Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Morfologisk och funktionell utvärdering av vuxen plattfot före och efter korrigerande kirurgi

20 november 2019 uppdaterad av: Istituto Ortopedico Rizzoli

Pilotstudie av morfologisk och funktionell utvärdering av vuxen plattfot genom viktbärande CT- och gånganalys före och efter korrigerande kirurgi

Morfologiska viktbärande datortomografiparametrar och gånganalys kan implementera utvärderingen av plattfoten. Viktbärande CT är användbar för att verifiera svårighetsgraden av de 3D-deformiteter som är typiska för platt fot, medan kinematiska och kinetiska variabler för gång kan kvantifiera de funktionella förbättringarna av foten efter operation.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

20

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Italien
      • Bologna, Italien, 40136
        • Rekrytering
        • Istituto Ortopedico Rizzoli
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • patienter med idiopatisk plattfot med indikation för korrigerande kirurgisk behandling enligt Grice (artrodes i subtalarleden)
  • ålder mellan 18 och 65 år
  • BMI mindre än 40
  • underskrift av informerat samtycke.

Exklusions kriterier:

  • patienter med allvarliga förändringar eller andra patologier som påverkar foten och underbenen
  • allvarliga vaskulära och neurologiska systemiska sjukdomar
  • systemiska sjukdomar som kan äventyra benkonsolidering

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: plattfotspatienter
20 patienter rekryterade i följd och kandidater till operation för att korrigera den vuxna plattfoten enligt Grice-tekniken.
Procedur: morfologisk och funktionell utvärdering av vuxen plattfot
Utvärderingar görs genom viktbärande datortomografi och genom gånganalys i den preoperativa fasen och vid en 6-månaders uppföljning från operationen med Grice-teknik

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Viktbärande datortomografiparameter
Tidsram: förändring från baslinjen vid 6 månader
calcaneal stigningsvinkel (grad)
förändring från baslinjen vid 6 månader
Parameter för gånganalys
Tidsram: förändring från baslinjen vid 6 månader
mediala längsgående båge
förändring från baslinjen vid 6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Smärta klinisk undersökning parameter
Tidsram: preoperativ fas och vid en 6-månaders uppföljning från interventionen
visuell analog skala av foten
preoperativ fas och vid en 6-månaders uppföljning från interventionen
Klinisk undersökningsparameter för hållning
Tidsram: preoperativ fas och vid en 6-månaders uppföljning från interventionen
Fothållningsindex
preoperativ fas och vid en 6-månaders uppföljning från interventionen
Funktion klinisk undersökningsparameter
Tidsram: preoperativ fas och vid en 6-månaders uppföljning från interventionen
Fotfunktion Index
preoperativ fas och vid en 6-månaders uppföljning från interventionen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Istituto Ortopedico Rizzoli

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

3 december 2018

Primärt slutförande (Förväntat)

3 december 2020

Avslutad studie (Förväntat)

3 december 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 november 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 november 2019

Första postat (Faktisk)

22 november 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

22 november 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 november 2019

Senast verifierad

1 november 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CBCT-PIEDE PIATTO

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera