Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Morfologické a funkční hodnocení ploché nohy dospělých před a po korekční operaci

20. listopadu 2019 aktualizováno: Istituto Ortopedico Rizzoli

Pilotní studie morfologického a funkčního hodnocení ploché nohy dospělých pomocí zátěžového CT a analýzy chůze před a po korekční operaci

Morfologické parametry počítačové tomografie a analýza chůze mohou implementovat hodnocení ploché nohy. Hmotnostní CT je užitečné pro ověření závažnosti 3D deformit typických pro plochou nohu, zatímco kinematické a kinetické proměnné chůze jsou schopny kvantifikovat funkční zlepšení nohy po operaci.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Itálie
      • Bologna, Itálie, 40136
        • Nábor
        • Istituto Ortopedico Rizzoli
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacienti s idiopatickou plochou nohou s indikací ke korektivní chirurgické léčbě dle Grice (artrodéza subtalárního kloubu)
  • věk mezi 18 a 65 lety
  • BMI nižší než 40
  • podpis informovaného souhlasu.

Kritéria vyloučení:

  • pacienti se závažnými změnami nebo jinými patologiemi postihujícími chodidlo a dolní končetinu
  • těžká cévní a neurologická systémová onemocnění
  • systémová onemocnění, která mohou ohrozit konsolidaci kostí

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: pacientů s plochou nohou
Bylo vybráno 20 pacientů a kandidátů na operaci ke korekci ploché nohy dospělých podle Griceovy techniky.
Postup: morfologické a funkční hodnocení ploché nohy dospělých
Vyhodnocení se provádí pomocí zátěžové počítačové tomografie a analýzy chůze v předoperační fázi a při 6měsíčním sledování po operaci technikou Grice

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Parametr výpočetní tomografie s nosností
Časové okno: změna oproti výchozí hodnotě po 6 měsících
úhel sklonu calcaneal (stupně)
změna oproti výchozí hodnotě po 6 měsících
Parametr Analýza chůze
Časové okno: změna oproti výchozí hodnotě po 6 měsících
mediální podélná klenba
změna oproti výchozí hodnotě po 6 měsících

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Parametr klinického vyšetření bolesti
Časové okno: předoperační fázi a při 6měsíčním sledování od intervence
vizuální analogová stupnice nohy
předoperační fázi a při 6měsíčním sledování od intervence
Parametr klinického vyšetření držení těla
Časové okno: předoperační fázi a při 6měsíčním sledování od intervence
Index držení nohy
předoperační fázi a při 6měsíčním sledování od intervence
Parametr funkčního klinického vyšetření
Časové okno: předoperační fázi a při 6měsíčním sledování od intervence
Funkce nohy Index
předoperační fázi a při 6měsíčním sledování od intervence

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Istituto Ortopedico Rizzoli

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

3. prosince 2018

Primární dokončení (Očekávaný)

3. prosince 2020

Dokončení studie (Očekávaný)

3. prosince 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. listopadu 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. listopadu 2019

První zveřejněno (Aktuální)

22. listopadu 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. listopadu 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. listopadu 2019

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CBCT-PIEDE PIATTO

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Plochá chodidla

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in United Kingdom

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit