Supporto della fase luteale nelle donne con fecondazione in vitro che utilizzano GnRH Agonist

Si trattava di uno studio retrospettivo su pazienti selezionati sottoposti a trattamento di fecondazione in vitro presso l'unità MAC (Medically Assisted Conception), University Kebangsaan Malaysia Medical Center per il periodo giugno 2015-giugno 2018. Le loro cartelle cliniche sono state esaminate e i dati analizzati.

La dimensione del campione è stata calcolata utilizzando Power & Sample Size Calculator di Dupont & Plummer 1998 per la versione 3.1.2 della risposta dicotomica [6]. Sulla base di questa formula, a è la probabilità di errore di tipo I per un test a due code ammissibile di circa il 5% in questo studio. Il potere di certezza è la percentuale del potere stimato di questo studio. D'altra parte, p0 è la probabilità dell'esito per l'agonista del GnRH utilizzato come supporto della fase luteinica da Zafardoust et al. [7] che è il 30% (0,30). Il p1 è la probabilità del risultato in un soggetto sperimentale che si aspettava in questo studio sulla base di un obiettivo simile di un tasso più elevato di impianto con agonista del GnRH. I ricercatori hanno stabilito che p1 è 0,50 poiché la letteratura complessiva suggerisce che il successo cumulativo dell'impianto dopo il GnRH è di circa il 30-50%. Il m è il rapporto tra controllo e soggetti sperimentali che è 1 a 1 in questo studio. La dimensione del campione generata da questo programma è 93 per un braccio, il che si traduce in una dimensione totale del campione pari a 186. I ricercatori hanno quindi aggiunto il 10% del campione aggiuntivo per eventuali errori o perdite di dati durante il follow-up, il che ha concluso che la dimensione totale del campione era di almeno 200 campioni (100 pazienti per braccio).

Tutte le donne sottoposte a regime di stimolazione ovarica di controllo (COH) utilizzando la combinazione di gonadotropina con il protocollo dell'antagonista del GnRH o il protocollo di stimolazione lieve utilizzando il letrozolo orale o il citrato di clomifene sono state incluse in questo studio. Tutte le donne sono state sottoposte a monitoraggio del follicolo mediante ecografia transvaginale fino al raggiungimento della dimensione del follicolo dominante (> 18 mm). IM Ovitrelle (6500 UI) è stato somministrato e si procede con il recupero degli ovociti (OR) per almeno 35-36 ore sotto guida ecografica transvaginale. Gli aghi a lume singolo calibro 17 usati per il recupero degli ovociti sotto sedazione.

ICSI sono stati eseguiti secondo il protocollo locale. Gli zigoti sono stati coltivati ​​fino al giorno 5 in terreno G1 (Vitrolife). Il giorno 5, gli embrioni sono stati classificati secondo i criteri precedentemente descritti. Sono stati trasferiti uno o due embrioni, a seconda del punteggio morfologico e dello stadio di sviluppo dell'embrione, nonché dell'età del paziente.

Indipendentemente dai protocolli di stimolazione ovarica, queste donne sono state assegnate a due gruppi; progestinici con aggiunte di GnRH agonista e progestinico solo per il supporto della fase luteinica. Entrambi i gruppi hanno ricevuto un supporto progestinico di routine per due settimane a partire dal giorno del trasferimento dell'embrione. Ciò include progestinico orale (compressa Duphaston 10 mg tds), progestinico vaginale (utrogestan vaginale 400 mg bd) o intramuscolare (IM Proluton 250 mg settimanali) come prescritto dal medico curante.

Nel primo gruppo, sono stati somministrati ulteriori agonisti del GnRH come dose singola di 0,2 mg di decapeptyl al giorno 3 dopo l'ICSI. L'altro gruppo senza agonista del GnRH era il gruppo di controllo.