Suporte da fase lútea em mulheres de fertilização in vitro usando agonista de GnRH

Este foi um estudo retrospectivo em pacientes selecionados que foram submetidos a tratamento de fertilização in vitro na Unidade MAC (Concepção Medicamente Assistida), University Kebangsaan Malaysia Medical Center no período de junho de 2015 a junho de 2018. Seus registros médicos foram revisados ​​e os dados analisados.

O tamanho da amostra foi calculado usando o Power & Sample Size Calculator de Dupont & Plummer 1998 para resposta dicotômica versão 3.1.2 [6]. Com base nessa fórmula, a é a probabilidade de erro tipo I para um teste bilateral permitido em torno de 5% neste estudo. O poder de certeza é a porcentagem do poder estimado deste estudo. Por outro lado, p0 é a probabilidade do resultado para o agonista de GnRH usado como suporte da fase lútea por Zafardoust et al. [7] que é 30% (0,30). O p1 é a probabilidade do resultado em um sujeito experimental esperado neste estudo com base em objetivo semelhante de maior taxa de implantação com agonista de GnRH. Os investigadores definiram o p1 como 0,50, pois a literatura geral sugere que o sucesso cumulativo do implante pós-GnRH é de cerca de 30-50%. O m é a proporção de controle para sujeitos experimentais que é de 1 para 1 neste estudo. O tamanho da amostra gerada a partir deste programa é 93 para um braço, o que resulta no tamanho total da amostra é 186. Os investigadores adicionaram então 10% de amostra adicional para qualquer viés ou perda de dados durante o acompanhamento, o que concluiu que o tamanho total da amostra era de pelo menos 200 amostras (100 pacientes em cada braço).

Todas as mulheres submetidas ao regime de estimulação ovariana de controle (COH) usando combinação de gonadotrofina com protocolo antagonista de GnRH ou protocolo de estimulação leve usando letrozol oral ou citrato de clomifeno foram incluídas neste estudo. Todas as mulheres foram submetidas ao rastreamento folicular por ultrassonografia transvaginal até atingir o tamanho do folículo dominante (>18mm). Ovitrelle IM (6500 UI) foi administrado e prosseguiu com a recuperação de oócitos (OR) por pelo menos 35-36 horas sob orientação de ultrassonografia transvaginal. As agulhas de lúmen único de calibre 17 usadas para recuperação de oócitos sob sedação.

A ICSI foi realizada de acordo com o protocolo local. Os zigotos foram cultivados até o dia 5 em meio G1 (Vitrolife). No dia 5, os embriões foram classificados de acordo com os critérios descritos anteriormente. Foram transferidos um ou dois embriões, dependendo do escore morfológico e do estágio de desenvolvimento do embrião, bem como da idade da paciente.

Independentemente dos protocolos de estimulação ovariana, essas mulheres foram divididas em dois grupos; progestágenos com adições de agonista de GnRH e progestágeno apenas para suporte da fase lútea. Ambos os grupos receberam suporte de progestágeno de rotina por duas semanas a partir do dia da transferência do embrião. Isso inclui progestagênio oral (comprimido Duphaston 10mg tds), progestagênio vaginal (utrogestan vaginal 400mg bd) ou intramuscular (IM Proluton 250 mg semanalmente) conforme prescrito pelo médico assistente.

No primeiro grupo, havia agonista de GnRH adicional administrado como uma dose única de 0,2 mg de decapeptil administrado no dia 3 após ICSI. O outro grupo sem agonista de GnRH administrado foi o grupo controle.