Morfologisk og funktionel evaluering af voksen flad fod før og efter korrigerende kirurgi
20. november 2019 opdateret af: Istituto Ortopedico Rizzoli
Pilotundersøgelse af morfologisk og funktionel evaluering af voksen flad fod ved vægtbærende CT og ganganalyse før og efter korrigerende kirurgi
Morfologiske vægtbærende computertomografiparametre og ganganalyse kan implementere evalueringen af den flade fod.
Vægtbærende CT er nyttig til at verificere sværhedsgraden af de 3D-deformiteter, der er typiske for flad fod, mens kinematiske og kinetiske variabler for gangart er i stand til at kvantificere de funktionelle forbedringer af foden efter operationen.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
20
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Bologna, Italien, 40136
- Rekruttering
- Istituto Ortopedico Rizzoli
-
Kontakt:
- Lisa Berti, MD
- Telefonnummer: 529 051.63.66
- E-mail: lisa.berti@ior.it
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- patienter med idiopatisk fladfod med indikation for korrigerende kirurgisk behandling iht. Grice (arthrodese af subtalarleddet)
- alder mellem 18 og 65 år
- BMI mindre end 40
- underskrift af informeret samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- patienter med alvorlige ændringer eller andre patologier, der påvirker foden og underekstremiteterne
- alvorlige vaskulære og neurologiske systemiske sygdomme
- systemiske sygdomme, der kan kompromittere knoglekonsolidering
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: platfodspatienter
20 patienter rekrutteret fortløbende og kandidater til operation for at korrigere den voksne flade fod i henhold til Grice-teknikken.
|
Evalueringer udføres ved vægtbærende computertomografi og ved ganganalyse i den præoperative fase og ved en 6-måneders opfølgning fra operationen med Grice-teknik
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vægtbærende computertomografiparameter
Tidsramme: ændring fra baseline ved 6 måneder
|
calcaneal pitch vinkel (grad)
|
ændring fra baseline ved 6 måneder
|
|
Parameter for ganganalyse
Tidsramme: ændring fra baseline ved 6 måneder
|
medial langsgående bue
|
ændring fra baseline ved 6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smerte klinisk undersøgelse parameter
Tidsramme: præoperativ fase og ved en 6-måneders opfølgning fra interventionen
|
visuel analog skala af foden
|
præoperativ fase og ved en 6-måneders opfølgning fra interventionen
|
|
Posture klinisk undersøgelse parameter
Tidsramme: præoperativ fase og ved en 6-måneders opfølgning fra interventionen
|
Fodstillingsindeks
|
præoperativ fase og ved en 6-måneders opfølgning fra interventionen
|
|
Funktion klinisk undersøgelsesparameter
Tidsramme: præoperativ fase og ved en 6-måneders opfølgning fra interventionen
|
Fodfunktion Indeks
|
præoperativ fase og ved en 6-måneders opfølgning fra interventionen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Burssens A, Peeters J, Buedts K, Victor J, Vandeputte G. Measuring hindfoot alignment in weight bearing CT: A novel clinical relevant measurement method. Foot Ankle Surg. 2016 Dec;22(4):233-238. doi: 10.1016/j.fas.2015.10.002. Epub 2015 Oct 30.
- Buldt AK, Levinger P, Murley GS, Menz HB, Nester CJ, Landorf KB. Foot posture is associated with kinematics of the foot during gait: A comparison of normal, planus and cavus feet. Gait Posture. 2015 Jun;42(1):42-8. doi: 10.1016/j.gaitpost.2015.03.004. Epub 2015 Mar 12.
- Leardini A, Benedetti MG, Berti L, Bettinelli D, Nativo R, Giannini S. Rear-foot, mid-foot and fore-foot motion during the stance phase of gait. Gait Posture. 2007 Mar;25(3):453-62. doi: 10.1016/j.gaitpost.2006.05.017. Epub 2006 Sep 11.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
3. december 2018
Primær færdiggørelse (Forventet)
3. december 2020
Studieafslutning (Forventet)
3. december 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
18. november 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
20. november 2019
Først opslået (Faktiske)
22. november 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
22. november 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
20. november 2019
Sidst verificeret
1. november 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CBCT-PIEDE PIATTO
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .