성인 평발의 교정 수술 전후 형태학적 및 기능적 평가
2019년 11월 20일 업데이트: Istituto Ortopedico Rizzoli
체중부하 CT 및 보행분석을 통한 교정수술 전후의 성인 평발의 형태학적 및 기능적 평가에 관한 예비 연구
형태학적 체중 부하 전산화 단층 촬영 매개변수 및 보행 분석은 평발의 평가를 구현할 수 있습니다.
체중 부하 CT는 평발의 전형적인 3D 기형의 정도를 확인하는 데 유용하며, 보행의 운동학적 및 운동학적 변수는 수술 후 발의 기능적 개선을 정량화할 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
20
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Bologna, 이탈리아, 40136
- 모병
- Istituto Ortopedico Rizzoli
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연락하다:
- Lisa Berti, MD
- 전화번호: 529 051.63.66
- 이메일: lisa.berti@ior.it
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- Grice(거골하 관절의 관절고정술)에 따른 교정 수술 치료가 필요한 특발성 평발 환자
- 18세에서 65세 사이의 나이
- BMI 40 미만
- 정보에 입각한 동의 서명.
제외 기준:
- 발과 다리에 영향을 미치는 심각한 변화 또는 기타 병리를 가진 환자
- 심각한 혈관 및 신경계 전신 질환
- 뼈 강화를 손상시킬 수 있는 전신 질환
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 평발 환자
Grice 기법에 따라 성인 평발을 교정하기 위해 20명의 환자 및 수술 후보를 연속 모집했습니다.
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평가는 수술 전 단계와 Grice 기법으로 수술 후 6개월 추적 관찰 시 체중 부하 컴퓨터 단층 촬영과 보행 분석으로 실현됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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체중 부하 컴퓨터 단층 촬영 매개변수
기간: 6개월 기준선에서 변경
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종골 피치 각도(도)
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6개월 기준선에서 변경
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보행 분석 매개변수
기간: 6개월 기준선에서 변경
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내측 세로 아치
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6개월 기준선에서 변경
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증 임상 검사 매개변수
기간: 수술 전 단계 및 중재 후 6개월 추적 관찰
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발의 시각적 아날로그 스케일
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수술 전 단계 및 중재 후 6개월 추적 관찰
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자세 임상 검사 매개변수
기간: 수술 전 단계 및 중재 후 6개월 추적 관찰
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발 자세 지수
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수술 전 단계 및 중재 후 6개월 추적 관찰
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기능 임상 검사 매개변수
기간: 수술 전 단계 및 중재 후 6개월 추적 관찰
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발 기능 인덱스
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수술 전 단계 및 중재 후 6개월 추적 관찰
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Burssens A, Peeters J, Buedts K, Victor J, Vandeputte G. Measuring hindfoot alignment in weight bearing CT: A novel clinical relevant measurement method. Foot Ankle Surg. 2016 Dec;22(4):233-238. doi: 10.1016/j.fas.2015.10.002. Epub 2015 Oct 30.
- Buldt AK, Levinger P, Murley GS, Menz HB, Nester CJ, Landorf KB. Foot posture is associated with kinematics of the foot during gait: A comparison of normal, planus and cavus feet. Gait Posture. 2015 Jun;42(1):42-8. doi: 10.1016/j.gaitpost.2015.03.004. Epub 2015 Mar 12.
- Leardini A, Benedetti MG, Berti L, Bettinelli D, Nativo R, Giannini S. Rear-foot, mid-foot and fore-foot motion during the stance phase of gait. Gait Posture. 2007 Mar;25(3):453-62. doi: 10.1016/j.gaitpost.2006.05.017. Epub 2006 Sep 11.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 12월 3일
기본 완료 (예상)
2020년 12월 3일
연구 완료 (예상)
2020년 12월 3일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 11월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 11월 20일
처음 게시됨 (실제)
2019년 11월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 11월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 11월 20일
마지막으로 확인됨
2019년 11월 1일
추가 정보
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