Comparação de Diferentes Testes de Capacidade Funcional em Pacientes com Fibrose Cística com Exacerbação Pulmonar Aguda
O objetivo deste estudo é investigar e comparar a capacidade funcional com diferentes testes e avaliar a relação entre capacidade funcional e qualidade de vida durante a exacerbação pulmonar aguda em crianças com fibrose cística.
Testes de exercício associados a valores prognósticos em pacientes com FC e diminuição da capacidade de exercício foram correlacionados com uma redução na qualidade de vida relacionada à saúde. As funções pulmonares, capacidade funcional e qualidade de vida serão examinadas neste estudo.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Participarão deste estudo crianças com fibrose cística que serão diagnosticadas com exacerbação pulmonar aguda. Teste de função pulmonar, capacidade funcional dos pacientes serão avaliados e registrados na admissão e alta hospitalar e controle ambulatorial. A qualidade de vida será avaliada apenas no controle ambulatorial.
A prova de função pulmonar será avaliada com espirometria, a capacidade funcional será avaliada com teste de sentar e levantar em 1 minuto e teste de degrau de 3 minutos. E a qualidade de vida será avaliada Cystic Fibrosis Questionnaire-Revised (CFQ-R).
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Ankara, Peru
- Recrutamento
- Hacettepe University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Serão incluídas no estudo crianças com FC diagnosticadas entre 7-18 anos e internadas por exacerbação pulmonar aguda. O diagnóstico de exacerbação pulmonar aguda será estabelecido pelos critérios de Fuchs.
Critério de exclusão:
- Pacientes com aspergilose broncopulmonar alérgica (ABPA) que foram tratados com terapia com esteroides sistêmicos e suporte de ventilação mecânica não invasiva não serão incluídos no estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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1 minuto de repetições do teste de sentar e levantar (STS)
Prazo: Novembro de 2019 a janeiro de 2021
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número de STS concluídos nas internações, alta hospitalar e tempo ambulatorial
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Novembro de 2019 a janeiro de 2021
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Teste de passo de 3 minutos
Prazo: Novembro de 2019 a janeiro de 2021
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número de etapas concluídas nas internações, alta hospitalar e tempo ambulatorial
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Novembro de 2019 a janeiro de 2021
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funções pulmonares
Prazo: Novembro de 2019 a janeiro de 2021
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avaliação das funções pulmonares por espirometria
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Novembro de 2019 a janeiro de 2021
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Avaliação de qualidade de vida
Prazo: Novembro de 2019 a janeiro de 2021
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Cystic Fibrosis Questionnaire-Revised (CFQ-R) incluiu 4 idades diferentes.
Essas versões são versão adolescente/adulto, versão infantil, versão pai para crianças, versão pré-escolar.
As pontuações variam de 0 a 100, com pontuações mais altas indicando melhor saúde.
Este questionário será preenchido apenas uma vez.
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Novembro de 2019 a janeiro de 2021
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Frequência cardíaca máxima
Prazo: Novembro de 2019 a janeiro de 2021
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frequência cardíaca máxima durante o teste de degrau de 3 minutos
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Novembro de 2019 a janeiro de 2021
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Frequência cardíaca
Prazo: Novembro de 2019 a janeiro de 2021
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diferença número de batimentos cardíacos pré e pós-teste
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Novembro de 2019 a janeiro de 2021
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saturação de oxigênio
Prazo: Novembro de 2019 a janeiro de 2021
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diferença pré e pós teste percentual de saturação de oxigênio
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Novembro de 2019 a janeiro de 2021
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dispneia
Prazo: Novembro de 2019 a janeiro de 2021
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diferença entre a falta de ar pré e pós-teste com a Escala Visual Analógica (EVA). As pontuações variam de 0 a 10, com pontuações mais altas indicando pior resultado.
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Novembro de 2019 a janeiro de 2021
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fadiga do quadríceps
Prazo: Novembro de 2019 a janeiro de 2021
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diferença pré e pós-teste de fadiga do quadríceps com Escala Visual Analógica (VAS). As pontuações variam de 0 a 10, com pontuações mais altas indicando pior resultado.
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Novembro de 2019 a janeiro de 2021
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fadiga
Prazo: Novembro de 2019 a janeiro de 2021
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diferença fadiga pré e pós-teste com Escala Visual Analógica (VAS). As pontuações variam de 0 a 10, com pontuações mais altas indicando pior resultado.
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Novembro de 2019 a janeiro de 2021
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frequência de internação
Prazo: 1 ano
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número de internações por ano
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1 ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Dilber Ademhan-Tural, MD, Hacettepe University
- Investigador principal: Kubra Kilic, MSc, Hacettepe University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- GO 19/817
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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