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Valutazione morfologica e funzionale del piede piatto dell'adulto prima e dopo l'intervento correttivo

20 novembre 2019 aggiornato da: Istituto Ortopedico Rizzoli

Studio pilota di valutazione morfologica e funzionale del piede piatto dell'adulto mediante TC in carico e analisi del cammino prima e dopo chirurgia correttiva

I parametri morfologici della tomografia computerizzata a carico e l'analisi dell'andatura possono implementare la valutazione del piede piatto. La TC sotto carico è utile per verificare la gravità delle deformità 3D tipiche del piede piatto, mentre le variabili cinematiche e cinetiche del cammino sono in grado di quantificare i miglioramenti funzionali del piede dopo l'intervento chirurgico.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

20

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Italia
      • Bologna, Italia, 40136
        • Reclutamento
        • Istituto Ortopedico Rizzoli
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pazienti con piede piatto idiopatico con indicazione al trattamento chirurgico correttivo secondo Grice (artrodesi dell'articolazione sottoastragalica)
  • età compresa tra 18 e 65 anni
  • BMI inferiore a 40
  • firma del consenso informato.

Criteri di esclusione:

  • pazienti con gravi alterazioni o altre patologie a carico del piede e dell'arto inferiore
  • gravi malattie sistemiche vascolari e neurologiche
  • malattie sistemiche che possono compromettere il consolidamento osseo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: pazienti con piede piatto
20 pazienti reclutati consecutivamente e candidati ad intervento chirurgico per correggere il piede piatto dell'adulto secondo la tecnica di Grice.
Procedura: valutazione morfologica e funzionale del piede piatto dell'adulto
Le valutazioni vengono effettuate mediante tomografia computerizzata a carico e mediante analisi del cammino in fase preoperatoria e a 6 mesi di follow-up dall'intervento con tecnica di Grice

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Parametro di tomografia computerizzata con carico
Lasso di tempo: variazione rispetto al basale a 6 mesi
angolo calcaneale (gradi)
variazione rispetto al basale a 6 mesi
Parametro dell'analisi dell'andatura
Lasso di tempo: variazione rispetto al basale a 6 mesi
arco longitudinale mediale
variazione rispetto al basale a 6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Parametro dell'esame clinico del dolore
Lasso di tempo: fase preoperatoria e ad un follow-up di 6 mesi dall'intervento
scala analogica visiva del piede
fase preoperatoria e ad un follow-up di 6 mesi dall'intervento
Parametro dell'esame clinico posturale
Lasso di tempo: fase preoperatoria e ad un follow-up di 6 mesi dall'intervento
Indice di postura del piede
fase preoperatoria e ad un follow-up di 6 mesi dall'intervento
Parametro dell'esame clinico funzionale
Lasso di tempo: fase preoperatoria e ad un follow-up di 6 mesi dall'intervento
Funzione del piede Indice
fase preoperatoria e ad un follow-up di 6 mesi dall'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Istituto Ortopedico Rizzoli

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

3 dicembre 2018

Completamento primario (Anticipato)

3 dicembre 2020

Completamento dello studio (Anticipato)

3 dicembre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 novembre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 novembre 2019

Primo Inserito (Effettivo)

22 novembre 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 novembre 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 novembre 2019

Ultimo verificato

1 novembre 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CBCT-PIEDE PIATTO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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