Avaliação Morfológica e Funcional do Pé Plano do Adulto Antes e Após Cirurgia Corretiva
20 de novembro de 2019 atualizado por: Istituto Ortopedico Rizzoli
Estudo Piloto de Avaliação Morfológica e Funcional do Pé Plano Adulto por TC com Sustentação de Peso e Análise da Marcha Antes e Depois da Cirurgia Corretiva
Parâmetros de tomografia computadorizada de carga morfológica e análise da marcha podem implementar a avaliação do pé plano.
A TC com carga é útil para verificar a gravidade das deformidades 3D típicas do pé plano, enquanto as variáveis cinemáticas e cinéticas da marcha são capazes de quantificar as melhorias funcionais do pé após a cirurgia.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
20
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
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Bologna, Itália, 40136
- Recrutamento
- Istituto Ortopedico Rizzoli
-
Contato:
- Lisa Berti, MD
- Número de telefone: 529 051.63.66
- E-mail: lisa.berti@ior.it
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes com pé plano idiopático com indicação de tratamento cirúrgico corretivo segundo Grice (artrodese da articulação subtalar)
- idade entre 18 e 65 anos
- IMC menor que 40
- assinatura do consentimento informado.
Critério de exclusão:
- pacientes com alterações graves ou outras patologias que afetam o pé e membro inferior
- doenças sistêmicas vasculares e neurológicas graves
- doenças sistêmicas que podem comprometer a consolidação óssea
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: pacientes com pé plano
20 pacientes recrutados consecutivamente e candidatos à cirurgia para correção do pé plano adulto segundo a técnica de Grice.
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As avaliações são realizadas por tomografia computadorizada com carga e pela análise da marcha no pré-operatório e no seguimento de 6 meses da cirurgia com a técnica de Grice
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Parâmetro de tomografia computadorizada de sustentação de peso
Prazo: mudança da linha de base em 6 meses
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ângulo de inclinação do calcâneo (graus)
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mudança da linha de base em 6 meses
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Parâmetro de Análise de Marcha
Prazo: mudança da linha de base em 6 meses
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arco longitudinal medial
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mudança da linha de base em 6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Parâmetro do exame clínico da dor
Prazo: fase pré-operatória e em um seguimento de 6 meses da intervenção
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escala visual analógica do pé
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fase pré-operatória e em um seguimento de 6 meses da intervenção
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Parâmetro de exame clínico de postura
Prazo: fase pré-operatória e em um seguimento de 6 meses da intervenção
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Índice de postura do pé
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fase pré-operatória e em um seguimento de 6 meses da intervenção
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Função parâmetro de exame clínico
Prazo: fase pré-operatória e em um seguimento de 6 meses da intervenção
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Índice de função do pé
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fase pré-operatória e em um seguimento de 6 meses da intervenção
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Burssens A, Peeters J, Buedts K, Victor J, Vandeputte G. Measuring hindfoot alignment in weight bearing CT: A novel clinical relevant measurement method. Foot Ankle Surg. 2016 Dec;22(4):233-238. doi: 10.1016/j.fas.2015.10.002. Epub 2015 Oct 30.
- Buldt AK, Levinger P, Murley GS, Menz HB, Nester CJ, Landorf KB. Foot posture is associated with kinematics of the foot during gait: A comparison of normal, planus and cavus feet. Gait Posture. 2015 Jun;42(1):42-8. doi: 10.1016/j.gaitpost.2015.03.004. Epub 2015 Mar 12.
- Leardini A, Benedetti MG, Berti L, Bettinelli D, Nativo R, Giannini S. Rear-foot, mid-foot and fore-foot motion during the stance phase of gait. Gait Posture. 2007 Mar;25(3):453-62. doi: 10.1016/j.gaitpost.2006.05.017. Epub 2006 Sep 11.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
3 de dezembro de 2018
Conclusão Primária (Antecipado)
3 de dezembro de 2020
Conclusão do estudo (Antecipado)
3 de dezembro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de novembro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de novembro de 2019
Primeira postagem (Real)
22 de novembro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
22 de novembro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de novembro de 2019
Última verificação
1 de novembro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CBCT-PIEDE PIATTO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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