Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Morfologische en functionele evaluatie van volwassen platvoeten voor en na corrigerende chirurgie

20 november 2019 bijgewerkt door: Istituto Ortopedico Rizzoli

Pilotstudie van morfologische en functionele evaluatie van platvoeten bij volwassenen door middel van CT en loopanalyse voor en na corrigerende chirurgie

Morfologische gewichtdragende computertomografieparameters en loopanalyse kunnen de evaluatie van de platte voet implementeren. Gewichtdragende CT is nuttig om de ernst van de 3D-misvormingen die kenmerkend zijn voor een platte voet te verifiëren, terwijl kinematische en kinetische variabelen van het lopen de functionele verbeteringen van de voet na een operatie kunnen kwantificeren.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

20

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Italië
      • Bologna, Italië, 40136
        • Werving
        • Istituto Ortopedico Rizzoli
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • patiënten met idiopathische platvoet met indicatie voor corrigerende chirurgische behandeling volgens Grice (artrodese van het subtalaire gewricht)
  • leeftijd tussen 18 en 65 jaar
  • BMI lager dan 40
  • handtekening van geïnformeerde toestemming.

Uitsluitingscriteria:

  • patiënten met ernstige veranderingen of andere pathologieën die de voet en de onderste ledematen aantasten
  • ernstige vasculaire en neurologische systemische ziekten
  • systemische ziekten die botconsolidatie in gevaar kunnen brengen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: patiënten met platvoeten
20 achtereenvolgens gerekruteerde patiënten en kandidaten voor een operatie om de volwassen platte voet te corrigeren volgens de Grice-techniek.
Procedure: morfologische en functionele evaluatie van volwassen platvoeten
Evaluaties worden uitgevoerd door computertomografie met gewichtsbelasting en door loopanalyse in de preoperatieve fase en na 6 maanden follow-up van de operatie met de Grice-techniek

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gewichtdragende computertomografieparameter
Tijdsspanne: verandering ten opzichte van baseline na 6 maanden
hellingshoek calcaneus (graden)
verandering ten opzichte van baseline na 6 maanden
Ganganalyseparameter
Tijdsspanne: verandering ten opzichte van baseline na 6 maanden
mediale longitudinale boog
verandering ten opzichte van baseline na 6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pijn klinische onderzoeksparameter
Tijdsspanne: preoperatieve fase en bij een follow-up van 6 maanden na de interventie
visuele analoge schaal van de voet
preoperatieve fase en bij een follow-up van 6 maanden na de interventie
Houdingsparameter voor klinisch onderzoek
Tijdsspanne: preoperatieve fase en bij een follow-up van 6 maanden na de interventie
Voethoudingsindex
preoperatieve fase en bij een follow-up van 6 maanden na de interventie
Functie klinische onderzoeksparameter
Tijdsspanne: preoperatieve fase en bij een follow-up van 6 maanden na de interventie
Voetfunctie Index
preoperatieve fase en bij een follow-up van 6 maanden na de interventie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Istituto Ortopedico Rizzoli

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

3 december 2018

Primaire voltooiing (Verwacht)

3 december 2020

Studie voltooiing (Verwacht)

3 december 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 november 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 november 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

22 november 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

22 november 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 november 2019

Laatst geverifieerd

1 november 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CBCT-PIEDE PIATTO

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren