- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04174274
Investigación del Cumplimiento de los Métodos de Prevención de la Neumonía Asociada al Ventilador e Incidencia de la Neumonía Asociada al Ventilador en las Unidades de Cuidados Intensivos
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
En la primera etapa del estudio, Diskapi Yildirim Beyazit Education and Research Hospital Anesthesia Reanimation 1-2-3-4, se investigará el cumplimiento de las normas de prevención de la neumonía asociada al ventilador en las unidades de cuidados intensivos de neurología, neurocirugía y medicina interna. El investigador visitará las unidades de cuidados intensivos incluidas en el estudio dos veces al día (10:00 y 14:00) por el Dr. Gökhan Erdem durante 1 semana a la misma hora del día y controlará si funcionan de acuerdo con las normas de prevención de VAP.
Métodos de prevención de VAP: ángulo de la cabeza 30-45 grados, profilaxis de úlcera péptica, profilaxis de tromboembolismo, prueba de despertar diaria, uso de clorhexidina en el cuidado bucal, uso de filtro bacteriano en el circuito del ventilador, pruebas diarias de respiración espontánea, uso de tubo endotraqueal recubierto de plata, manguito adecuación de la presión, higiene de manos, capacitación de enfermeras de VAP, evitar la distensión excesiva del estómago, contaminación del equipo, limpieza dental mecánica, evaluación diaria para la separación del paciente de la ventilación mecánica, técnica de aspiración estéril, uso de guantes estériles antes de la aspiración, aspiración de secreciones subglóticas será grabado.
En la segunda etapa del estudio, Diskapi Yildirim Beyazit Education and Research Hospital anestesia reanimación 1-2-3-4, características demográficas de todos los pacientes hospitalizados en unidades de cuidados intensivos neurológicos, de neurocirugía y de medicina interna, motivo de hospitalización en la unidad de cuidados intensivos , puntuación APACHE, duración de la ventilación mecánica, tiempo de estancia en la unidad de cuidados intensivos, transfusión de sangre, infección urinaria, infección de la herida, presencia de infección en al menos un sitio, duración y tipo de cirugía si se operó, uso de antibióticos profilácticos posoperatorios, antecedentes de RCP, antecedente de intubación difícil, forma y duración de la intubación, presencia de traqueostomía, tiempo desde la intubación hasta la apertura de la traqueostomía, tiempo de permanencia en UCI, cambio de filtros en circuitos de ventiladores mecánicos, uso de antibióticos, valor bajo de albúmina sérica, uso de sedantes, esteroides uso, tipo de alimentación, requerimiento de inotrópicos, uso de agentes procinéticos, número de personal de cama y enfermeras, historial de reentubación, historial de transporte, puntaje de coma de Glaskow, frecuencia de aspiración endotraqueal, necesidad de pío, historial de tabaquismo, uso nasogástrico, sonda torácica, catéter venoso central, Se registrará presencia de catéter arterial, antecedente de diálisis, terapia de infusión continua, aerosolterapia, enfermedades crónicas. Pacientes menores de 18 años con diagnóstico previo de neumonía, no se aplicaron dispositivos de expansión pulmonar como cpap, nasal peep, hipocpap por traqueostomía o intubación endotraqueal, y se excluyeron de la vigilancia de NAVM los pacientes por ventilación de alta frecuencia o soporte vital extracorpóreo .
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes seguidos durante más de 48 horas con un ventilador mecánico
Criterio de exclusión:
- previamente diagnosticado con neumonía
- Pacientes menores de 18 años
- A menos que se apliquen dispositivos de expansión pulmonar como cpap, pío nasal, hipo cpap mediante traqueotomía o intubación endotraqueal
- pacientes debido a ventilación de alta frecuencia o soporte vital extracorpóreo
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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positivo
grupo desarrollado con neumonía asociada al ventilador seguido de ventilación mecánica
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Cumplimiento de los métodos de prevención de la neumonía asociada al ventilador e investigación de la incidencia de la neumonía asociada al ventilador en las unidades de cuidados intensivos.
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negativo
grupo no desarrollado con neumonía asociada al ventilador seguido de ventilación mecánica
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Cumplimiento de los métodos de prevención de la neumonía asociada al ventilador e investigación de la incidencia de la neumonía asociada al ventilador en las unidades de cuidados intensivos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Investigación de la incidencia de neumonía asociada a ventilador en unidades de cuidados intensivos
Periodo de tiempo: 01.12.2019-01.03.2020
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El desarrollo de la neumonía asociada al ventilador conduce a muchas condiciones negativas.
Por lo tanto, la incidencia de la neumonía asociada al ventilador es importante en términos de disminución de los costos de atención hospitalaria, lo que requiere una ventilación mecánica más prolongada, la duración de la estancia hospitalaria, la mortalidad y la morbilidad.
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01.12.2019-01.03.2020
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Investigación del cumplimiento de los métodos de prevención de la neumonía asociada al ventilador en las unidades de cuidados intensivos
Periodo de tiempo: 01.12.2019-01.03.2020
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El cumplimiento de las normas de prevención de la neumonía relacionada con el ventilador se investigará en las unidades de cuidados intensivos del Hospital de Investigación y Capacitación Diskapi Yildirim Beyazit.
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01.12.2019-01.03.2020
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Investigación de posibles factores de riesgo de neumonía asociada a ventilador
Periodo de tiempo: 01.12.2019-01.03.2020
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Se registrarán los parámetros que pueden afectar las tasas de neumonía asociada al ventilador en pacientes que fueron asistidos por un ventilador mecánico invasivo en las unidades de cuidados intensivos del Hospital de Investigación y Capacitación Diskapi Yildirim Beyazit.
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01.12.2019-01.03.2020
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ANTICIPADO)
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- VAP incidence and compliance
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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