Soutien de la phase lutéale chez les femmes FIV utilisant un agoniste de la GnRH

Il s'agissait d'une étude rétrospective sur des patients sélectionnés qui ont subi un traitement de FIV dans le cadre de l'unité MAC (conception médicalement assistée) du centre médical universitaire Kebangsaan Malaysia pour la période de juin 2015 à juin 2018. Leurs dossiers médicaux ont été examinés et les données analysées.

La taille de l'échantillon a été calculée à l'aide de Power & Sample Size Calculator de Dupont & Plummer 1998 pour la version de réponse dichotomique 3.1.2 [6]. Sur la base de cette formule, a est la probabilité d'erreur de type I pour un test bilatéral admissible d'environ 5 % dans cette étude. La puissance de certitude est le pourcentage de la puissance estimée de cette étude. D'autre part, p0 est la probabilité de résultat pour l'agoniste de la GnRH utilisé comme support de phase lutéale par Zafardoust et al. [7] soit 30 % (0,30). Le p1 est la probabilité du résultat chez un sujet expérimental qui s'attendait dans cette étude sur la base d'un objectif similaire d'un taux d'implantation plus élevé avec un agoniste de la GnRH. Les enquêteurs ont fixé le p1 à 0,50, car la littérature globale suggère qu'au succès cumulé de l'implantation après la GnRH, il est d'environ 30 à 50 %. Le m est le rapport du contrôle aux sujets expérimentaux qui est de 1 à 1 dans cette étude. La taille de l'échantillon généré à partir de ce programme est de 93 pour un bras, ce qui donne une taille totale de l'échantillon de 186. Les enquêteurs ont ensuite ajouté 10 % d'échantillon supplémentaire pour tout biais ou perte de données pendant le suivi, ce qui a conclu que la taille totale de l'échantillon était d'au moins 200 échantillons (100 patients dans chaque bras).

Toutes les femmes qui ont subi un régime de stimulation ovarienne de contrôle (COH) utilisant soit une association de gonadotrophines avec un protocole d'antagoniste de la GnRH, soit un protocole de stimulation légère utilisant du létrozole oral ou du citrate de clomifène ont été incluses dans cette étude. Toutes les femmes ont subi un suivi folliculaire par échographie transvaginale jusqu'à ce que la taille du follicule dominant atteigne (> 18 mm). IM Ovitrelle (6500 UI) a été administré et a procédé au prélèvement d'ovocytes (RO) pendant au moins 35 à 36 heures sous guidage échographique transvaginal. Les aiguilles à lumière unique de calibre 17 utilisées pour le prélèvement d'ovocytes sous sédation.

Les ICSI ont été réalisées selon le protocole local. Les zygotes ont été cultivés jusqu'au jour 5 dans du milieu G1 (Vitrolife). Au jour 5, les embryons ont été classés selon les critères décrits précédemment. Un ou deux embryons ont été transférés, selon le score morphologique et le stade de développement de l'embryon, ainsi que l'âge de la patiente.

Quels que soient les protocoles de stimulation ovarienne, ces femmes ont été réparties en deux groupes ; progestatifs avec des ajouts d'agoniste de la GnRH et de progestatif uniquement pour le soutien de la phase lutéale. Les deux groupes ont reçu un soutien progestatif de routine pendant deux semaines à compter du jour du transfert d'embryon. Cela comprend un progestatif oral (comprimé Duphaston 10 mg tds), un progestatif vaginal (utrogestan vaginal 400 mg bd) ou intramusculaire (IM Proluton 250 mg hebdomadaire) tel que prescrit par le clinicien traitant .

Dans le premier groupe, il y avait un agoniste supplémentaire de la GnRH administré en une seule dose de 0,2 mg de décapeptyl administré au jour 3 après l'ICSI. L'autre groupe sans agoniste de la GnRH donné était le groupe témoin.