Aikuisten litteän jalan morfologinen ja toiminnallinen arviointi ennen ja jälkeen korjaavan leikkauksen
keskiviikko 20. marraskuuta 2019 päivittänyt: Istituto Ortopedico Rizzoli
Pilottitutkimus aikuisten litteän jalan morfologisesta ja toiminnallisesta arvioinnista painonkannattavuuden CT- ja kävelyanalyysin perusteella ennen korjaavaa leikkausta ja sen jälkeen
Morfologinen painoa kantava tietokonetomografiaparametri ja kävelyanalyysi voivat toteuttaa litteän jalan arvioinnin.
Painoa kantava CT on hyödyllinen litteälle jalalle tyypillisten 3D-epämuodostumien vakavuuden todentamiseksi, kun taas kävelyn kinemaattiset ja kineettiset muuttujat pystyvät mittaamaan jalan toiminnallisia parannuksia leikkauksen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
20
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Bologna, Italia, 40136
- Rekrytointi
- Istituto Ortopedico Rizzoli
-
Ottaa yhteyttä:
- Lisa Berti, MD
- Puhelinnumero: 529 051.63.66
- Sähköposti: lisa.berti@ior.it
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilaat, joilla on idiopaattinen litteäjalka ja joilla on indikaatio korjaavaan kirurgiseen hoitoon Gricen mukaan (subtalaarinivelen artrodeesi)
- ikä 18-65 vuotta
- BMI alle 40
- tietoisen suostumuksen allekirjoitus.
Poissulkemiskriteerit:
- potilaat, joilla on vakavia muutoksia tai muita sairauksia, jotka vaikuttavat jalkaan ja alaraajoihin
- vakavat verisuoni- ja neurologiset systeemiset sairaudet
- systeemiset sairaudet, jotka voivat vaarantaa luun lujittamista
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: litteäjalkapotilaat
20 potilasta rekrytoitiin peräkkäin ja ehdokkaita leikkaukseen aikuisen litteän jalan korjaamiseksi Grice-tekniikan mukaisesti.
|
Arvioinnit tehdään painoa kantavalla tietokonetomografialla ja Gait-analyysillä ennen leikkausta ja 6 kuukauden seurannassa leikkauksesta Grice-tekniikalla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Painoa kantava tietokonetomografiaparametri
Aikaikkuna: muutos lähtötasosta 6 kuukauden kohdalla
|
kalkaaninen nousukulma (aste)
|
muutos lähtötasosta 6 kuukauden kohdalla
|
|
Kävelyanalyysin parametri
Aikaikkuna: muutos lähtötasosta 6 kuukauden kohdalla
|
mediaalinen pitkittäinen kaari
|
muutos lähtötasosta 6 kuukauden kohdalla
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kivun kliinisen tutkimuksen parametri
Aikaikkuna: preoperatiivisessa vaiheessa ja 6 kuukauden seurannassa interventiosta
|
jalan visuaalinen analoginen asteikko
|
preoperatiivisessa vaiheessa ja 6 kuukauden seurannassa interventiosta
|
|
Asennon kliinisen tutkimuksen parametri
Aikaikkuna: preoperatiivisessa vaiheessa ja 6 kuukauden seurannassa interventiosta
|
Jalkojen asennon indeksi
|
preoperatiivisessa vaiheessa ja 6 kuukauden seurannassa interventiosta
|
|
Toiminnan kliinisen tutkimuksen parametri
Aikaikkuna: preoperatiivisessa vaiheessa ja 6 kuukauden seurannassa interventiosta
|
Jalan toimintaindeksi
|
preoperatiivisessa vaiheessa ja 6 kuukauden seurannassa interventiosta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Burssens A, Peeters J, Buedts K, Victor J, Vandeputte G. Measuring hindfoot alignment in weight bearing CT: A novel clinical relevant measurement method. Foot Ankle Surg. 2016 Dec;22(4):233-238. doi: 10.1016/j.fas.2015.10.002. Epub 2015 Oct 30.
- Buldt AK, Levinger P, Murley GS, Menz HB, Nester CJ, Landorf KB. Foot posture is associated with kinematics of the foot during gait: A comparison of normal, planus and cavus feet. Gait Posture. 2015 Jun;42(1):42-8. doi: 10.1016/j.gaitpost.2015.03.004. Epub 2015 Mar 12.
- Leardini A, Benedetti MG, Berti L, Bettinelli D, Nativo R, Giannini S. Rear-foot, mid-foot and fore-foot motion during the stance phase of gait. Gait Posture. 2007 Mar;25(3):453-62. doi: 10.1016/j.gaitpost.2006.05.017. Epub 2006 Sep 11.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 3. joulukuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 3. joulukuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 3. joulukuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 18. marraskuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 20. marraskuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 22. marraskuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 22. marraskuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 20. marraskuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. marraskuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CBCT-PIEDE PIATTO
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .