成人扁平足矫正手术前后的形态学和功能评估
2019年11月20日 更新者：Istituto Ortopedico Rizzoli
矫正手术前后负重 CT 和步态分析对成人扁平足形态学和功能评价的初步研究
形态学负重计算机断层扫描参数和步态分析可以实施扁平足的评估。
负重 CT 有助于验证扁平足典型的 3D 畸形的严重程度，而步态的运动学和动力学变量能够量化手术后足部的功能改善。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
20
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
-
Bologna、意大利、40136
- 招聘中
- Istituto Ortopedico Rizzoli
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接触：
- Lisa Berti, MD
- 电话号码：529 051.63.66
- 邮箱：lisa.berti@ior.it
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 根据 Grice（距下关节的关节固定术）进行矫正手术治疗的特发性扁平足患者
- 年龄在 18 至 65 岁之间
- BMI小于40
- 签署知情同意书。
排除标准：
- 患有影响足部和下肢的严重改变或其他病症的患者
- 严重的血管和神经系统疾病
- 可能影响骨骼巩固的全身性疾病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：扁平足患者
连续招募了 20 名患者，并根据 Grice 技术进行矫正成人扁平足手术的候选人。
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评估通过负重计算机断层扫描和步态分析在术前阶段和 Grice 技术手术后的 6 个月随访中实现
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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负重计算机断层扫描参数
大体时间：6 个月时基线的变化
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跟骨俯仰角（度）
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6 个月时基线的变化
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步态分析参数
大体时间：6 个月时基线的变化
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内侧纵弓
|
6 个月时基线的变化
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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疼痛临床检查参数
大体时间：术前阶段和干预后 6 个月的随访
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足部视觉模拟量表
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术前阶段和干预后 6 个月的随访
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姿势临床检查参数
大体时间：术前阶段和干预后 6 个月的随访
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脚姿指数
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术前阶段和干预后 6 个月的随访
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功能临床检查参数
大体时间：术前阶段和干预后 6 个月的随访
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足功能指数
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术前阶段和干预后 6 个月的随访
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Burssens A, Peeters J, Buedts K, Victor J, Vandeputte G. Measuring hindfoot alignment in weight bearing CT: A novel clinical relevant measurement method. Foot Ankle Surg. 2016 Dec;22(4):233-238. doi: 10.1016/j.fas.2015.10.002. Epub 2015 Oct 30.
- Buldt AK, Levinger P, Murley GS, Menz HB, Nester CJ, Landorf KB. Foot posture is associated with kinematics of the foot during gait: A comparison of normal, planus and cavus feet. Gait Posture. 2015 Jun;42(1):42-8. doi: 10.1016/j.gaitpost.2015.03.004. Epub 2015 Mar 12.
- Leardini A, Benedetti MG, Berti L, Bettinelli D, Nativo R, Giannini S. Rear-foot, mid-foot and fore-foot motion during the stance phase of gait. Gait Posture. 2007 Mar;25(3):453-62. doi: 10.1016/j.gaitpost.2006.05.017. Epub 2006 Sep 11.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年12月3日
初级完成 (预期的)
2020年12月3日
研究完成 (预期的)
2020年12月3日
研究注册日期
首次提交
2019年11月18日
首先提交符合 QC 标准的
2019年11月20日
首次发布 (实际的)
2019年11月22日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年11月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年11月20日
最后验证
2019年11月1日
更多信息
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