矯正手術前後の成人扁平足の形態学的および機能的評価
2019年11月20日 更新者：Istituto Ortopedico Rizzoli
体重負荷CTおよび矯正手術前後の歩行分析による成人扁平足の形態学的および機能的評価のパイロットスタディ
コンピューター断層撮影パラメーターと歩行分析を負担する形態学的体重は、偏平足の評価を実装できます。
体重負荷 CT は、扁平足に典型的な 3D 変形の重症度を検証するのに役立ちますが、歩行の運動学的および運動学的変数は、手術後の足の機能改善を定量化できます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
20
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Bologna、イタリア、40136
- 募集
- Istituto Ortopedico Rizzoli
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コンタクト：
- Lisa Berti, MD
- 電話番号：529 051.63.66
- メール：lisa.berti@ior.it
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- Grice (距骨下関節の関節固定術) による矯正外科治療の適応がある特発性偏平足の患者
- 18歳から65歳までの年齢
- BMIが40未満
- インフォームドコンセントの署名。
除外基準:
- 足および下肢に重度の変化またはその他の病状がある患者
- 重度の血管および神経系の全身疾患
- 骨の硬化を損なう可能性のある全身疾患
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：扁平足患者
20 人の患者が連続して募集され、Grice 法に従って成人の扁平足を矯正する手術の候補者。
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評価は、体重負荷コンピューター断層撮影と、術前段階の歩行分析、および Grice 法による手術からの 6 か月後のフォローアップによって実現されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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体重負荷 CT パラメータ
時間枠：6 か月時のベースラインからの変化
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踵骨ピッチ角 (度)
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6 か月時のベースラインからの変化
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歩行分析パラメータ
時間枠：6 か月時のベースラインからの変化
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内側縦アーチ
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6 か月時のベースラインからの変化
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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疼痛臨床検査パラメータ
時間枠：術前段階および介入から6か月のフォローアップ時
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足のビジュアルアナログスケール
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術前段階および介入から6か月のフォローアップ時
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姿勢臨床検査パラメータ
時間枠：術前段階および介入から6か月のフォローアップ時
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足の姿勢指数
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術前段階および介入から6か月のフォローアップ時
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機能臨床検査パラメータ
時間枠：術前段階および介入から6か月のフォローアップ時
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足機能指数
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術前段階および介入から6か月のフォローアップ時
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Burssens A, Peeters J, Buedts K, Victor J, Vandeputte G. Measuring hindfoot alignment in weight bearing CT: A novel clinical relevant measurement method. Foot Ankle Surg. 2016 Dec;22(4):233-238. doi: 10.1016/j.fas.2015.10.002. Epub 2015 Oct 30.
- Buldt AK, Levinger P, Murley GS, Menz HB, Nester CJ, Landorf KB. Foot posture is associated with kinematics of the foot during gait: A comparison of normal, planus and cavus feet. Gait Posture. 2015 Jun;42(1):42-8. doi: 10.1016/j.gaitpost.2015.03.004. Epub 2015 Mar 12.
- Leardini A, Benedetti MG, Berti L, Bettinelli D, Nativo R, Giannini S. Rear-foot, mid-foot and fore-foot motion during the stance phase of gait. Gait Posture. 2007 Mar;25(3):453-62. doi: 10.1016/j.gaitpost.2006.05.017. Epub 2006 Sep 11.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年12月3日
一次修了 (予想される)
2020年12月3日
研究の完了 (予想される)
2020年12月3日
試験登録日
最初に提出
2019年11月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年11月20日
最初の投稿 (実際)
2019年11月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年11月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年11月20日
最終確認日
2019年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。