Lutealfasestøtte hos IVF-kvinner som bruker GnRH-agonist

Dette var en retrospektiv studie på utvalgte pasienter som gjennomgikk IVF-behandling under MAC (Medical Assisted Conception) Unit, University Kebangsaan Malaysia Medical Center i perioden juni 2015-juni 2018. Deres journaler ble gjennomgått og data analysert.

Prøvestørrelsen ble beregnet ved å bruke Power & Sample Size Calculator av Dupont & Plummer 1998 for dikotom respons versjon 3.1.2 [6]. Basert på denne formelen, er a type I feilsannsynligheten for en tosidig test som er tillatt med omtrent 5 % i denne studien. Sikkerhetskraften er prosentandelen av estimert kraft i denne studien. På den annen side er p0 sannsynligheten for utfallet for GnRH-agonist brukt som lutealfasestøtte av Zafardoust et al. [7] som er 30 % (0,30). P1 er sannsynligheten for utfallet i et forsøksperson som forventet i denne studien basert på lignende mål om høyere implantasjonshastighet med GnRH-agonist. Etterforskerne satte p1 til 0,50, da samlet litteratur antyder at ved kumulativ vellykket implantasjon etter GnRH er rundt 30-50%. M er forholdet mellom kontroll og forsøkspersoner som er 1 til 1 i denne studien. Generert prøvestørrelse fra dette programmet er 93 for én arm, noe som resulterer i at den totale prøvestørrelsen er 186. Etterforskerne la deretter til 10 % av ytterligere prøve for eventuelle skjevheter eller tap av data under oppfølgingen, som konkluderte med at den totale prøvestørrelsen var minst 200 prøver (100 pasienter hver arm).

Alle kvinner som gjennomgikk kontroll-ovariestimulering (COH) ved bruk av enten gonadotropinkombinasjon med GnRH-antagonistprotokoll eller mild stimuleringsprotokoll ved bruk av oral letrozol eller klomifensitrat, ble inkludert i denne studien. Alle kvinner gjennomgikk follikkelsporing ved transvaginal ultralyd inntil dominerende follikkelstørrelse nådde (>18 mm). IM Ovitrelle (6500 IE) ble gitt og fortsett med oocytthenting (OR) i minst 35-36 timer under veiledning av transvaginal ultralyd. De 17-gauge enkeltlumennålene som brukes til oocytthenting under sedasjon.

ICSI ble utført i henhold til lokal protokoll. Zygoter ble dyrket frem til dag 5 i G1-medium (Vitrolife). På dag 5 ble embryoene gradert i henhold til tidligere beskrevne kriterier. Ett eller to embryoer ble overført, avhengig av morfologisk poengsum og utviklingsstadiet til embryoet, samt pasientens alder.

Uavhengig av eggstokkstimuleringsprotokollene, ble disse kvinnene delt inn i to grupper; gestagener med tillegg av GnRH-agonist og gestagen kun for lutealfasestøtte. Begge gruppene ble gitt rutinemessig gestagenstøtte i to ukers varighet startet fra dagen for embryooverføring. Dette inkluderer oralt gestagen (Tablet Duphaston 10 mg tds), vaginalt gestagen (vaginalt utrogestan 400 mg bd) eller intramuskulært (IM Proluton 250 mg ukentlig) som foreskrevet av behandlende lege.

I den første gruppen var det ytterligere GnRH-agonister administrert som en enkeltdose på 0,2 mg decapeptyl gitt på dag 3 etter ICSI. Den andre gruppen uten GnRH-agonist var kontrollgruppen.