Unterstützung der Lutealphase bei IVF-Frauen mit GnRH-Agonisten

Dies war eine retrospektive Studie an ausgewählten Patienten, die sich im Zeitraum von Juni 2015 bis Juni 2018 einer IVF-Behandlung in der MAC-Einheit (Medical Assisted Conception) des University Kebangsaan Malaysia Medical Center unterzogen. Ihre Krankenakten wurden überprüft und die Daten analysiert.

Die Stichprobengröße wurde mit dem Power & Sample Size Calculator von Dupont & Plummer 1998 für dichotome Antworten Version 3.1.2 berechnet [6]. Basierend auf dieser Formel ist a die Wahrscheinlichkeit eines Fehlers 1. Art für einen zweiseitigen Test, der in dieser Studie etwa 5 % betragen darf. Die Aussagekraft ist der Prozentsatz der geschätzten Aussagekraft dieser Studie. Andererseits ist p0 die Wahrscheinlichkeit des Ergebnisses für den GnRH-Agonisten, der von Zafardoust et al. als Unterstützung der Lutealphase verwendet wurde. [7] das sind 30 % (0,30). Der p1 ist die Wahrscheinlichkeit des Ergebnisses bei einer Versuchsperson, die in dieser Studie basierend auf einem ähnlichen Ziel eine höhere Implantationsrate mit GnRH-Agonisten erwartete. Die Forscher legten p1 auf 0,50 fest, da die gesamte Literatur darauf hindeutet, dass GnRH bei kumuliertem Implantationserfolg bei etwa 30–50 % liegt. Das m ist das Verhältnis von Kontroll- zu Versuchspersonen, das in dieser Studie 1 zu 1 beträgt. Die von diesem Programm generierte Stichprobengröße beträgt 93 für einen Arm, was zu einer Gesamtstichprobengröße von 186 führt. Die Prüfärzte fügten dann 10 % einer zusätzlichen Probe für etwaige Verzerrungen oder Datenverluste während der Nachsorge hinzu, was zu dem Schluss führte, dass die Gesamtprobengröße mindestens 200 Proben (100 Patienten pro Arm) betrug.

Alle Frauen, die sich einer Kontroll-Ovarial-Stimulation (COH) unterziehen, entweder mit Gonadotropin-Kombination mit GnRH-Antagonist-Protokoll oder mildem Stimulations-Protokoll mit oralem Letrozol oder Clomifencitrat, wurden in diese Studie aufgenommen. Alle Frauen unterzogen sich einer Follikelverfolgung durch transvaginalen Ultraschall, bis die dominante Follikelgröße (> 18 mm) erreicht war. IM Ovitrelle (6500 I.E.) wurde verabreicht und mit der Oozytenentnahme (OR) mindestens 35-36 Stunden unter transvaginaler Ultraschallkontrolle fortfahren. Die einlumigen 17-Gauge-Nadeln, die zur Oozytenentnahme unter Sedierung verwendet werden.

ICSI wurden nach lokalem Protokoll durchgeführt. Zygoten wurden bis zum Tag 5 in G1-Medium (Vitrolife) kultiviert. Am Tag 5 wurden die Embryonen gemäß den zuvor beschriebenen Kriterien bewertet. Abhängig vom morphologischen Score und dem Entwicklungsstadium des Embryos sowie dem Alter des Patienten wurden ein oder zwei Embryonen transferiert.

Ungeachtet der ovariellen Stimulationsprotokolle wurden diese Frauen in zwei Gruppen eingeteilt; Gestagene mit Zusätzen von GnRH-Agonist und Gestagen nur zur Unterstützung der Lutealphase. Beide Gruppen erhielten ab dem Tag des Embryotransfers zwei Wochen lang eine routinemäßige Gestagenunterstützung. Dies schließt orales Gestagen (Tablette Duphaston 10 mg tds), vaginales Gestagen (vaginales Utrogestan 400 mg bd) oder intramuskuläres (IM Proluton 250 mg wöchentlich) ein, wie vom behandelnden Arzt verschrieben.

In der ersten Gruppe wurde zusätzlich GnRH-Agonist als Einzeldosis von 0,2 mg Decapeptyl am Tag 3 nach ICSI verabreicht. Die andere Gruppe, der kein GnRH-Agonist verabreicht wurde, war die Kontrollgruppe.