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急性肺増悪を伴う嚢胞性線維症患者における異なる機能的能力試験の比較

2019年11月20日更新者：Kübra Kılıç、Hacettepe University

この研究の目的は、機能的能力を調査してさまざまなテストと比較し、嚢胞性線維症の子供の急性肺増悪時の機能的能力と生活の質の関係を評価することです。

CF患者の予後値と運動能力の低下に関連する運動検査は、健康関連の生活の質の低下と相関しています。この研究では、肺機能、機能的能力、および生活の質を調べます。

調査の概要

状態

わからない

条件

介入・治療

診断テスト：1 分間の座るから立つまでのテスト

詳細な説明

この研究は、急性肺増悪と診断される嚢胞性線維症の子供が参加します。患者の肺機能検査、機能的能力は、入院時と退院時、および外来診療所の管理時に評価および記録されます。生活の質は外来診療所でのみ評価されます。

肺機能検査はスパイロメトリーで評価され、機能的能力は1分間の立位テストと3分間のステップテストで評価されます。そして生活の質は嚢胞性線維症アンケート改訂版（CFQ-R）で評価されます。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

七面鳥
- - Ankara、七面鳥
    - 募集
    - Hacettepe University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

7年～18年 (アダルト、子供)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

フックス基準に従って診断された嚢胞性線維症の小児における急性肺増悪。

説明

包含基準:

7〜18歳の間にCFと診断され、急性肺増悪のために入院した子供が研究に含まれます。急性肺増悪の診断は、フックス基準によって確立されます。

除外基準:

アレルギー性気管支肺アスペルギルス症（ABPA）の患者で、全身ステロイド療法と非侵襲的人工呼吸器で治療された患者は研究に含まれません。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定	メジャーの説明	時間枠
1 分間の立位テスト (STS) の繰り返し時間枠：2019年11月～2021年1月	入院時、退院時、外来時に完了したSTSの数	2019年11月～2021年1月
3分間ステップテスト時間枠：2019年11月～2021年1月	入院時、退院時、通院時の完了ステップ数	2019年11月～2021年1月
肺機能時間枠：2019年11月～2021年1月	スパイロメトリーによる肺機能評価	2019年11月～2021年1月
生活の質の評価時間枠：2019年11月～2021年1月	改訂版嚢胞性線維症アンケート (CFQ-R) には、4 つの異なる年齢が含まれていました。これらのバージョンは、10 代/大人向けバージョン、子供向けバージョン、子供向けの親向けバージョン、未就学児向けバージョンです。スコアの範囲は 0 ～ 100 で、スコアが高いほど健康状態が良好であることを示します。このアンケートは 1 回だけ入力されます。	2019年11月～2021年1月

二次結果の測定

結果測定	メジャーの説明	時間枠
最大心拍数時間枠：2019年11月～2021年1月	3分間のステップテスト中の最大心拍数	2019年11月～2021年1月
心拍数時間枠：2019年11月～2021年1月	テスト前後の心拍数の差	2019年11月～2021年1月
酸素飽和度時間枠：2019年11月～2021年1月	試験前と試験後の酸素飽和度の差	2019年11月～2021年1月
呼吸困難時間枠：2019年11月～2021年1月	Visual Analogue Scale (VAS) によるテスト前後の息切れの違い。スコアの範囲は 0 ～ 10 で、スコアが高いほど結果が悪いことを示します。	2019年11月～2021年1月
大腿四頭筋の疲労時間枠：2019年11月～2021年1月	Visual Analogue Scale (VAS) によるテスト前後の大腿四頭筋疲労の違い。スコアの範囲は 0 ～ 10 で、スコアが高いほど結果が悪いことを示します。	2019年11月～2021年1月
倦怠感時間枠：2019年11月～2021年1月	Visual Analogue Scale (VAS) によるテスト前後の疲労の違い。スコアの範囲は 0 ～ 10 で、スコアが高いほど結果が悪いことを示します。	2019年11月～2021年1月
入院頻度時間枠：1年	年間入院数	1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Hacettepe University

捜査官

スタディチェア：Dilber Ademhan-Tural, MD、Hacettepe University
主任研究者：Kubra Kilic, MSc、Hacettepe University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年11月1日

一次修了 (予期された)

2021年1月1日

研究の完了 (予期された)

2021年1月1日

試験登録日

最初に提出

2019年11月13日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年11月20日

最初の投稿 (実際)

2019年11月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)