Erilaisten toimintakykytestien vertailu kystisen fibroosin potilailla, joilla on akuutti keuhkojen paheneminen
keskiviikko 20. marraskuuta 2019 päivittänyt: Kübra Kılıç, Hacettepe University
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia ja verrata toimintakykyä eri testeillä sekä arvioida toimintakyvyn ja elämänlaadun suhdetta akuutin keuhkojen pahenemisen aikana kystistä fibroosia sairastavilla lapsilla.
CF-potilaiden ennustearvoihin ja alentuneeseen harjoittelukykyyn liittyvät rasitustestit on korreloitu terveyteen liittyvän elämänlaadun heikkenemiseen. Tässä tutkimuksessa tarkastellaan keuhkojen toimintaa, toimintakykyä ja elämänlaatua.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimukseen osallistuvat kystistä fibroosia sairastavat lapset, joilla diagnosoidaan akuutti keuhkojen paheneminen. Potilaiden keuhkojen toimintakoe, toimintakyky arvioidaan ja kirjataan sairaalaan saapumisen ja sairaalasta kotiutumisen yhteydessä sekä poliklinikan valvonnassa. Elämänlaatua arvioidaan vain poliklinikan kontrollissa.
Keuhkojen toimintatesti arvioidaan spirometrialla, toimintakyky arvioidaan 1 minuutin istuma-seisomatestillä ja 3 minuutin askeltestillä. Ja elämänlaatu arvioidaan Kystisen fibroosin kyselylomakkeen tarkistettu (CFQ-R).
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
26
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Ankara, Turkki
- Rekrytointi
- Hacettepe University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
7 vuotta - 18 vuotta (AIKUINEN, LAPSI)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Akuutti keuhkojen paheneminen lapsilla, joilla on Fuchsin kriteerien mukaan diagnosoitu kystinen fibroosi.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tutkimukseen otetaan mukaan 7-18-vuotiaat lapset, joilla on CF-diagnoosi ja jotka joutuvat sairaalaan akuutin keuhkojen pahenemisen vuoksi. Akuutin keuhkojen pahenemisen diagnoosi määritetään Fuchsin kriteereillä.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaita, joilla on allerginen bronkopulmonaalinen aspergilloosi (ABPA), joita hoidettiin systeemisellä steroidihoidolla ja ei-invasiivisella mekaanisella ventilaatiolla, ei oteta mukaan tutkimukseen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
1 minuutin istuma-seisomatestin (STS) toistot
Aikaikkuna: Marraskuuta 2019 - tammikuuta 2021
|
Sairaalahoidon yhteydessä suoritettujen STS:ien määrä, sairaalasta kotiuttaminen ja avohoitoaika
|
Marraskuuta 2019 - tammikuuta 2021
|
|
3 minuutin askeltesti
Aikaikkuna: Marraskuuta 2019 - tammikuuta 2021
|
suoritettujen vaiheiden lukumäärä sairaalaan otettaessa, sairaalasta poistuminen ja avohoitoaika
|
Marraskuuta 2019 - tammikuuta 2021
|
|
keuhkojen toiminnot
Aikaikkuna: Marraskuuta 2019 - tammikuuta 2021
|
keuhkojen toimintojen arviointi spirometrian avulla
|
Marraskuuta 2019 - tammikuuta 2021
|
|
Elämänlaadun arviointi
Aikaikkuna: Marraskuuta 2019 - tammikuuta 2021
|
Kystisen fibroosin kyselylomake (CFQ-R) sisälsi 4 eri ikäistä henkilöä.
Nämä versiot ovat teini/aikuinen versio, lapsiversio, vanhempi versio lapsille, esikouluversio.
Pisteet vaihtelevat 0–100, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa terveyttä.
Tämä kyselylomake täytetään vain kerran.
|
Marraskuuta 2019 - tammikuuta 2021
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Maksimisyke
Aikaikkuna: Marraskuuta 2019 - tammikuuta 2021
|
maksimisyke 3 minuutin askeltestin aikana
|
Marraskuuta 2019 - tammikuuta 2021
|
|
Syke
Aikaikkuna: Marraskuuta 2019 - tammikuuta 2021
|
ero ennen testiä ja sen jälkeen sydämenlyöntiluku
|
Marraskuuta 2019 - tammikuuta 2021
|
|
happisaturaatio
Aikaikkuna: Marraskuuta 2019 - tammikuuta 2021
|
ero ennen testiä ja sen jälkeen happisaturaatioprosenttia
|
Marraskuuta 2019 - tammikuuta 2021
|
|
hengenahdistus
Aikaikkuna: Marraskuuta 2019 - tammikuuta 2021
|
ero ennen testiä ja sen jälkeistä hengenahdistusta Visual Analogue Scale (VAS) -asteikolla. Pisteet vaihtelevat 0-10, korkeammat pisteet osoittavat huonompaa lopputulosta.
|
Marraskuuta 2019 - tammikuuta 2021
|
|
nelipäisen reisilihaksen väsymys
Aikaikkuna: Marraskuuta 2019 - tammikuuta 2021
|
ero ennen testiä ja sen jälkeinen nelipäisen lihasten väsymys Visual Analogue Scale (VAS) -asteikolla. Pisteet vaihtelevat 0-10, korkeammat pisteet osoittavat huonompaa lopputulosta.
|
Marraskuuta 2019 - tammikuuta 2021
|
|
väsymys
Aikaikkuna: Marraskuuta 2019 - tammikuuta 2021
|
ero ennen testiä ja sen jälkeistä väsymystä Visual Analogue Scale (VAS) -asteikolla. Pisteet vaihtelevat 0–10, korkeammat pisteet osoittavat huonompaa lopputulosta.
|
Marraskuuta 2019 - tammikuuta 2021
|
|
sairaalahoidon tiheys
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
sairaalahoitojen määrä vuodessa
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Dilber Ademhan-Tural, MD, Hacettepe University
- Päätutkija: Kubra Kilic, MSc, Hacettepe University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Perjantai 1. marraskuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Perjantai 1. tammikuuta 2021
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Perjantai 1. tammikuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 13. marraskuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 20. marraskuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Perjantai 22. marraskuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Perjantai 22. marraskuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 20. marraskuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. marraskuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- GO 19/817
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .