囊性纤维化急性肺恶化患者不同功能能力测试的比较
2019年11月20日 更新者：Kübra Kılıç、Hacettepe University
本研究的目的是调查和比较不同测试的功能能力，并评估囊性纤维化儿童急性肺部恶化期间功能能力与生活质量之间的关系。
与 CF 患者预后价值相关的运动测试和运动能力下降与健康相关生活质量的下降相关。 本研究将检查肺功能、功能容量和生活质量。
研究概览
详细说明
这项研究将参加诊断为急性肺部恶化的囊性纤维化儿童。 患者的肺功能测试，功能容量将在入院和出院以及门诊控制时进行评估和记录。 仅在门诊控制下评估生活质量。
肺功能测试将通过肺量计进行评估，功能能力将通过 1 分钟坐立测试和 3 分钟步行测试进行评估。 生活质量将通过囊性纤维化问卷修订版 (CFQ-R) 进行评估。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
26
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Ankara、火鸡
- 招聘中
- Hacettepe University
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
7年 至 18年 (成人、孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
根据 Fuchs 标准诊断的囊性纤维化患儿急性肺部恶化。
描述
纳入标准：
- 诊断为 7-18 岁并因急性肺部恶化住院的 CF 儿童将被纳入研究。急性肺部恶化的诊断将根据 Fuchs 标准确定。
排除标准：
- 接受全身性类固醇治疗和无创机械通气支持治疗的过敏性支气管肺曲霉菌病 (ABPA) 患者将不包括在研究中。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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1 分钟坐立测试 (STS) 重复
大体时间：2019年11月-2021年1月
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在入院、出院和门诊时间完成的 STS 数量
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2019年11月-2021年1月
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3分钟步测
大体时间：2019年11月-2021年1月
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入院、出院、门诊时间完成步数
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2019年11月-2021年1月
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肺功能
大体时间：2019年11月-2021年1月
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通过肺量计评估肺功能
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2019年11月-2021年1月
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生活质量评估
大体时间：2019年11月-2021年1月
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囊性纤维化问卷修订版 (CFQ-R) 包括 4 个不同的年龄。
这些版本是青少年/成人版、儿童版、儿童家长版、学龄前版。
分数范围从 0 到 100，分数越高表示健康越好。
此问卷只会填写一次。
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2019年11月-2021年1月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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最大心率
大体时间：2019年11月-2021年1月
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3 分钟台阶测试期间的最大心率
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2019年11月-2021年1月
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心率
大体时间：2019年11月-2021年1月
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差异前后测试心跳数
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2019年11月-2021年1月
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氧饱和度
大体时间：2019年11月-2021年1月
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血氧饱和度测试前后百分比差异
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2019年11月-2021年1月
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呼吸困难
大体时间：2019年11月-2021年1月
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用视觉模拟量表 (VAS) 区分测试前后的呼吸困难。分数范围从 0 到 10，分数越高表示结果越差。
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2019年11月-2021年1月
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股四头肌疲劳
大体时间：2019年11月-2021年1月
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用视觉模拟量表 (VAS) 区分测试前后的股四头肌疲劳。分数范围从 0 到 10，分数越高表示结果越差。
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2019年11月-2021年1月
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疲劳
大体时间：2019年11月-2021年1月
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用视觉模拟量表 (VAS) 区分测试前后的疲劳。分数范围从 0 到 10，分数越高表示结果越差。
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2019年11月-2021年1月
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住院频率
大体时间：1年
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每年住院人数
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1年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Dilber Ademhan-Tural, MD、Hacettepe University
- 首席研究员：Kubra Kilic, MSc、Hacettepe University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年11月1日
初级完成 (预期的)
2021年1月1日
研究完成 (预期的)
2021年1月1日
研究注册日期
首次提交
2019年11月13日
首先提交符合 QC 标准的
2019年11月20日
首次发布 (实际的)
2019年11月22日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年11月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年11月20日
最后验证
2019年11月1日
更多信息
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