Comparaison de différents tests de capacité fonctionnelle chez des patients atteints de fibrose kystique présentant une exacerbation pulmonaire aiguë
Le but de cette étude est d'étudier et de comparer la capacité fonctionnelle avec différents tests et d'évaluer la relation entre la capacité fonctionnelle et la qualité de vie lors d'une exacerbation pulmonaire aiguë chez les enfants atteints de mucoviscidose.
Les tests d'effort associés aux valeurs pronostiques chez les patients atteints de mucoviscidose et à la diminution de la capacité d'exercice ont été corrélés à une réduction de la qualité de vie liée à la santé. Les fonctions pulmonaires, la capacité fonctionnelle et la qualité de vie seront examinées dans cette étude.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude concernera des enfants atteints de mucoviscidose qui auront diagnostiqué une exacerbation pulmonaire aiguë. Le test de la fonction pulmonaire des patients, la capacité fonctionnelle seront évalués et enregistrés à l'admission à l'hôpital et à la sortie de l'hôpital et le contrôle de la clinique externe. La qualité de vie sera évaluée uniquement au niveau de la clinique externe de contrôle.
Le test de la fonction pulmonaire sera évalué avec la spirométrie, la capacité fonctionnelle sera évaluée avec un test assis-debout d'une minute et un test de marche de 3 minutes. Et la qualité de vie sera évaluée par le questionnaire révisé sur la fibrose kystique (CFQ-R).
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Ankara, Turquie
- Recrutement
- Hacettepe University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Les enfants atteints de mucoviscidose diagnostiqués entre 7 et 18 ans et hospitalisés en raison d'une exacerbation pulmonaire aiguë seront inclus dans l'étude. Le diagnostic d'exacerbation pulmonaire aiguë sera établi selon les critères de Fuchs.
Critère d'exclusion:
- Les patients atteints d'aspergillose broncho-pulmonaire allergique (ABPA) qui ont été traités avec une corticothérapie systémique et une ventilation mécanique non invasive ne seront pas inclus dans l'étude.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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1 minute de répétitions du test assis-debout (STS)
Délai: Novembre 2019- Janvier 2021
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nombre de STS terminés lors des admissions à l'hôpital, à la sortie de l'hôpital et en ambulatoire
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Novembre 2019- Janvier 2021
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Test par étapes de 3 minutes
Délai: Novembre 2019- Janvier 2021
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nombre d'étapes franchies lors des admissions à l'hôpital, de la sortie de l'hôpital et du temps passé en ambulatoire
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Novembre 2019- Janvier 2021
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fonctions pulmonaires
Délai: Novembre 2019- Janvier 2021
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évaluation des fonctions pulmonaires par spirométrie
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Novembre 2019- Janvier 2021
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Évaluation de la qualité de vie
Délai: Novembre 2019- Janvier 2021
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Le questionnaire révisé sur la fibrose kystique (CFQ-R) comprenait 4 âges différents.
Ces versions sont la version adolescent/adulte, la version enfant, la version parent pour les enfants, la version préscolaire.
Les scores vont de 0 à 100, les scores les plus élevés indiquant une meilleure santé.
Ce questionnaire ne sera rempli qu'une seule fois.
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Novembre 2019- Janvier 2021
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Fréquence cardiaque maximale
Délai: Novembre 2019- Janvier 2021
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fréquence cardiaque maximale pendant le test par étapes de 3 minutes
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Novembre 2019- Janvier 2021
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Rythme cardiaque
Délai: Novembre 2019- Janvier 2021
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différence entre le nombre de battements cardiaques avant et après le test
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Novembre 2019- Janvier 2021
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Saturation d'oxygène
Délai: Novembre 2019- Janvier 2021
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différence avant et après le pourcentage de saturation en oxygène du test
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Novembre 2019- Janvier 2021
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dyspnée
Délai: Novembre 2019- Janvier 2021
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différence d'essoufflement avant et après le test avec l'échelle visuelle analogique (EVA). Les scores vont de 0 à 10, les scores les plus élevés indiquant un résultat pire.
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Novembre 2019- Janvier 2021
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fatigue des quadriceps
Délai: Novembre 2019- Janvier 2021
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différence de fatigue du quadriceps avant et après le test avec l'échelle visuelle analogique (EVA). Les scores vont de 0 à 10, les scores les plus élevés indiquant un résultat moins bon.
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Novembre 2019- Janvier 2021
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fatigue
Délai: Novembre 2019- Janvier 2021
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différence de fatigue avant et après le test avec l'échelle visuelle analogique (EVA). Les scores vont de 0 à 10, les scores les plus élevés indiquant un résultat moins bon.
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Novembre 2019- Janvier 2021
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fréquence d'hospitalisation
Délai: 1 an
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nombre d'hospitalisations par an
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1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Dilber Ademhan-Tural, MD, Hacettepe University
- Chercheur principal: Kubra Kilic, MSc, Hacettepe University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- GO 19/817
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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