Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnání různých funkčních kapacitních testů u pacientů s cystickou fibrózou s akutní plicní exacerbací

20. listopadu 2019 aktualizováno: Kübra Kılıç, Hacettepe University

Cílem této studie je prozkoumat a porovnat funkční kapacitu s různými testy a zhodnotit vztah mezi funkční kapacitou a kvalitou života během akutní plicní exacerbace u dětí s cystickou fibrózou.

Zátěžové testy spojené s prognostickými hodnotami u pacientů s CF a sníženou zátěžovou kapacitou korelovaly se snížením kvality života související se zdravím. V této studii budou zkoumány funkce plic, funkční kapacita a kvalita života.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Této studie se zúčastní děti s cystickou fibrózou, u kterých bude diagnostikována akutní plicní exacerbace. Funkční plicní test, funkční kapacita pacientů bude posouzena a zaznamenána při příjmu do nemocnice a propuštění z nemocnice a kontrole v ambulanci. Kvalita života bude hodnocena pouze na ambulantní kontrole.

Plicní funkční test bude hodnocen spirometrií, funkční kapacita bude hodnocena 1minutovým testem od sezení a stání a 3minutovým krokovým testem. A kvalita života bude hodnocena podle dotazníku cystické fibrózy-Revidovaný (CFQ-R).

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

26

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Ankara, Krocan
        • Nábor
        • Hacettepe University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

7 let až 18 let (DOSPĚLÝ, DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Akutní plicní exacerbace u dětí s cystickou fibrózou diagnostikovaná podle Fuchsových kritérií.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Do studie budou zařazeny děti s CF s diagnózou mezi 7-18 lety a hospitalizované pro akutní plicní exacerbaci. Diagnóza akutní plicní exacerbace bude stanovena podle Fuchsových kritérií.

Kritéria vyloučení:

  • Do studie nebudou zahrnuti pacienti s alergickou bronchopulmonální aspergilózou (ABPA), kteří byli léčeni systémovou steroidní terapií a neinvazivní podporou mechanické ventilace.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
1 minuta opakování testu ze sedu a stoje (STS).
Časové okno: Listopad 2019 – leden 2021
počet dokončených STS při příjmu do nemocnice, propuštění z nemocnice a ambulantní době
Listopad 2019 – leden 2021
3minutový krokový test
Časové okno: Listopad 2019 – leden 2021
počet dokončených kroků při příjmu do nemocnice, propuštění z nemocnice a ambulantní doba
Listopad 2019 – leden 2021
plicní funkce
Časové okno: Listopad 2019 – leden 2021
hodnocení plicních funkcí pomocí spirometrie
Listopad 2019 – leden 2021
Hodnocení kvality života
Časové okno: Listopad 2019 – leden 2021
Cystic Fibrosis Questionnaire-Revised (CFQ-R) zahrnoval 4 různé věkové kategorie. Tyto verze jsou verze pro dospívající/dospělé, dětská verze, rodičovská verze pro děti, předškolní verze. Skóre se pohybuje od 0 do 100, přičemž vyšší skóre znamená lepší zdraví. Tento dotazník bude vyplněn pouze jednou.
Listopad 2019 – leden 2021

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Maximální tepová frekvence
Časové okno: Listopad 2019 – leden 2021
maximální tepová frekvence během 3minutového krokového testu
Listopad 2019 – leden 2021
Tepová frekvence
Časové okno: Listopad 2019 – leden 2021
rozdíl počtu srdečních tepů před a po testu
Listopad 2019 – leden 2021
nasycení kyslíkem
Časové okno: Listopad 2019 – leden 2021
rozdíl v procentech saturace kyslíkem před a po testu
Listopad 2019 – leden 2021
dušnost
Časové okno: Listopad 2019 – leden 2021
rozdíl dušnosti před a po testu s vizuální analogovou škálou (VAS). Skóre se pohybuje od 0 do 10, přičemž vyšší skóre ukazuje na horší výsledek.
Listopad 2019 – leden 2021
únava kvadricepsu
Časové okno: Listopad 2019 – leden 2021
rozdíl před a po testu únavy kvadricepsu s vizuální analogovou škálou (VAS). Skóre se pohybuje od 0 do 10, přičemž vyšší skóre ukazuje na horší výsledek.
Listopad 2019 – leden 2021
únava
Časové okno: Listopad 2019 – leden 2021
rozdíl před a po testu únavy s vizuální analogovou škálou (VAS). Skóre se pohybuje od 0 do 10, přičemž vyšší skóre ukazuje na horší výsledek.
Listopad 2019 – leden 2021
četnost hospitalizace
Časové okno: 1 rok
počet hospitalizací za rok
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hacettepe University

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Dilber Ademhan-Tural, MD, Hacettepe University
  • Vrchní vyšetřovatel: Kubra Kilic, MSc, Hacettepe University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. listopadu 2019

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. ledna 2021

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. ledna 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. listopadu 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. listopadu 2019

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

22. listopadu 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

22. listopadu 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. listopadu 2019

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • GO 19/817

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na 1-minutový test vsedě

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Thailand

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit