GnRHアゴニストを使用した体外受精女性の黄体期サポート

これは、2015 年 6 月から 2018 年 6 月までの期間、ケバンサーン大学マレーシア医療センターの MAC (Medically Assisted Conception) ユニットで IVF 治療を受けた選択された患者に関するレトロスペクティブ研究でした。 彼らの医療記録がレビューされ、データが分析されました。

サンプル サイズは、Dupont & Plummer 1998 の Power & Sample Size Calculator を使用して、二分応答バージョン 3.1.2 で計算されました。 [6]。 この式に基づいて、a は両側検定のタイプ I 過誤確率であり、この研究では約 5% 許容されます。 確実性の検出力は、この研究の推定検出力のパーセンテージです。 一方、p0 は、Zafardoust らによって黄体期サポートとして使用された GnRH アゴニストの結果の確率です。 [7] これは 30% (0.30) です。 p1 は、GnRH アゴニストによる着床率を高めるという同様の目的に基づいて、この研究で予想された実験対象の結果の確率です。 研究者は、p1 を 0.50 に設定しました。これは、文献全体が、着床後の GnRH の累積成功率が約 30 ～ 50% であることを示唆しているためです。 m は、この研究では 1 対 1 である実験対象に対する対照の比率です。 このプログラムから生成されたサンプル サイズは 1 つのアームで 93 で、合計サンプル サイズは 186 です。 研究者はその後、フォローアップ中のデータの偏りや損失のために 10% の追加サンプルを追加し、合計サンプル サイズが少なくとも 200 サンプル (各群 100 人の患者) であると結論付けました。

GnRHアンタゴニストプロトコルとゴナドトロピンの組み合わせ、または経口レトロゾールまたはクエン酸クロミフェンを使用した軽度の刺激プロトコルのいずれかを使用して、対照卵巣刺激（COH）レジームを受けたすべての女性がこの研究に含まれました。 すべての女性は、支配的な卵胞サイズ (>18mm) に達するまで、経膣超音波による卵胞追跡を受けました。 IM Ovitrelle (6500 IU) を投与し、経膣超音波検査のガイダンスの下で、少なくとも 35 ～ 36 時間、卵母細胞回収 (OR) を進めました。 鎮静下での採卵に使用される 17 ゲージのシングル ルーメン針。

ICSI は、ローカル プロトコルに従って実行されました。 受精卵は、G1 培地 (Vitrolife) で 5 日目まで培養しました。 5日目に、胚は前述の基準に従って等級付けされました。 胚の形態学的スコアと発生段階、および患者の年齢に応じて、1つまたは2つの胚が移植されました。

卵巣刺激プロトコルに関係なく、これらの女性は 2 つのグループに割り当てられました。黄体期のサポートのためだけに GnRH アゴニストとプロゲストーゲンを追加したプロゲストーゲン。 両方のグループは、胚移植の日から 2 週間、プロゲストーゲンの定期的なサポートを受けました。 これには、主治医の処方に従って、経口プロゲストゲン (タブレット デュファストン 10mg tds)、膣内プロゲストゲン (膣内ウトロゲスタン 400mg bd)、または筋肉内 (IM プロルートン 250 mg 毎週) が含まれます。

最初のグループでは、追加の GnRH アゴニストが、ICSI 後 3 日目に 0.2 mg デカペプチルの単回投与として投与されました。 ＧｎＲＨアゴニストが与えられていない他のグループは対照群であった。