Morphologische und funktionelle Bewertung des Plattfußes bei Erwachsenen vor und nach einer Korrekturoperation
20. November 2019 aktualisiert von: Istituto Ortopedico Rizzoli
Pilotstudie zur morphologischen und funktionellen Bewertung des Plattfußes bei Erwachsenen durch Belastungs-CT und Ganganalyse vor und nach Korrekturoperationen
Morphologische Belastungsparameter der Computertomographie und Ganganalyse können die Bewertung des Plattfußes implementieren.
Die Gewichtsbelastungs-CT ist nützlich, um die Schwere der für den Plattfuß typischen 3D-Deformitäten zu überprüfen, während kinematische und kinetische Variablen des Gangs in der Lage sind, die funktionellen Verbesserungen des Fußes nach der Operation zu quantifizieren.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
20
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Lisa Berti, MD
- Telefonnummer: 529 051.63.66
- E-Mail: lisa.berti@ior.it
Studienorte
-
-
-
Bologna, Italien, 40136
- Rekrutierung
- Istituto Ortopedico Rizzoli
-
Kontakt:
- Lisa Berti, MD
- Telefonnummer: 529 051.63.66
- E-Mail: lisa.berti@ior.it
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit idiopathischem Plattfuß mit Indikation zur chirurgischen Korrekturbehandlung nach Grice (Arthrodese des Subtalargelenks)
- Alter zwischen 18 und 65 Jahren
- BMI unter 40
- Unterschrift der Einverständniserklärung.
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit schweren Veränderungen oder anderen Pathologien, die den Fuß und die unteren Gliedmaßen betreffen
- schwere vaskuläre und neurologische Systemerkrankungen
- systemische Erkrankungen, die die Knochenkonsolidierung beeinträchtigen können
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Plattfußpatienten
20 konsekutiv rekrutierte Patienten und Kandidaten für eine Operation zur Korrektur des erwachsenen Plattfußes nach der Grice-Technik.
|
Die Auswertungen erfolgen durch Belastungscomputertomographie und durch Ganganalyse in der präoperativen Phase und nach 6 Monaten nach der Operation mit der Grice-Technik
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Gewichtsbelastungs-Computertomographie-Parameter
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 6 Monaten
|
Neigungswinkel des Fersenbeins (Grad)
|
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 6 Monaten
|
|
Ganganalyseparameter
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 6 Monaten
|
medialer Längsbogen
|
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 6 Monaten
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Klinischer Untersuchungsparameter Schmerz
Zeitfenster: präoperative Phase und 6 Monate nach dem Eingriff
|
visuelle Analogskala des Fußes
|
präoperative Phase und 6 Monate nach dem Eingriff
|
|
Parameter der klinischen Untersuchung der Körperhaltung
Zeitfenster: präoperative Phase und 6 Monate nach dem Eingriff
|
Fußhaltungsindex
|
präoperative Phase und 6 Monate nach dem Eingriff
|
|
Funktion klinischer Untersuchungsparameter
Zeitfenster: präoperative Phase und 6 Monate nach dem Eingriff
|
Fußfunktionsindex
|
präoperative Phase und 6 Monate nach dem Eingriff
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Burssens A, Peeters J, Buedts K, Victor J, Vandeputte G. Measuring hindfoot alignment in weight bearing CT: A novel clinical relevant measurement method. Foot Ankle Surg. 2016 Dec;22(4):233-238. doi: 10.1016/j.fas.2015.10.002. Epub 2015 Oct 30.
- Buldt AK, Levinger P, Murley GS, Menz HB, Nester CJ, Landorf KB. Foot posture is associated with kinematics of the foot during gait: A comparison of normal, planus and cavus feet. Gait Posture. 2015 Jun;42(1):42-8. doi: 10.1016/j.gaitpost.2015.03.004. Epub 2015 Mar 12.
- Leardini A, Benedetti MG, Berti L, Bettinelli D, Nativo R, Giannini S. Rear-foot, mid-foot and fore-foot motion during the stance phase of gait. Gait Posture. 2007 Mar;25(3):453-62. doi: 10.1016/j.gaitpost.2006.05.017. Epub 2006 Sep 11.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
3. Dezember 2018
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
3. Dezember 2020
Studienabschluss (Voraussichtlich)
3. Dezember 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
18. November 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
20. November 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
22. November 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
22. November 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
20. November 2019
Zuletzt verifiziert
1. November 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CBCT-PIEDE PIATTO
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .