Vergelijking van verschillende functionele capaciteitstests bij cystic fibrosis-patiënten met acute longexacerbatie
Het doel van deze studie is om functionele capaciteit te onderzoeken en te vergelijken met verschillende tests en om de relatie tussen functionele capaciteit en kwaliteit van leven te evalueren tijdens acute longexacerbatie bij kinderen met cystische fibrose.
Inspanningstesten geassocieerd met prognostische waarden bij CF-patiënten en verminderde inspanningscapaciteit zijn in verband gebracht met een vermindering van de gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven. Longfuncties, functionele capaciteit en kwaliteit van leven zullen in deze studie worden onderzocht.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Aan dit onderzoek zullen kinderen deelnemen met cystische fibrose die een acute longexacerbatie zullen diagnosticeren. De longfunctietest van patiënten, functionele capaciteit zal worden beoordeeld en geregistreerd bij ziekenhuisopname en ontslag uit het ziekenhuis en polikliniekcontrole. De kwaliteit van leven wordt alleen op de polikliniekcontrole beoordeeld.
De longfunctietest wordt beoordeeld met spirometrie, de functionele capaciteit wordt beoordeeld met een zit-tot-stand-test van 1 minuut en een stappentest van 3 minuten. En de kwaliteit van leven zal worden geëvalueerd Cystic Fibrosis Questionnaire-Revised (CFQ-R).
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Ankara, Kalkoen
- Werving
- Hacettepe University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Kinderen met CF, gediagnosticeerd tussen 7 en 18 jaar oud en opgenomen in het ziekenhuis vanwege acute longexacerbatie, zullen in het onderzoek worden opgenomen. De diagnose van acute longexacerbatie zal worden vastgesteld aan de hand van de Fuchs-criteria.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met allergische bronchopulmonale aspergillose (ABPA) die werden behandeld met systemische steroïdentherapie en niet-invasieve mechanische beademingsondersteuning zullen niet in het onderzoek worden opgenomen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
1 minuut sit-to-stand test (STS) herhalingen
Tijdsspanne: November 2019 - januari 2021
|
aantal STS voltooid bij ziekenhuisopname, ontslag uit het ziekenhuis en poliklinische tijd
|
November 2019 - januari 2021
|
|
Stappentest van 3 minuten
Tijdsspanne: November 2019 - januari 2021
|
aantal voltooide stappen bij ziekenhuisopname, ontslag uit het ziekenhuis en poliklinische tijd
|
November 2019 - januari 2021
|
|
longfuncties
Tijdsspanne: November 2019 - januari 2021
|
beoordeling van longfuncties via spirometrie
|
November 2019 - januari 2021
|
|
Beoordeling van de kwaliteit van leven
Tijdsspanne: November 2019 - januari 2021
|
Cystic Fibrosis Questionnaire-Revised (CFQ-R) omvatte 4 verschillende leeftijden.
Deze versies zijn tiener/volwassen versie, kinderversie, ouderversie voor kinderen, voorschoolse versie.
Scores variëren van 0 tot 100, waarbij hogere scores duiden op een betere gezondheid.
Deze vragenlijst wordt slechts één keer ingevuld.
|
November 2019 - januari 2021
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Maximale hartslag
Tijdsspanne: November 2019 - januari 2021
|
maximale hartslag tijdens stappentest van 3 minuten
|
November 2019 - januari 2021
|
|
Hartslag
Tijdsspanne: November 2019 - januari 2021
|
verschil hartslagnummer voor en na de test
|
November 2019 - januari 2021
|
|
zuurstofverzadiging
Tijdsspanne: November 2019 - januari 2021
|
verschil pre- en posttestpercentage zuurstofverzadiging
|
November 2019 - januari 2021
|
|
dyspnoe
Tijdsspanne: November 2019 - januari 2021
|
verschil voor en na de test kortademigheid met Visual Analogue Scale (VAS). Scores variëren van 0 tot 10, waarbij hogere scores een slechter resultaat aangeven.
|
November 2019 - januari 2021
|
|
quadriceps vermoeidheid
Tijdsspanne: November 2019 - januari 2021
|
verschil pre- en post-test quadriceps-vermoeidheid met Visual Analogue Scale (VAS). Scores variëren van 0 tot 10, waarbij hogere scores een slechter resultaat aangeven.
|
November 2019 - januari 2021
|
|
vermoeidheid
Tijdsspanne: November 2019 - januari 2021
|
verschil pre- en posttestvermoeidheid met Visual Analogue Scale (VAS). Scores variëren van 0 tot 10, waarbij hogere scores een slechter resultaat aangeven.
|
November 2019 - januari 2021
|
|
ziekenhuisopname frequentie
Tijdsspanne: 1 jaar
|
aantal ziekenhuisopnames per jaar
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Dilber Ademhan-Tural, MD, Hacettepe University
- Hoofdonderzoeker: Kubra Kilic, MSc, Hacettepe University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (VERWACHT)
Studie voltooiing (VERWACHT)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- GO 19/817
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .