Felnőttkori lapos lábfej morfológiai és funkcionális értékelése korrekciós műtét előtt és után
2019. november 20. frissítette: Istituto Ortopedico Rizzoli
Felnőttkori lapos lábfej morfológiai és funkcionális értékelésének kísérleti vizsgálata teherviselő CT-vel és járásanalízissel a korrekciós műtét előtt és után
A morfológiai súlyú komputertomográfiás paraméterek és a járásanalízis megvalósíthatja a laposláb értékelését.
A súlytartó CT hasznos a lapos lábra jellemző 3D deformitások súlyosságának ellenőrzésére, míg a járás kinematikai és kinetikai változói képesek számszerűsíteni a láb műtét utáni funkcionális javulását.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
20
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Bologna, Olaszország, 40136
- Toborzás
- Istituto Ortopedico Rizzoli
-
Kapcsolatba lépni:
- Lisa Berti, MD
- Telefonszám: 529 051.63.66
- E-mail: lisa.berti@ior.it
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- idiopátiás lapos lábfejű betegek Grice szerinti korrekciós sebészeti kezelés indikációjával (subtalaris ízület arthrodesis)
- életkor 18 és 65 év között
- BMI kevesebb, mint 40
- a tájékozott beleegyezés aláírása.
Kizárási kritériumok:
- a lábat és az alsó végtagot érintő súlyos elváltozásokban vagy egyéb patológiákban szenvedő betegek
- súlyos érrendszeri és neurológiai szisztémás betegségek
- szisztémás betegségek, amelyek veszélyeztethetik a csontok konszolidációját
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: lapos lábú betegek
20 beteget toboroztak egymás után, és műtétre jelöltek a felnőtt laposláb Grice technikával történő korrekciójára.
|
Az értékelések súlytartó komputertomográfiával és Gait analízissel történnek a műtét előtti szakaszban és a műtét utáni 6 hónapos követéskor Grice technikával
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Súlytartó számítógépes tomográfiai paraméter
Időkeret: 6 hónapos változás a kiindulási értékhez képest
|
kalcaneális emelkedési szög (fok)
|
6 hónapos változás a kiindulási értékhez képest
|
|
Járáselemzés paraméter
Időkeret: 6 hónapos változás a kiindulási értékhez képest
|
mediális hosszanti ív
|
6 hónapos változás a kiindulási értékhez képest
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Fájdalom klinikai vizsgálati paramétere
Időkeret: preoperatív szakaszban és a beavatkozást követő 6 hónapos utánkövetésben
|
a láb vizuális analóg skálája
|
preoperatív szakaszban és a beavatkozást követő 6 hónapos utánkövetésben
|
|
Testtartás klinikai vizsgálati paramétere
Időkeret: preoperatív szakaszban és a beavatkozást követő 6 hónapos utánkövetésben
|
Lábtartási index
|
preoperatív szakaszban és a beavatkozást követő 6 hónapos utánkövetésben
|
|
Funkció klinikai vizsgálati paraméter
Időkeret: preoperatív szakaszban és a beavatkozást követő 6 hónapos utánkövetésben
|
Lábfunkció index
|
preoperatív szakaszban és a beavatkozást követő 6 hónapos utánkövetésben
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Burssens A, Peeters J, Buedts K, Victor J, Vandeputte G. Measuring hindfoot alignment in weight bearing CT: A novel clinical relevant measurement method. Foot Ankle Surg. 2016 Dec;22(4):233-238. doi: 10.1016/j.fas.2015.10.002. Epub 2015 Oct 30.
- Buldt AK, Levinger P, Murley GS, Menz HB, Nester CJ, Landorf KB. Foot posture is associated with kinematics of the foot during gait: A comparison of normal, planus and cavus feet. Gait Posture. 2015 Jun;42(1):42-8. doi: 10.1016/j.gaitpost.2015.03.004. Epub 2015 Mar 12.
- Leardini A, Benedetti MG, Berti L, Bettinelli D, Nativo R, Giannini S. Rear-foot, mid-foot and fore-foot motion during the stance phase of gait. Gait Posture. 2007 Mar;25(3):453-62. doi: 10.1016/j.gaitpost.2006.05.017. Epub 2006 Sep 11.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2018. december 3.
Elsődleges befejezés (Várható)
2020. december 3.
A tanulmány befejezése (Várható)
2020. december 3.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. november 18.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. november 20.
Első közzététel (Tényleges)
2019. november 22.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2019. november 22.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. november 20.
Utolsó ellenőrzés
2019. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CBCT-PIEDE PIATTO
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .