Apoyo a la fase lútea en mujeres con FIV que usan agonista de GnRH

Este fue un estudio retrospectivo en pacientes seleccionados que se sometieron a un tratamiento de FIV en la Unidad MAC (Concepción Asistida Médicamente) del Centro Médico de la Universidad Kebangsaan de Malasia durante el período de junio de 2015 a junio de 2018. Se revisaron sus registros médicos y se analizaron los datos.

El tamaño de la muestra se calculó utilizando Power & Sample Size Calculator de Dupont & Plummer 1998 para respuesta dicotómica versión 3.1.2 [6]. Con base en esta fórmula, a es la probabilidad de error de tipo I para una prueba de dos caras permitida alrededor del 5% en este estudio. El poder de certeza es el porcentaje de poder estimado de este estudio. Por otro lado, p0 es la probabilidad del resultado para el agonista de GnRH utilizado como soporte de la fase lútea por Zafardoust et al. [7] que es 30% (0.30). El p1 es la probabilidad del resultado en un sujeto experimental que se esperaba en este estudio basado en un objetivo similar de mayor tasa de implantación con agonista de GnRH. Los investigadores establecieron el p1 en 0,50, ya que la literatura general sugiere que el éxito acumulativo de la GnRH después de la implantación es de alrededor del 30-50%. La m es la relación de control a sujetos experimentales que es de 1 a 1 en este estudio. El tamaño de muestra generado a partir de este programa es 93 para un brazo, lo que da como resultado un tamaño de muestra total de 186. Luego, los investigadores agregaron el 10 % de la muestra adicional por cualquier sesgo o pérdida de datos durante el seguimiento, lo que concluyó que el tamaño total de la muestra era de al menos 200 muestras (100 pacientes en cada brazo).

En este estudio se incluyeron todas las mujeres que se sometieron a un régimen de estimulación ovárica de control (HOC) usando una combinación de gonadotropina con un protocolo de antagonista de GnRH o un protocolo de estimulación leve usando letrozol oral o citrato de clomifeno. Todas las mujeres se sometieron a seguimiento de folículos mediante ecografía transvaginal hasta alcanzar el tamaño del folículo dominante (>18 mm). Se administró Ovitrelle IM (6500 UI) y se procedió con la recuperación de ovocitos (OR) al menos 35-36 horas bajo guía de ecografía transvaginal. Las agujas de una sola luz de calibre 17 utilizadas para la recuperación de ovocitos bajo sedación.

Las ICSI se realizaron de acuerdo con el protocolo local. Los cigotos se cultivaron hasta el día 5 en medio G1 (Vitrolife). El día 5, los embriones se clasificaron según los criterios descritos anteriormente. Se transfirieron uno o dos embriones, dependiendo de la puntuación morfológica y del estadio de desarrollo del embrión, así como de la edad de la paciente.

Independientemente de los protocolos de estimulación ovárica, estas mujeres fueron asignadas a dos grupos; progestágenos con adiciones de agonista de GnRH y progestágeno solo para el apoyo de la fase lútea. Ambos grupos recibieron soporte de progestágeno de rutina durante dos semanas a partir del día de la transferencia del embrión. Esto incluye progestágeno oral (tableta Duphaston 10 mg tres veces al día), progestágeno vaginal (utrogestán vaginal 400 mg bd) o intramuscular (IM Proluton 250 mg semanal) según lo prescrito por el médico tratante.

En el primer grupo, se administró un agonista de GnRH adicional como una dosis única de 0,2 mg de decapeptil el día 3 después de la ICSI. El otro grupo al que no se administró ningún agonista de GnRH fue el grupo de control.