Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Морфофункциональная оценка плоскостопия у взрослых до и после хирургического вмешательства

20 ноября 2019 г. обновлено: Istituto Ortopedico Rizzoli

Пилотное исследование морфологической и функциональной оценки плоскостопия у взрослых с помощью компьютерной томографии с нагрузкой и анализа походки до и после корректирующей операции

Морфологические параметры компьютерной томографии с весовой нагрузкой и анализ походки позволяют провести оценку плоскостопия. КТ с весовой нагрузкой полезна для проверки тяжести трехмерных деформаций, типичных для плоскостопия, в то время как кинематические и кинетические переменные походки позволяют количественно оценить функциональные улучшения стопы после операции.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

20

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Италия
      • Bologna, Италия, 40136
        • Рекрутинг
        • Istituto Ortopedico Rizzoli
        • Контакт:
          • Lisa Berti, MD
          • Номер телефона: 529 051.63.66
          • Электронная почта: lisa.berti@ior.it

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • пациенты с идиопатическим плоскостопием с показаниями к корригирующему оперативному лечению по Грайсу (артродез подтаранного сустава)
  • возраст от 18 до 65 лет
  • ИМТ менее 40
  • подписание информированного согласия.

Критерий исключения:

  • пациенты с тяжелыми изменениями или другими патологиями стопы и нижней конечности
  • тяжелые сосудистые и неврологические системные заболевания
  • системные заболевания, которые могут нарушить консолидацию костей

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: пациенты с плоскостопием
Последовательно набрано 20 пациентов и кандидатов на операцию по коррекции плоскостопия у взрослых по методике Грайса.
Процедура: Морфофункциональная оценка плоскостопия у взрослых
Оценки осуществляются с помощью компьютерной томографии с нагрузкой и анализа походки на предоперационном этапе и через 6 месяцев после операции по методике Грайса.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Параметр компьютерной томографии с весовой нагрузкой
Временное ограничение: изменение по сравнению с исходным уровнем через 6 месяцев
угол наклона пяточной кости (градусы)
изменение по сравнению с исходным уровнем через 6 месяцев
Параметр анализа походки
Временное ограничение: изменение по сравнению с исходным уровнем через 6 месяцев
медиальный продольный свод
изменение по сравнению с исходным уровнем через 6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Параметр клинического обследования боли
Временное ограничение: на предоперационном этапе и через 6 месяцев после вмешательства
визуальная аналоговая шкала стопы
на предоперационном этапе и через 6 месяцев после вмешательства
Параметр клинического осмотра осанки
Временное ограничение: на предоперационном этапе и через 6 месяцев после вмешательства
Индекс осанки стопы
на предоперационном этапе и через 6 месяцев после вмешательства
Функциональный параметр клинического обследования
Временное ограничение: на предоперационном этапе и через 6 месяцев после вмешательства
Функция стопы Указатель
на предоперационном этапе и через 6 месяцев после вмешательства

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Istituto Ortopedico Rizzoli

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

3 декабря 2018 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

3 декабря 2020 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

3 декабря 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 ноября 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 ноября 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

22 ноября 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

22 ноября 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 ноября 2019 г.

Последняя проверка

1 ноября 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CBCT-PIEDE PIATTO

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться