Luteale fase-ondersteuning bij IVF-vrouwen die GnRH-agonist gebruiken

Dit was een retrospectief onderzoek bij geselecteerde patiënten die een IVF-behandeling ondergingen onder MAC (Medically Assisted Conception) Unit, University Kebangsaan Malaysia Medical Center voor de periode juni 2015-juni 2018. Hun medische dossiers werden bekeken en de gegevens werden geanalyseerd.

De steekproefomvang werd berekend met Power & Sample Size Calculator door Dupont & Plummer 1998 voor dichotome respons versie 3.1.2 [6]. Op basis van deze formule is a de type I-foutkans voor een tweezijdige test die in dit onderzoek ongeveer 5% toelaatbaar is. Het zekerheidsvermogen is het percentage van het geschatte vermogen van dit onderzoek. Aan de andere kant is p0 de waarschijnlijkheid van de uitkomst voor GnRH-agonist gebruikt als luteale fase-ondersteuning door Zafardoust et al. [7] dat is 30% (0,30). De p1 is de waarschijnlijkheid van de uitkomst bij een proefpersoon die in dit onderzoek verwachtte op basis van een vergelijkbaar doel van een hogere implantatiesnelheid met GnRH-agonist. De onderzoekers stelden de p1 vast op 0,50, aangezien de algemene literatuur suggereert dat bij cumulatief succes van implantatie na GnRH ongeveer 30-50% is. De m is de verhouding tussen controle en proefpersonen die in dit onderzoek 1 op 1 is. De gegenereerde steekproefomvang van dit programma is 93 voor één arm, wat resulteert in een totale steekproefomvang van 186. De onderzoekers voegden vervolgens 10% extra monster toe voor eventuele vertekening of verlies van gegevens tijdens de follow-up, wat concludeerde dat de totale steekproefomvang ten minste 200 monsters was (100 patiënten per arm).

Alle vrouwen die een regime van controle-ovariële stimulatie (COH) ondergingen met ofwel een combinatie van gonadotrofine met een GnRH-antagonistprotocol of een mild stimulatieprotocol met oraal letrozol of clomifeencitraat, werden in deze studie opgenomen. Alle vrouwen ondergingen follikel-tracking door middel van transvaginale echografie totdat de dominante follikelgrootte was bereikt (>18 mm). IM Ovitrelle (6500 IE) werd gegeven en gaat door met het ophalen van eicellen (OR) gedurende ten minste 35-36 uur onder begeleiding van transvaginale echografie. De 17-gauge naalden met één lumen die worden gebruikt voor het ophalen van oöcyten onder sedatie.

ICSI werd uitgevoerd volgens het lokale protocol. Zygoten werden tot dag 5 gekweekt in G1-medium (Vitrolife). Op dag 5 werden de embryo's beoordeeld volgens eerder beschreven criteria. Afhankelijk van de morfologische score en het ontwikkelingsstadium van het embryo, evenals de leeftijd van de patiënt, werden één of twee embryo's teruggeplaatst.

Ongeacht de ovariële stimulatieprotocollen, werden deze vrouwen ingedeeld in twee groepen; progestagenen met toevoegingen van GnRH-agonist en progestageen alleen ter ondersteuning van de luteale fase. Beide groepen kregen routinematige progestageenondersteuning gedurende twee weken vanaf de dag van de embryotransfer. Dit omvat oraal progestageen (Tablet Duphaston 10 mg tds), vaginaal progestageen (vaginaal utrogestan 400 mg tweemaal daags) of intramusculair (IM Proluton 250 mg per week) zoals voorgeschreven door behandelend arts.

In de eerste groep werden extra GnRH-agonisten toegediend als een enkelvoudige dosis van 0,2 mg decapeptyl op dag 3 na ICSI. De andere groep waaraan geen GnRH-agonist werd gegeven, was de controlegroep.