Evaluación Morfológica y Funcional del Pie Plano Adulto Antes y Después de la Cirugía Correctiva
20 de noviembre de 2019 actualizado por: Istituto Ortopedico Rizzoli
Estudio piloto de evaluación morfológica y funcional del pie plano adulto mediante tomografía computarizada y análisis de la marcha antes y después de la cirugía correctiva
Los parámetros morfológicos de tomografía computarizada con soporte de peso y el análisis de la marcha pueden implementar la evaluación del pie plano.
La TC en carga es útil para verificar la gravedad de las deformidades 3D típicas del pie plano, mientras que las variables cinemáticas y cinéticas de la marcha pueden cuantificar las mejoras funcionales del pie después de la cirugía.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
20
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Bologna, Italia, 40136
- Reclutamiento
- Istituto Ortopedico Rizzoli
-
Contacto:
- Lisa Berti, MD
- Número de teléfono: 529 051.63.66
- Correo electrónico: lisa.berti@ior.it
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes con pie plano idiopático con indicación de tratamiento quirúrgico correctivo según Grice (artrodesis de la articulación subastragalina)
- edad entre 18 y 65 años
- IMC inferior a 40
- firma del consentimiento informado.
Criterio de exclusión:
- pacientes con alteraciones graves u otras patologías que afecten al pie y miembro inferior
- enfermedades sistémicas vasculares y neurológicas graves
- enfermedades sistémicas que pueden comprometer la consolidación ósea
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: pacientes con pie plano
20 pacientes reclutados consecutivamente y candidatos a cirugía para corregir el pie plano del adulto según la técnica de Grice.
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Las evaluaciones se realizan mediante tomografía computarizada en carga y análisis de la marcha en la fase preoperatoria y a los 6 meses de seguimiento de la cirugía con la técnica de Grice.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Parámetro de tomografía computarizada con soporte de peso
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio a los 6 meses
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ángulo de inclinación del calcáneo (grados)
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cambio desde el inicio a los 6 meses
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Parámetro de análisis de la marcha
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio a los 6 meses
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arco longitudinal medial
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cambio desde el inicio a los 6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Parámetro de examen clínico del dolor
Periodo de tiempo: fase preoperatoria y a los 6 meses de seguimiento desde la intervención
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escala analógica visual del pie
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fase preoperatoria y a los 6 meses de seguimiento desde la intervención
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Parámetro de examen clínico de postura
Periodo de tiempo: fase preoperatoria y a los 6 meses de seguimiento desde la intervención
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Índice de postura del pie
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fase preoperatoria y a los 6 meses de seguimiento desde la intervención
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Parámetro de examen clínico de función
Periodo de tiempo: fase preoperatoria y a los 6 meses de seguimiento desde la intervención
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Índice de función del pie
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fase preoperatoria y a los 6 meses de seguimiento desde la intervención
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Burssens A, Peeters J, Buedts K, Victor J, Vandeputte G. Measuring hindfoot alignment in weight bearing CT: A novel clinical relevant measurement method. Foot Ankle Surg. 2016 Dec;22(4):233-238. doi: 10.1016/j.fas.2015.10.002. Epub 2015 Oct 30.
- Buldt AK, Levinger P, Murley GS, Menz HB, Nester CJ, Landorf KB. Foot posture is associated with kinematics of the foot during gait: A comparison of normal, planus and cavus feet. Gait Posture. 2015 Jun;42(1):42-8. doi: 10.1016/j.gaitpost.2015.03.004. Epub 2015 Mar 12.
- Leardini A, Benedetti MG, Berti L, Bettinelli D, Nativo R, Giannini S. Rear-foot, mid-foot and fore-foot motion during the stance phase of gait. Gait Posture. 2007 Mar;25(3):453-62. doi: 10.1016/j.gaitpost.2006.05.017. Epub 2006 Sep 11.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
3 de diciembre de 2018
Finalización primaria (Anticipado)
3 de diciembre de 2020
Finalización del estudio (Anticipado)
3 de diciembre de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de noviembre de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de noviembre de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
22 de noviembre de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
22 de noviembre de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de noviembre de 2019
Última verificación
1 de noviembre de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CBCT-PIEDE PIATTO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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