Különböző funkcionális kapacitástesztek összehasonlítása akut pulmonalis exacerbációban szenvedő cisztás fibrózisos betegeknél
A tanulmány célja a funkcionális kapacitás vizsgálata és összehasonlítása különböző tesztekkel, valamint a funkcionális kapacitás és az életminőség kapcsolatának értékelése cisztás fibrózisban szenvedő gyermekek akut pulmonalis exacerbációja során.
A CF-betegek prognosztikai értékeivel és a csökkent terhelési kapacitással összefüggő terheléses tesztek összefüggést mutatnak az egészséggel összefüggő életminőség csökkenésével. Ebben a tanulmányban a tüdőfunkciókat, a funkcionális kapacitást és az életminőséget vizsgáljuk.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ebben a vizsgálatban cisztás fibrózisban szenvedő gyermekek vesznek részt, akiknél akut tüdőexacerbációt diagnosztizálnak. A betegek tüdőfunkciós vizsgálatát, funkcionális kapacitását felmérik és rögzítik a kórházi felvételkor és a kórházi elbocsátáskor, valamint a járóbeteg-ellenőrzéskor. Az életminőséget csak a járóbeteg-klinikai kontrollon értékelik.
A tüdőfunkciós tesztet spirometriával, a funkcionális kapacitást 1 perces üléstől állva teszttel és 3 perces lépésteszttel értékelik. Az életminőséget pedig a cisztás fibrózis kérdőív átdolgozásával (CFQ-R) értékelik.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Ankara, Pulyka
- Toborzás
- Hacettepe University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A 7-18 éves kor között diagnosztizált, akut pulmonalis exacerbáció miatt kórházba került CF-ben szenvedő gyermekeket bevonják a vizsgálatba. Az akut pulmonalis exacerbáció diagnózisát Fuchs-kritériumok alapján állapítják meg.
Kizárási kritériumok:
- Az allergiás bronchopulmonalis aspergillosisban (ABPA) szenvedő betegek, akiket szisztémás szteroidterápiával és noninvazív mechanikus lélegeztetés támogatással kezeltek, nem vesznek részt a vizsgálatban.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
1 perces ülő-állni teszt (STS) ismétlések
Időkeret: 2019. november - 2021. január
|
a kórházi felvételek, a kórházi elbocsátás és a járóbeteg-ellátás idején teljesített STS-ek száma
|
2019. november - 2021. január
|
|
3 perces lépésteszt
Időkeret: 2019. november - 2021. január
|
a teljesített lépések száma a kórházi felvételeknél, a kórházi elbocsátás és a járóbeteg-ellátás ideje
|
2019. november - 2021. január
|
|
tüdőfunkciók
Időkeret: 2019. november - 2021. január
|
a tüdőfunkciók felmérése spirometriával
|
2019. november - 2021. január
|
|
Életminőség felmérés
Időkeret: 2019. november - 2021. január
|
A cisztás fibrózis kérdőív átdolgozott (CFQ-R) 4 különböző korosztályt tartalmazott.
Ezek a verziók tini/felnőtt verzió, gyermek verzió, szülői verzió gyerekeknek, óvodai verzió.
A pontszámok 0 és 100 között mozognak, a magasabb pontszámok jobb egészségi állapotot jeleznek.
Ezt a kérdőívet csak egyszer töltjük ki.
|
2019. november - 2021. január
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Maximális pulzusszám
Időkeret: 2019. november - 2021. január
|
maximális pulzusszám 3 perces lépésteszt során
|
2019. november - 2021. január
|
|
Pulzus
Időkeret: 2019. november - 2021. január
|
a teszt előtti és utáni szívverésszám különbsége
|
2019. november - 2021. január
|
|
oxigén szaturáció
Időkeret: 2019. november - 2021. január
|
különbség a teszt előtti és utáni oxigéntelítettség százalékában
|
2019. november - 2021. január
|
|
nehézlégzés
Időkeret: 2019. november - 2021. január
|
különbség a teszt előtti és utáni légszomj vizuális analóg skálával (VAS). A pontszámok 0-tól 10-ig terjednek, a magasabb pontszámok rosszabb eredményt jeleznek.
|
2019. november - 2021. január
|
|
quadriceps fáradtság
Időkeret: 2019. november - 2021. január
|
különbség a teszt előtti és utáni quadriceps fáradtság vizuális analóg skálával (VAS). A pontszámok 0 és 10 között mozognak, a magasabb pontszámok rosszabb eredményt jeleznek.
|
2019. november - 2021. január
|
|
fáradtság
Időkeret: 2019. november - 2021. január
|
A teszt előtti és utáni fáradtság különbsége vizuális analóg skálával (VAS). A pontszámok 0 és 10 között mozognak, a magasabb pontszámok rosszabb eredményt jeleznek.
|
2019. november - 2021. január
|
|
kórházi kezelés gyakorisága
Időkeret: 1 év
|
évi kórházi kezelések száma
|
1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Dilber Ademhan-Tural, MD, Hacettepe University
- Kutatásvezető: Kubra Kilic, MSc, Hacettepe University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- GO 19/817
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .