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Évaluation morphologique et fonctionnelle du pied plat de l'adulte avant et après chirurgie correctrice

20 novembre 2019 mis à jour par: Istituto Ortopedico Rizzoli

Étude pilote d'évaluation morphologique et fonctionnelle du pied plat chez l'adulte par CT en charge et analyse de la marche avant et après la chirurgie corrective

Les paramètres de tomodensitométrie morphologique en charge et l'analyse de la marche peuvent mettre en œuvre l'évaluation du pied plat. La tomodensitométrie en charge est utile pour vérifier la sévérité des déformations 3D typiques du pied plat, tandis que les variables cinématiques et cinétiques de la marche permettent de quantifier les améliorations fonctionnelles du pied après la chirurgie.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

20

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Italie
      • Bologna, Italie, 40136
        • Recrutement
        • Istituto Ortopedico Rizzoli
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • patients avec pied plat idiopathique avec indication de traitement chirurgical correctif selon Grice (arthrodèse de l'articulation sous-talienne)
  • âge entre 18 et 65 ans
  • IMC inférieur à 40
  • signature du consentement éclairé.

Critère d'exclusion:

  • les patients présentant des altérations sévères ou d'autres pathologies affectant le pied et le membre inférieur
  • maladies systémiques vasculaires et neurologiques sévères
  • maladies systémiques pouvant compromettre la consolidation osseuse

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: patients au pied plat
20 patients recrutés consécutivement et candidats à la chirurgie pour corriger le pied plat de l'adulte selon la technique de Grice.
Procédure: évaluation morphologique et fonctionnelle du pied plat adulte
Les évaluations sont réalisées par tomodensitométrie en charge et par analyse de la marche en phase préopératoire et au suivi à 6 mois de la chirurgie avec la technique de Grice

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Paramètre de tomodensitométrie en charge
Délai: changement par rapport à la ligne de base à 6 mois
angle d'inclinaison calcanéenne (degré)
changement par rapport à la ligne de base à 6 mois
Paramètre d'analyse de la démarche
Délai: changement par rapport à la ligne de base à 6 mois
arc longitudinal médian
changement par rapport à la ligne de base à 6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Paramètre d'examen clinique de la douleur
Délai: phase pré-opératoire et à 6 mois de suivi de l'intervention
échelle visuelle analogique du pied
phase pré-opératoire et à 6 mois de suivi de l'intervention
Paramètre d'examen clinique postural
Délai: phase pré-opératoire et à 6 mois de suivi de l'intervention
Indice de posture du pied
phase pré-opératoire et à 6 mois de suivi de l'intervention
Fonction paramètre d'examen clinique
Délai: phase pré-opératoire et à 6 mois de suivi de l'intervention
Index des fonctions du pied
phase pré-opératoire et à 6 mois de suivi de l'intervention

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Istituto Ortopedico Rizzoli

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

3 décembre 2018

Achèvement primaire (Anticipé)

3 décembre 2020

Achèvement de l'étude (Anticipé)

3 décembre 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 novembre 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 novembre 2019

Première publication (Réel)

22 novembre 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

22 novembre 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 novembre 2019

Dernière vérification

1 novembre 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • CBCT-PIEDE PIATTO

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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