációs anamnézis, szállítási anamnézis, glaskow kóma pontszám, endotracheális aspiráció gyakorisága, bekukucskálás szükségessége, dohányzási előzmények, nasogastricus használat, mellkasi szonda, központi vénás katéter, artériás katéter megléte, dialízis anamnézis, folyamatos infúziós terápia, aeroszol terápia, krónikus betegségek rögzítésre kerülnek. Azok a 18 év alatti betegek, akiknél korábban tüdőgyulladást diagnosztizáltak, nem alkalmaztak tüdőtágító eszközöket, például cpap, nazális peep, hypocpap tracheostomiával vagy endotracheális intubációval, és a magas frekvenciájú lélegeztetés vagy az extracorporalis életfenntartás miatti betegeket kizárták a VAP-felügyeletből. .
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- a betegeket több mint 48 órán keresztül mechanikus lélegeztetőgépen követték
Kizárási kritériumok:
- korábban tüdőgyulladást diagnosztizáltak
- 18 év alatti betegek
- Hacsak nem tracheostomiával vagy endotracheális intubációval alkalmaznak tüdőtágító eszközöket, mint például cpap, orr-peep, hypo cpap
- magas frekvenciájú lélegeztetés vagy extracorporalis életfenntartás miatt
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
pozitív
lélegeztetőgéppel összefüggő tüdőgyulladásban kifejlődött csoport, majd gépi lélegeztetés
|
a lélegeztetőgépes tüdőgyulladás prevenciós módszereinek való megfelelés és a lélegeztetőgépes tüdőgyulladás előfordulási gyakoriságának vizsgálata az intenzív osztályokon
|
negatív
nem lélegeztetőgépes tüdőgyulladásban kifejlődött csoport, majd gépi lélegeztetés
|
a lélegeztetőgépes tüdőgyulladás prevenciós módszereinek való megfelelés és a lélegeztetőgépes tüdőgyulladás előfordulási gyakoriságának vizsgálata az intenzív osztályokon
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A lélegeztetőgéppel összefüggő tüdőgyulladás előfordulásának vizsgálata intenzív osztályokon
Időkeret: 2019.12.01-2020.03.01
|
A lélegeztetőgéppel összefüggő tüdőgyulladás kialakulása számos negatív állapothoz vezet.
Ezért a lélegeztetőgéppel összefüggő tüdőgyulladás előfordulása a csökkenő kórházi ellátási költségek, a hosszabb gépi lélegeztetést igénylő, a kórházi tartózkodás időtartama, a mortalitás és a morbiditás szempontjából fontos.
|
2019.12.01-2020.03.01
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A lélegeztetőgéppel összefüggő tüdőgyulladás prevenciós módszereknek való megfelelés vizsgálata az intenzív osztályokon
Időkeret: 2019.12.01-2020.03.01
|
A lélegeztetőgéppel kapcsolatos tüdőgyulladás megelőzésére vonatkozó szabályok betartását a Diskapi Yildirim Beyazit Training and Research Hospital intenzív osztályain vizsgálják majd.
|
2019.12.01-2020.03.01
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A lélegeztetőgéppel összefüggő tüdőgyulladás lehetséges kockázati tényezőinek vizsgálata
Időkeret: 2019.12.01-2020.03.01
|
Rögzítésre kerülnek azok a paraméterek, amelyek befolyásolhatják a lélegeztetőgéppel összefüggő tüdőgyulladás arányát azoknál a betegeknél, akiket invazív mechanikus lélegeztetőgéppel támogattak a Diskapi Yildirim Beyazit Training and Research Hospital intenzív osztályain.
|
2019.12.01-2020.03.01
|
Együttműködők és nyomozók
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (VÁRHATÓ)
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- VAP incidence and compliance
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .