Поддержка лютеиновой фазы у женщин с ЭКО, использующих агонист ГнРГ

Это было ретроспективное исследование отдельных пациентов, прошедших лечение ЭКО в отделении MAC (медикаментозное зачатие) Медицинского центра Университета Кебангсаан в Малайзии в период с июня 2015 года по июнь 2018 года. Их медицинские записи были рассмотрены, а данные проанализированы.

Размер выборки был рассчитан с использованием калькулятора мощности и размера выборки Dupont & Plummer 1998 для дихотомического ответа версии 3.1.2. [6]. Основываясь на этой формуле, a — это вероятность ошибки I рода для двустороннего теста, допустимая в данном исследовании около 5 %. Сила уверенности — это процент оценочной силы этого исследования. С другой стороны, p0 представляет собой вероятность исхода для агониста ГнРГ, используемого в качестве поддержки лютеиновой фазы Zafardoust et al. [7], что составляет 30% (0,30). p1 представляет собой вероятность исхода у подопытного, ожидаемого в этом исследовании на основе аналогичной цели более высокой частоты имплантации агониста ГнРГ. Исследователи установили p1 равным 0,50, так как общая литература предполагает, что при кумулятивном успехе имплантации пост-ГнРГ составляет около 30-50%. m — это отношение контрольных и экспериментальных субъектов, которое в данном исследовании составляет 1 к 1. Размер сгенерированной выборки из этой программы составляет 93 для одной руки, в результате чего общий размер выборки составляет 186. Затем исследователи добавили 10% дополнительной выборки на случай систематической ошибки или потери данных во время наблюдения, в результате чего общий размер выборки составил не менее 200 образцов (по 100 пациентов в каждой группе).

В это исследование были включены все женщины, которые проходили режим контрольной стимуляции яичников (КГЯ) с использованием либо комбинации гонадотропинов с протоколом антагониста ГнРГ, либо протокола легкой стимуляции с использованием перорального летрозола или цитрата кломифена. Всем женщинам проводилось отслеживание фолликулов с помощью трансвагинального УЗИ до достижения размера доминирующего фолликула (> 18 мм). В/м вводили Ovitrelle (6500 МЕ) и продолжали извлечение ооцитов (OR) не менее 35-36 часов под контролем трансвагинального УЗИ. Однопросветные иглы 17-го калибра, используемые для извлечения ооцитов под седацией.

ИКСИ проводили по местному протоколу. Зиготы культивировали до 5-го дня в среде G1 (Vitrolife). На 5-й день эмбрионы были классифицированы в соответствии с ранее описанными критериями. Переносили один или два эмбриона в зависимости от морфологической оценки и стадии развития эмбриона, а также возраста пациентки.

Независимо от протоколов стимуляции яичников, эти женщины были разделены на две группы; прогестагены с добавлением агониста ГнРГ и прогестагена только для поддержки лютеиновой фазы. Обе группы получали обычную поддержку прогестагеном в течение двух недель, начиная со дня переноса эмбрионов. Это включает пероральный прогестаген (таблетки Дюфастона 10 мг три раза в день), вагинальный прогестаген (вагинальный утрожестан 400 мг два раза в день) или внутримышечный (в/м пролутон 250 мг еженедельно) по назначению лечащего врача.

В первой группе дополнительно вводили агонист ГнРГ в виде однократной дозы 0,2 мг декапептила на 3-й день после ИКСИ. Другая группа, не получавшая агониста ГнРГ, была контрольной.