Podpora luteální fáze u žen IVF s použitím agonisty GnRH

Jednalo se o retrospektivní studii na vybraných pacientkách, které podstoupily léčbu IVF na jednotce MAC (Medically Assisted Conception), University Kebangsaan Malaysia Medical Center za období červen 2015–červen 2018. Jejich lékařské záznamy byly přezkoumány a data analyzována.

Velikost vzorku byla vypočtena pomocí Power & Sample Size Calculator od Dupont & Plummer 1998 pro dichotomickou odezvu verze 3.1.2 [6]. Na základě tohoto vzorce je a pravděpodobnost chyby typu I pro oboustranný test povolená v této studii asi 5 %. Síla jistoty je procento odhadované síly této studie. Na druhé straně p0 je pravděpodobnost výsledku pro agonistu GnRH použitého jako podpora luteální fáze Zafardoustem et al. [7] což je 30 % (0,30). P1 je pravděpodobnost výsledku u experimentálního subjektu, který se očekával v této studii na základě podobného cíle vyšší rychlosti implantace agonisty GnRH. Výzkumníci stanovili p1 na 0,50, protože celková literatura naznačuje, že při kumulativní úspěšnosti implantace po GnRH je přibližně 30-50 %. m je poměr kontroly a experimentálních subjektů, který je v této studii 1:1. Velikost vzorku generovaná tímto programem je 93 pro jedno rameno, což má za následek celkovou velikost vzorku 186. Vyšetřovatelé pak přidali 10 % dalšího vzorku pro jakékoli zkreslení nebo ztrátu dat během sledování, což dospělo k závěru, že celková velikost vzorku je alespoň 200 vzorků (100 pacientů v každé větvi).

Do této studie byly zahrnuty všechny ženy, které podstoupily režim kontroly-ovariální stimulace (COH) s použitím kombinace gonadotropinu s protokolem antagonisty GnRH nebo protokolu mírné stimulace s použitím perorálního letrozolu nebo klomifencitrátu. Všechny ženy podstoupily sledování folikulů pomocí transvaginálního ultrazvuku, dokud nedosáhla dominantní velikost folikulu (>18 mm). Byl podán IM Ovitrelle (6500 IU) a pokračujte v odběru oocytů (OR) alespoň 35-36 hodin pod vedením transvaginální ultrasonografie. Jednolumenové jehly o velikosti 17 používané k odběru oocytů pod sedací.

ICSI byly provedeny podle místního protokolu. Zygoty byly kultivovány až do 5. dne v médiu G1 (Vitrolife). V den 5 byla embrya klasifikována podle dříve popsaných kritérií. Bylo přeneseno jedno nebo dvě embrya v závislosti na morfologickém skóre a vývojovém stádiu embrya a také na věku pacientky.

Bez ohledu na protokoly ovariální stimulace byly tyto ženy rozděleny do dvou skupin; gestageny s přídavkem agonisty GnRH a gestagenu pouze pro podporu luteální fáze. Oběma skupinám byla podávána rutinní podpora gestagenem po dobu dvou týdnů počínaje dnem přenosu embrya. To zahrnuje perorální progestogen (Tablet Duphaston 10 mg tds), vaginální progestogen (vaginální utrogestan 400 mg dvakrát denně) nebo intramuskulární (IM Proluton 250 mg týdně) podle předpisu ošetřujícího lékaře.

V první skupině byl podáván další agonista GnRH v jedné dávce 0,2 mg decapeptylu podaný 3. den po ICSI. Druhá skupina bez podávání agonisty GnRH byla kontrolní skupina.