Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Morfologisk og funksjonell evaluering av voksen flatfot før og etter korrigerende kirurgi

20. november 2019 oppdatert av: Istituto Ortopedico Rizzoli

Pilotstudie av morfologisk og funksjonell evaluering av voksen flatfot ved vektbærende CT og ganganalyse før og etter korrigerende kirurgi

Morfologiske vektbærende datatomografiparametere og ganganalyse kan implementere evalueringen av flatfoten. Vektbærende CT er nyttig for å verifisere alvorlighetsgraden av 3D-deformitetene som er typiske for flatfot, mens kinematiske og kinetiske variabler for gangart er i stand til å kvantifisere de funksjonelle forbedringene til foten etter operasjonen.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

20

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Italia
      • Bologna, Italia, 40136
        • Rekruttering
        • Istituto Ortopedico Rizzoli
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • pasienter med idiopatisk flatfot med indikasjon for korrigerende kirurgisk behandling i henhold til Grice (arthrodese av subtalarleddet)
  • alder mellom 18 og 65 år
  • BMI mindre enn 40
  • underskrift av informert samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • pasienter med alvorlige endringer eller andre patologier som påvirker foten og underekstremiteten
  • alvorlige vaskulære og nevrologiske systemiske sykdommer
  • systemiske sykdommer som kan kompromittere beinkonsolidering

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: flatfotspasienter
20 pasienter rekruttert fortløpende og kandidater til operasjon for å korrigere den voksne flatfoten i henhold til Grice-teknikken.
Fremgangsmåte: morfologisk og funksjonell evaluering av voksen flatfot
Evalueringer er realisert ved vektbærende datatomografi og ved ganganalyse i den preoperative fasen og ved en 6-måneders oppfølging fra operasjonen med Grice-teknikk

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Vektbærende datatomografiparameter
Tidsramme: endring fra baseline ved 6 måneder
calcaneal stigningsvinkel (grad)
endring fra baseline ved 6 måneder
Ganganalyseparameter
Tidsramme: endring fra baseline ved 6 måneder
medial langsgående bue
endring fra baseline ved 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Smerte klinisk undersøkelse parameter
Tidsramme: preoperativ fase og ved en 6-måneders oppfølging fra intervensjonen
visuell analog skala av foten
preoperativ fase og ved en 6-måneders oppfølging fra intervensjonen
Posture klinisk undersøkelse parameter
Tidsramme: preoperativ fase og ved en 6-måneders oppfølging fra intervensjonen
Fotstillingsindeks
preoperativ fase og ved en 6-måneders oppfølging fra intervensjonen
Funksjon klinisk undersøkelsesparameter
Tidsramme: preoperativ fase og ved en 6-måneders oppfølging fra intervensjonen
Fotfunksjon Indeks
preoperativ fase og ved en 6-måneders oppfølging fra intervensjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Istituto Ortopedico Rizzoli

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

3. desember 2018

Primær fullføring (Forventet)

3. desember 2020

Studiet fullført (Forventet)

3. desember 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. november 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. november 2019

Først lagt ut (Faktiske)

22. november 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. november 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. november 2019

Sist bekreftet

1. november 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CBCT-PIEDE PIATTO

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere