Jämförelse av olika funktionella kapacitetstester hos patienter med cystisk fibros med akut pulmonell exacerbation
Syftet med denna studie att undersöka och jämföra funktionsförmåga med olika tester och att utvärdera sambandet mellan funktionsförmåga och livskvalitet vid akut lungexacerbation hos barn med cystisk fibros.
Träningstester associerade med prognostiska värden hos CF-patienter och minskad träningskapacitet har korrelerats med en minskning av hälsorelaterad livskvalitet. Lungfunktioner, funktionsförmåga och livskvalitet kommer att undersökas i denna studie.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna studie kommer att delta barn med cystisk fibros som kommer att diagnostisera akut pulmonell exacerbation. Patienternas lungfunktionstest, funktionsförmåga kommer att bedömas och registreras vid sjukhusinläggning och sjukhusutskrivning och poliklinikkontroll. Livskvalitet kommer att utvärderas endast vid poliklinikkontroll.
Lungfunktionstest kommer att bedömas med spirometri, funktionell kapacitet kommer att utvärderas med 1 minut sitt-till-stå-test och 3-minuters stegtest. Och livskvalitet kommer att utvärderas Cystic Fibrosis Questionnaire-Revised (CFQ-R).
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Ankara, Kalkon
- Rekrytering
- Hacettepe University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Barn med CF diagnostiserade mellan 7-18 år och inlagda på sjukhus på grund av akut lungexacerbation kommer att inkluderas i studien. Diagnosen akut pulmonell exacerbation kommer att fastställas enligt Fuchs kriterier.
Exklusions kriterier:
- Patienter med allergisk bronkopulmonell aspergillos (ABPA) som behandlats med systemisk steroidterapi och icke-invasivt mekaniskt ventilationsstöd kommer inte att inkluderas i studien.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
1 minut sitt för att stå test (STS) repetitioner
Tidsram: November 2019 - januari 2021
|
antal slutförda STS vid sjukhusinläggningar, sjukhusutskrivning och poliklinisk tid
|
November 2019 - januari 2021
|
|
3 minuters stegtest
Tidsram: November 2019 - januari 2021
|
antal genomförda steg vid sjukhusinläggningar, sjukhusutskrivning och poliklinisk tid
|
November 2019 - januari 2021
|
|
lungfunktioner
Tidsram: November 2019 - januari 2021
|
lungfunktionsbedömning via spirometri
|
November 2019 - januari 2021
|
|
Livskvalitetsbedömning
Tidsram: November 2019 - januari 2021
|
Cystic Fibrosis Questionnaire-Revised (CFQ-R) inkluderade 4 olika åldrar.
Dessa versioner är tonårs-/vuxenversion, barnversion, förälderversion för barn, förskoleversion.
Poäng varierar från 0 till 100, med högre poäng tyder på bättre hälsa.
Detta frågeformulär kommer endast att fyllas i en gång.
|
November 2019 - januari 2021
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Maxpuls
Tidsram: November 2019 - januari 2021
|
maximal hjärtfrekvens under 3-minuters stegtest
|
November 2019 - januari 2021
|
|
Hjärtfrekvens
Tidsram: November 2019 - januari 2021
|
skillnad före och efter test hjärtslagsnummer
|
November 2019 - januari 2021
|
|
syremättnad
Tidsram: November 2019 - januari 2021
|
skillnad före och efter testets procentandel av syremättnad
|
November 2019 - januari 2021
|
|
dyspné
Tidsram: November 2019 - januari 2021
|
skillnad före och efter test av andfåddhet med Visual Analogue Scale (VAS). Poängen varierar från 0 till 10, med högre poäng som indikerar sämre resultat.
|
November 2019 - januari 2021
|
|
quadriceps trötthet
Tidsram: November 2019 - januari 2021
|
skillnad före och efter test quadriceps trötthet med Visual Analogue Scale (VAS). Poäng varierar från 0 till 10, med högre poäng som indikerar sämre resultat.
|
November 2019 - januari 2021
|
|
Trötthet
Tidsram: November 2019 - januari 2021
|
skillnad före och efter testtrötthet med Visual Analogue Scale (VAS). Poängen varierar från 0 till 10, med högre poäng som indikerar sämre resultat.
|
November 2019 - januari 2021
|
|
sjukhusvårdsfrekvens
Tidsram: 1 år
|
antal sjukhusinläggningar per år
|
1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Dilber Ademhan-Tural, MD, Hacettepe University
- Huvudutredare: Kubra Kilic, MSc, Hacettepe University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- GO 19/817
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .