Wsparcie fazy lutealnej u kobiet IVF stosujących agonistę GnRH

Było to retrospektywne badanie wybranych pacjentów, którzy przeszli leczenie IVF w ramach MAC (Medical Assisted Conception) Unit, University Kebangsaan Malaysia Medical Center w okresie od czerwca 2015 do czerwca 2018. Przejrzano ich dokumentację medyczną i przeanalizowano dane.

Liczebność próby obliczono za pomocą kalkulatora mocy i wielkości próbki Dupont & Plummer 1998 dla odpowiedzi dychotomicznej w wersji 3.1.2 [6]. Opierając się na tym wzorze, a jest prawdopodobieństwem błędu I typu dla testu dwustronnego, dopuszczalnym w tym badaniu około 5%. Moc pewności to procent szacowanej mocy tego badania. Z drugiej strony, p0 jest prawdopodobieństwem wyniku dla agonisty GnRH użytego jako wsparcie fazy lutealnej przez Zafardoust et al. [7], czyli 30% (0,30). p1 jest prawdopodobieństwem wyniku u osobnika eksperymentalnego, którego oczekiwano w tym badaniu w oparciu o podobny cel, jakim jest wyższy wskaźnik implantacji z agonistą GnRH. Badacze ustalili, że p1 wynosi 0,50, ponieważ ogólna literatura sugeruje, że przy skumulowanym sukcesie implantacji po GnRH wynosi około 30-50%. m to stosunek grupy kontrolnej do osób eksperymentalnych, który w tym badaniu wynosi 1 do 1. Wygenerowana wielkość próby z tego programu wynosi 93 dla jednego ramienia, co daje łączną wielkość próby wynoszącą 186. Następnie badacze dodali 10% dodatkowej próbki w celu uwzględnienia błędu lub utraty danych podczas obserwacji, co dało łączną wielkość próbki na co najmniej 200 próbek (po 100 pacjentów w każdym ramieniu).

Do badania włączono wszystkie kobiety, które przeszły schemat kontrolnej stymulacji jajników (COH) z zastosowaniem kombinacji gonadotropin z protokołem antagonisty GnRH lub protokołu łagodnej stymulacji z zastosowaniem doustnego letrozolu lub cytrynianu klomifenu. U wszystkich kobiet wykonano badanie ultrasonograficzne przezpochwowe, aż do osiągnięcia rozmiaru dominującego pęcherzyka (>18 mm). Podano domięśniowo Ovitrelle (6500 j.m.) i kontynuowano pobieranie oocytów (OR) przez co najmniej 35-36 godzin pod kontrolą ultrasonografii przezpochwowej. Igły jednokanałowe o średnicy 17 G używane do pobierania oocytów w sedacji.

ICSI przeprowadzono zgodnie z lokalnym protokołem. Zygoty hodowano do dnia 5 w pożywce G1 (Vitrolife). W dniu 5 zarodki oceniano zgodnie z wcześniej opisanymi kryteriami. Przenoszono jeden lub dwa zarodki, w zależności od oceny morfologicznej i stadium rozwoju zarodka oraz wieku pacjentki.

Niezależnie od protokołów stymulacji jajników kobiety te podzielono na dwie grupy; progestageny z dodatkiem agonisty GnRH i progestagenu tylko dla podtrzymania fazy lutealnej. Obie grupy otrzymywały rutynowe wsparcie progestagenem przez okres dwóch tygodni, począwszy od dnia transferu zarodków. Obejmuje to progestagen doustny (tabletka Duphaston 10 mg raz na dobę), progestagen dopochwowy (utrogestan dopochwowy 400 mg dwa razy dziennie) lub domięśniowo (proluton domięśniowy 250 mg raz w tygodniu) zgodnie z zaleceniami lekarza prowadzącego.

W pierwszej grupie podawano dodatkowo agonistę GnRH w pojedynczej dawce 0,2 mg dekapeptylu w 3. dobie po ICSI. Druga grupa, której nie podano agonisty GnRH, była grupą kontrolną.